Uw weg naar transplantatie: een gerandomiseerde controleproef van een op maat gemaakte computereducatie-interventie voor niertransplantatie bij levende donoren

Deze longitudinale, parallelle gerandomiseerde controlestudie heeft twee behandelingsvoorwaarden met gelijke toewijzing, de YPT-interventie en de standaardzorg voor transplantatie-educatie zoals verstrekt door UCLAKPT. Patiënten in beide groepen zullen op vier tijdstippen worden beoordeeld: 1) een telefonische enquête bij baseline; 2) een telefonische enquête 4 maanden na baseline; 3) een telefonische enquête 8 maanden na baseline; en 4) een beoordeling van de medische dossiers op 4, 8 en 18 maanden na baseline. Bovendien krijgen patiënten in de YPT-interventiegroep op verschillende tijdstippen geïndividualiseerde YPT-transplantatievoorlichting: 14 dagen na baseline via de telefoon, de persoonlijke transplantatie-educatiesessie (ITE), tijdens de 4 maanden post-baseline-enquête en tijdens de Enquête na 8 maanden na baseline. De datum van de IHO-voorlichtingssessie kan niet worden vastgesteld, omdat deze op verschillende momenten in het transplantatie-evaluatieproces van elke patiënt kan plaatsvinden.

Wanneer patiëntendossiers worden ontvangen via de transplantatiedatabase, zal een gegevensbeheerder bepalen welke patiënten in aanmerking komen voor het onderzoek, en vervolgens een pincode toewijzen aan in aanmerking komende patiënten die vooraf is gerandomiseerd aan de behandelingsgroep voordat het dossier wordt geüpload naar de wervingsdatabase. Randomisatie wordt voltooid met behulp van een computersoftwareprogramma genaamd TTMX (Transtheoretical Model Expert). Kennis van de behandelingstoewijzing is vereist in en na deze fase, zodat het YPT-expertsysteem kan worden geleverd aan patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventieconditie. Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen: gebruikelijke zorg of interventiegroep.

Usual Care Control Group-UCLA De controlegroep voor dit onderzoek bestaat uit de gebruikelijke zorg voor transplantatie-educatie die voor deze faciliteit begint wanneer een verwijzing is gemaakt. Een arts, patiëntenvereniging of dialysecentrum kan de verwijzing maken. Zodra UCLAKPTP de informatie van de patiënt ontvangt via een patiënteninformatieformulier en hun verzekering is geverifieerd, wordt de patiënt gebeld om een ​​opleidingsseminar en een een-op-een evaluatieafspraak te plannen. Vervolgens sturen beide UCLAKPTP een "afspraakbrief" die de patiënt moet invullen en meenemen naar de evaluatiedag. Deze pakketten bevatten een UCLAKPTP-afspraakbrief en een doktersinformatiewerkblad. Patiënten wordt gevraagd het Informatieblad in te vullen en mee te nemen op de dag van de afspraak. De evaluatiedag is een volledige dag van groepsvoorlichting, doktersafspraken, overleggen met meerdere zorgcoördinatoren en indien nodig het doen van diverse medische onderzoeken met bloed- en urineverzameling. Tijdens de groepseducatie van twee uur wordt een powerpointpresentatie gegeven waarin verschillende transplantatie-opties worden besproken, waaronder levende en overleden donoren en donoren met een hoog risico. De maatschappelijk werker rondt de opleiding af door belangrijke verzekeringsinformatie met de groep door te nemen. Vervolgens hebben de patiënten een reeks individuele afspraken met de transplantatiearts (nefroloog of chirurg), een maatschappelijk werker en de transplantatiecoördinator waar ze vragen kunnen stellen en aanvullende informatie krijgen over transplantatie. De maatschappelijk werkers voeren psychosociale evaluaties uit om eventuele risicofactoren of rode vlaggen te identificeren die in tegenspraak zouden zijn met transplantatie als behandeling. Deze routine is standaard voor alle patiënten die worden beoordeeld voor transplantatie. Patiënten in deze groep zullen worden onderzocht bij baseline, 4 maanden en 8 maanden na baseline. Deze enquêtes worden telefonisch afgenomen en kunnen elk maximaal 50 minuten duren.

YPT-interventiegroep Patiënten in de interventiegroep krijgen op vier tijdstippen geïndividualiseerde YPT-transplantatievoorlichting. Hun totale deelname wordt geschat op 2,5 uur. Gedrukte materialen en video's worden na elk tijdstip naar de patiënten gestuurd. Patiënten ontvangen ook geïndividualiseerde feedbackrapporten op basis van hun stadium van gereedheid om DDKT en LDKT na te streven. Deze rapporten zijn niet alleen afgestemd op het stadium van paraatheid van het individu, maar behandelen ook alle zorgen die de patiënt heeft genoemd, evenals antwoorden op kennisvragen die de patiënt mogelijk heeft gemist.

YPT-interventie: basislijntijdstip. We zullen eerst een mondeling toestemmingsformulier toedienen en beoordelen op criteria voor niet-geschiktheid. Nadat toestemming is gegeven en de geschiktheid is bepaald, voeren we een nulmeting uit van de demografie, kennis, besluitvorming, paraatheid en zelfredzaamheid van de patiënt voor zowel DDKT als LDKT. Gezinsondersteuning en beschikbaarheid van levende donoren zullen ook worden beoordeeld voor LDKT. Dit tijdstip duurt naar schatting 40 minuten. Aan het einde van het onderzoek wordt de patiënt gevraagd een tijd in te plannen voor de eerste voorlichtingssessie. De voorlichtingssessie kan op elk moment plaatsvinden tot 14 dagen na de basisbeoordeling en zal tussen de 20 en 30 minuten duren. De coach bespreekt vervolgens de bereidheid van de patiënt om DDKT na te streven. Dit wordt geleid door het stadium van verandering van de patiënt. Vervolgens gaat de coach in op de voordelen van DDKT en biedt hij coaching voor alle zorgen die de patiënt in de beoordeling vermeldt. Hierna bespreekt de coach het algehele vertrouwen van de patiënt in het nastreven van DDKT en geeft vervolgens gedetailleerde feedback voor problemen waarvan de patiënt denkt dat ze hem ervan weerhouden om DDKT na te streven. De coach zorgt dan voor dezelfde opleiding en coaching voor LDKT. Aan het einde van de voorlichtingssessie informeert de coach de patiënt dat ze de patiënt zullen ontmoeten op de dag van hun IHO.

De coach stuurt vervolgens een map met de eerste set educatief materiaal, inclusief factsheets, brochures en het gepersonaliseerde, op maat gemaakte feedbackrapport van de patiënt.

YPT-interventie: ITE-tijdstip. De ITE-sessie vindt plaats in de UCLAKPTP tijdens de medische evaluatiebezoeken van de patiënt. De verwachting is dat het 40 minuten zal duren. Patiënten worden in beide centra naar een semi-afgesloten ruimte in het transplantatiecentrum gebracht en beoordelen opnieuw de bereidheid van de patiënt om DDKT en LDKT na te streven, evenals de waargenomen voordelen en zorgen. Het vertrouwen van de patiënt om zowel DDKT als LDKT na te streven, zal ook opnieuw worden beoordeeld. We zullen de patiënt feedback geven op basis van eventuele veranderingen in gereedheid, vertrouwen en waargenomen voordelen of zorgen die zich mogelijk hebben voorgedaan sinds de eerste beoordeling. DDKT-feedback vindt plaats direct na de DDKT-herbeoordeling en LDKT-feedback vindt plaats na de LDKT-herbeoordeling. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd een video van 10 minuten te bekijken terwijl we het gepersonaliseerde feedbackrapport van de patiënt afdrukken. Op basis van het veranderingsstadium van de patiënt wordt een van de twee video's getoond: 'Donatie nastreven' voor patiënten die zich in de pre-contemplatie- en contemplatiefase bevinden en 'Donatie verkennen' is voor patiënten in alle andere stadia. Aan het einde van de sessie geven we de patiënt een tweede map met educatief materiaal, een dvd en hun gepersonaliseerde feedbackrapport.

YPT-interventie: tijdstip van 4 maanden en 8 maanden. Vier maanden en acht maanden na hun nulmeting nemen we contact op met de patiënt. Pre-enquête-herinneringskaarten worden een maand voorafgaand aan de enquête verzonden. Naar schatting duurt elk onderzoek 45 minuten. Deze interviews zullen vergelijkbaar zijn met het basisonderzoek dat aan het begin van het onderzoek wordt gegeven. We zullen demografische informatie, comorbiditeiten of onvervulde behoeften echter niet opnieuw beoordelen. Op beide tijdstippen zullen we tijdens het interview feedback op maat geven. Dit gebeurt onmiddellijk na de herbeoordeling van mogelijke belemmeringen voor het nastreven van transplantatie, kennis en transplantatiebesluitvorming voor zowel DDKT als LDKT. Tijdens het interview van acht maanden zullen we de patiënt vragen stellen over de culturele competentie van hun medische zorgverleners, hun beslissing over welke behandeling ze moeten volgen en hun vermogen om een ​​weloverwogen beslissing te hebben genomen over het al dan niet nastreven van DDKT of LDKT. Net als bij eerdere tijdstippen, zullen na het telefoongesprek geïndividualiseerde feedbackrapporten en voorlichting op maat naar de patiënten worden gestuurd.

YPT-patiënten: beoordeling van het medisch dossier na 4, 8 en 18 maanden. De medische dossiers van patiënten zullen 4, 8 en 18 maanden na hun basisonderzoek worden beoordeeld om te bepalen of ze: 1) op de wachtlijst stonden voor transplantatie; 2) een DDKT ontvangen; 3) een LDKT ontvangen; 4) inactief geworden of niet in aanmerking komend voor transplantatie; 5) overleden.