Seu caminho para o transplante: um estudo de controle randomizado de uma intervenção educacional personalizada por computador para transplante renal de doador vivo

Este estudo de controle randomizado paralelo longitudinal tem duas condições de tratamento com alocação igual, a intervenção YPT e o padrão de educação em transplante de cuidados fornecido pela UCLAKPT. Os pacientes em ambos os grupos serão avaliados em quatro momentos: 1) uma pesquisa por telefone no início do estudo; 2) uma pesquisa por telefone 4 meses após a linha de base; 3) uma pesquisa por telefone 8 meses após a linha de base; e 4) revisão dos registros médicos 4, 8 e 18 meses após a linha de base. Além disso, os pacientes no grupo de intervenção YPT receberão educação individualizada sobre transplante YPT em vários momentos: 14 dias após a linha de base por telefone, a sessão de educação em transplante pessoal (ITE), durante a pesquisa de 4 meses após a linha de base e durante o Pesquisa de 8 meses após a linha de base. A data da sessão de educação ITE não pode ser fixada porque pode ocorrer em momentos diferentes no processo de avaliação do transplante de cada paciente.

À medida que os registros dos pacientes são recebidos por meio do banco de dados de transplante, um gerente de dados determinará quais são elegíveis para o estudo e, em seguida, atribuirá aos pacientes elegíveis um PIN que foi pré-randomizado para o grupo de tratamento antes de enviar o registro para o banco de dados de recrutamento. A randomização será concluída usando um programa de software de computador chamado TTMX (Transtheoretical Model Expert). O conhecimento da atribuição do tratamento é necessário nesta fase e após esta para que o sistema especialista YPT possa ser entregue a pacientes randomizados para a condição de intervenção. Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos: tratamento usual ou grupo de intervenção.

Grupo de Controle de Cuidados Usuais - UCLA O grupo de controle para este estudo consiste nos cuidados usuais para educação sobre transplante que, para esta unidade, começa quando um encaminhamento é feito. Um médico, grupo médico de pacientes ou centro de diálise pode fazer o encaminhamento. Depois que o UCLAKPTP recebe as informações do paciente por meio de um formulário de informações do paciente e seu seguro é verificado, o paciente é chamado para agendar um seminário educacional e uma consulta de avaliação individual. Em seguida, ambos os UCLAKPTP enviam uma "Carta de Agendamento" para o paciente preencher e trazer com eles para o Dia da Avaliação. Esses pacotes incluem uma Carta de Nomeação do UCLAKPTP e uma Planilha de Informações do Médico. Solicita-se aos pacientes que preencham e tragam a Planilha Informativa no dia da consulta. O dia da avaliação é um dia inteiro de educação em grupo, consulta médica, reuniões com vários coordenadores de atendimento e, se necessário, realização de vários exames médicos com coleta de sangue e urina. Durante a educação em grupo de duas horas, é feita uma apresentação em power point que analisa diferentes opções de transplante, incluindo doadores vivos e falecidos, bem como doadores de alto risco. O assistente social conclui a educação revisando informações importantes sobre seguros com o grupo. Em seguida, os pacientes passam por uma série de consultas individuais com o médico transplantador (nefrologista ou cirurgião), assistente social e coordenadora de transplantes, onde podem tirar dúvidas e receber informações adicionais sobre o transplante. As avaliações psicossociais são realizadas pelos assistentes sociais para identificar quaisquer fatores de risco ou sinais de alerta que possam contradizer o transplante como tratamento. Essa rotina é padrão para todos os pacientes avaliados para transplante. Os pacientes neste grupo serão avaliados no início do estudo, 4 meses e 8 meses após o início do estudo. Essas pesquisas serão realizadas por telefone e podem durar até 50 minutos cada.

Grupo de intervenção YPT Os pacientes no grupo de intervenção recebem educação individualizada sobre transplante YPT em quatro momentos. Sua participação total é estimada em 2,5 horas. Materiais impressos e vídeos serão enviados aos pacientes após cada ponto de tempo. Os pacientes também receberão relatórios de feedback individualizados com base em seu estágio de prontidão para buscar DDKT e LDKT. Além de serem adaptados ao estágio de prontidão do indivíduo, esses relatórios abordarão quaisquer preocupações mencionadas pelo paciente, bem como respostas a questões de conhecimento que o paciente possa ter perdido.

Intervenção YPT: ponto de tempo da linha de base. Primeiro administraremos o formulário de consentimento verbal e avaliaremos os critérios de inelegibilidade. Depois que o consentimento for dado e a elegibilidade determinada, conduziremos uma avaliação inicial dos dados demográficos, conhecimento, tomada de decisão, prontidão e autoeficácia do paciente para DDKT e LDKT. O apoio familiar e a disponibilidade de doadores vivos também serão avaliados para LDKT. Este ponto de tempo é estimado para durar 40 minutos. No final da pesquisa, o paciente será solicitado a agendar um horário para realizar a primeira sessão de educação. A sessão de educação ocorrerá a qualquer momento até 14 dias após a avaliação inicial e durará entre 20 e 30 minutos. O treinador então discutirá a prontidão do paciente para buscar o DDKT. Isso será guiado pelo estágio de mudança do paciente. Em seguida, o coach aborda os benefícios do DDKT e oferece coaching para quaisquer preocupações que o paciente mencione na avaliação. Depois disso, o treinador discutirá a confiança total do paciente em buscar o DDKT e, em seguida, fornecerá feedback detalhado sobre os problemas que o paciente acredita que o impedirão de buscar o DDKT. O treinador fornecerá a mesma educação e treinamento para LDKT. No final da sessão de educação, o treinador informará ao paciente que o encontrará no dia de seu ITE.

O treinador então enviará uma pasta contendo o primeiro conjunto de materiais educacionais que inclui folhetos informativos, brochuras e o relatório de feedback personalizado e personalizado do paciente.

Intervenção YPT: ponto de tempo ITE. A sessão de ITE ocorrerá no UCLAKPTP durante as visitas de avaliação médica do paciente. A previsão é de 40 minutos. Os pacientes serão levados para uma área semi-privada no centro de transplante em qualquer instalação e reavaliar a prontidão do paciente para buscar DDKT e LDKT, bem como os benefícios e preocupações percebidos. A confiança do paciente em buscar DDKT e LDKT também será reavaliada. Forneceremos feedback ao paciente com base em quaisquer alterações na prontidão, confiança e benefícios percebidos ou preocupações que possam ter ocorrido desde a avaliação inicial. O feedback do DDKT ocorrerá diretamente após a reavaliação do DDKT e o feedback do LDKT ocorrerá após a reavaliação do LDKT. O paciente será solicitado a assistir a um vídeo de 10 minutos enquanto imprimimos o relatório de feedback personalizado do paciente. Com base no estágio de mudança do paciente, um dos dois vídeos será exibido: "Pursuing Donation" para os pacientes que estão nas fases de pré-contemplação e contemplação e "Exploring Donation" será para pacientes em todos os outros estágios. Ao final da sessão, entregaremos ao paciente uma segunda pasta com materiais educativos, um DVD e seu relatório de feedback personalizado.

Intervenção YPT: 4 meses e 8 meses. Entraremos em contato com o paciente quatro meses e oito meses após a pesquisa inicial. Cartões postais de lembrete pré-pesquisa serão enviados um mês antes da pesquisa. Estima-se que cada pesquisa dure 45 minutos. Essas entrevistas serão semelhantes à pesquisa inicial fornecida no início do estudo. No entanto, não reavaliaremos informações demográficas, comorbidades ou necessidades não atendidas. Em ambos os momentos, forneceremos feedback personalizado durante a entrevista. Isso ocorrerá imediatamente após a reavaliação das possíveis barreiras para a busca de transplante, conhecimento e tomada de decisão sobre transplante para DDKT e LDKT. Durante a entrevista de oito meses, faremos perguntas ao paciente sobre a competência cultural de seus médicos, sua decisão sobre qual tratamento seguir e sua capacidade de tomar uma decisão informada sobre se deve ou não buscar DDKT ou LDKT. Como nos pontos de tempo anteriores, relatórios de feedback individualizados e educação personalizada serão enviados aos pacientes após o telefonema.

Pacientes YPT: revisão de registros médicos de 4, 8 e 18 meses. Os prontuários médicos dos pacientes serão revisados ​​4, 8 e 18 meses após a pesquisa inicial para determinar se eles: 1) foram colocados na lista de espera para transplante; 2) recebeu um DDKT; 3) recebeu um LDKT; 4) ficou inativo ou foi considerado inelegível para transplante; 5) morreu.