移植への道: 生体腎移植のためのカスタマイズされたコンピュータ教育介入のランダム化対照試験

この縦断的並行ランダム化対照試験には、YPT 介入と UCLAKPT が提供する標準治療移植教育という 2 つの治療条件が均等に割り当てられています。 両グループの患者は次の 4 つの時点で評価されます。1) ベースラインでの電話調査。 2) ベースラインから 4 か月後の電話調査。 3) ベースラインから 8 か月後の電話調査。 4) ベースラインから 4、8、18 か月後の医療記録のレビュー。 さらに、YPT 介入グループの患者は、さまざまな時点で個別の YPT 移植教育を受けます。ベースラインから 14 日後の電話、対面での移植教育 (ITE) セッション、ベースライン後 4 か月の調査中、および移植期間中です。ベースライン調査から 8 か月後。 ITE 教育セッションの日付は、各患者の移植評価プロセスの異なる時点で行われる可能性があるため、確定することはできません。

移植データベースを介して患者記録が受信されると、データ管理者はどの患者が研究に適格であるかを判断し、記録を採用データベースにアップロードする前に、治療グループに対して事前にランダム化された PIN を適格な患者に割り当てます。 ランダム化は、TTMX (Transtheoretical Model Expert) と呼ばれるコンピューター ソフトウェア プログラムを使用して完了します。 YPT エキスパート システムを介入条件にランダム化された患者に提供できるように、この段階以降で治療割り当ての知識が必要になります。 患者は、通常のケア群または介入群の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

通常のケア コントロール グループ - UCLA この試験のコントロール グループは、この施設では紹介が行われたときに始まる移植教育のための通常のケアで構成されます。 医師、患者の医療グループ、または透析センターが紹介を行うことができます。 UCLAKPTP が患者情報フォームを介して患者の情報を受け取り、保険が確認されると、患者は教育セミナーと 1 対 1 の評価の予約をするように呼ばれます。 次に、両方の UCLAKPTP が、患者に記入して評価日に持参してもらうための「予約書」を郵送します。 これらのパケットには、UCLAKPTP 予約レターと医師情報ワークシートが含まれています。 患者様には、診察当日に情報ワークシートにご記入いただきご持参いただくようお願いしております。 評価日は、グループ教育、医師の予約、数人のケアコーディネーターとの面会、そして必要に応じて血液と尿の採取を含むいくつかの医療検査を完了する丸一日です。 2 時間のグループ教育では、生存者および死亡したドナー、高リスクのドナーを含むさまざまな移植の選択肢を検討するパワーポイントのプレゼンテーションが行われます。 ソーシャルワーカーは、グループで重要な保険情報を確認して教育を終了します。 次に、患者は移植医師（腎臓内科医または外科医）、ソーシャルワーカー、移植コーディネーターと一連の個別の面談を行い、質問したり移植に関する追加情報を得ることができます。 心理社会的評価はソーシャルワーカーによって行われ、治療としての移植に矛盾する危険因子や危険信号が特定されます。 このルーチンは、移植の評価を受けるすべての患者の標準です。 このグループの患者は、ベースライン、ベースラインから 4 か月後、および 8 か月後に調査されます。 これらのアンケートは電話で実施され、所要時間はそれぞれ最大 50 分です。

YPT 介入グループ 介入グループの患者は、4 つの時点で個別の YPT 移植教育を受けます。 彼らの合計参加時間は 2.5 時間と推定されます。 印刷物とビデオは各時点の後に患者に送信されます。 患者はまた、DDKT および LDKT を進める準備の段階に基づいて、個別のフィードバック レポートも受け取ります。 これらのレポートは、個人の準備段階に合わせて調整されることに加えて、患者が言及したあらゆる懸念や、患者が見逃したかもしれない知識の質問への回答にも対応します。

YPT 介入: ベースライン時点。 まず口頭による同意書を提出し、不適格基準を評価します。 同意が得られ、適格性が判断された後、DDKT と LDKT の両方に対する患者の人口統計、知識、意思決定、準備状況、自己効力感のベースライン評価を実施します。 LDKT については、家族のサポートと生体ドナーの利用可能性も評価されます。 この時点での所要時間は 40 分と推定されます。 調査の最後に、患者は最初の教育セッションを実施する時間をスケジュールするように求められます。教育セッションは、ベースライン評価から 14 日以内であればいつでも開催され、20 ～ 30 分間続きます。 その後、コーチは患者が DDKT を進める準備ができているかどうかについて話し合います。 これは患者の変化段階に応じて決定されます。 次に、コーチは DDKT の利点について説明し、評価で患者が指摘した懸念事項に対してコーチングを提供します。 この後、コーチは患者が DDKT を継続することに対する全面的な自信について話し合い、患者が DDKT を継続する妨げになると考える問題について項目別のフィードバックを提供します。 その後、コーチは LDKT に対しても同様の教育とコーチングを提供します。 教育セッションの最後に、コーチは患者に、ITE の日に患者に会うことを通知します。

その後、コーチは、ファクトシート、パンフレット、患者に合わせた個別のフィードバック レポートを含む最初の教育資料セットを含むフォルダーを郵送します。

YPT 介入: ITE 時点。 ITE セッションは、患者の医学的評価訪問中に UCLAKPTP で行われます。 所要時間は40分となる見込みです。 患者は、いずれかの施設の移植センターの半プライベートエリアに連れて行かれ、DDKTおよびLDKTを追求する患者の準備状況、および認識されている利点と懸念点を再評価します。 DDKT と LDKT の両方を続けることに対する患者の自信も再評価されます。 最初の評価以降に生じた可能性のある準備状況、自信、認識された利点や懸念事項の変化に基づいて、患者にフィードバックを提供します。 DDKT フィードバックは DDKT 再評価の直後に発生し、LDKT フィードバックは LDKT 再評価の後に発生します。 その後、患者は 10 分間のビデオを視聴するように求められ、その間に患者の個別のフィードバック レポートが印刷されます。 患者の変化段階に基づいて、2 つのビデオのうち 1 つが表示されます。1 つは熟考前および熟考段階にある患者向けの「寄付の追求」、もう 1 つは他のすべての段階にある患者向けの「寄付の探索」です。 セッションの最後に、教育資料、DVD、および個別のフィードバック レポートが入った 2 番目のフォルダーを患者に渡します。

YPT 介入: 4 か月および 8 か月の時点。 ベースライン調査から 4 か月後と 8 か月後に患者にご連絡します。 調査事前案内はがきは調査の1ヶ月前に発送します。 各調査は 45 分間続くと推定されています。 これらのインタビューは、試験の開始時に行われるベースライン調査と同様のものになります。 ただし、人口統計情報、併存疾患、または満たされていないニーズを再評価することはありません。 どちらの時点でも、面接全体を通してカスタマイズされたフィードバックを提供します。 これは、DDKT と LDKT の両方について、移植の推進、知識、移植の意思決定に対する潜在的な障壁を再評価した直後に行われます。 8か月間の面接中に、私たちは医療提供者の文化的能力、どの治療法を追求するかについての決定、DDKTまたはLDKTを追求するかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下す能力について患者に質問します。 以前の時点と同様に、電話の後、個別のフィードバック レポートとカスタマイズされた教育が患者に送信されます。

YPT 患者: 4、8、および 18 か月の医療記録のレビュー。 患者の医療記録は、ベースライン調査から 4、8、18 か月後に検査され、以下のことが確認されます。1) 移植の待機リストに登録されていた。 2) DDKT を受信しました。 3) LDKT を受け取りました。 4) 活動性がなくなった、または移植に不適格と判断された。 5) 死亡した。