Twoja droga do przeszczepu: randomizowana próba kontrolna dostosowanej interwencji edukacji komputerowej dla żywego dawcy przeszczepu nerki

Ta podłużna, równoległa randomizowana próba kontrolna ma dwa warunki leczenia z równym przydziałem, interwencję YPT i standardową edukację transplantologiczną, zapewnioną przez UCLAKPT. Pacjenci w obu grupach będą oceniani w czterech punktach czasowych: 1) ankieta telefoniczna na początku badania; 2) ankietę telefoniczną 4 miesiące po okresie bazowym; 3) ankieta telefoniczna 8 miesięcy po okresie bazowym; oraz 4) przegląd dokumentacji medycznej po 4, 8 i 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo, pacjenci z grupy interwencyjnej YPT otrzymają zindywidualizowaną edukację transplantacyjną YPT w różnych punktach czasowych: 14 dni po okresie wyjściowym przez telefon, osobistą sesję edukacyjną dotyczącą przeszczepów (ITE), podczas 4-miesięcznej ankiety po okresie wyjściowym oraz podczas 8-miesięczna ankieta po linii bazowej. Daty sesji edukacyjnej ITE nie można ustalić, ponieważ może ona mieć miejsce w różnych momentach procesu oceny przeszczepu u każdego pacjenta.

Gdy dane pacjentów są odbierane za pośrednictwem bazy danych przeszczepów, kierownik danych określi, którzy kwalifikują się do badania, a następnie przypisze kwalifikującym się pacjentom kod PIN, który został wstępnie losowo przydzielony do grupy terapeutycznej przed przesłaniem rekordu do bazy danych rekrutacji. Randomizacja zostanie zakończona przy użyciu programu komputerowego o nazwie TTMX (Transtheoretical Model Expert). Na tym etapie i po nim wymagana jest wiedza na temat przypisania leczenia, aby system ekspercki YPT mógł zostać dostarczony pacjentom losowo przydzielonym do warunku interwencji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: zwykłej opieki lub grupy interwencyjnej.

Grupa kontrolna zwykłej opieki — UCLA Grupa kontrolna tego badania składa się ze zwykłej opieki w zakresie edukacji transplantacyjnej, która w tej placówce rozpoczyna się w momencie skierowania. Skierowanie może wystawić lekarz, grupa medyczna pacjentów lub stacja dializ. Gdy UCLAKPTP otrzyma informacje o pacjencie za pośrednictwem formularza informacyjnego pacjenta, a jego ubezpieczenie zostanie zweryfikowane, pacjent jest wzywany do zaplanowania seminarium edukacyjnego i indywidualnego spotkania oceniającego. Następnie oba UCLAKPTP wysyłają pocztą „list z wizytą”, który pacjent musi wypełnić i zabrać ze sobą na dzień oceny. Pakiety te zawierają list o powołaniu UCLAKPTP i arkusz informacyjny lekarza. Pacjenci proszeni są o wypełnienie i zabranie ze sobą Arkusza informacyjnego w dniu wizyty. Dzień ewaluacyjny to cały dzień grupowej edukacji, wizyty u lekarza, spotkań z kilkoma koordynatorami opieki iw razie potrzeby wykonania kilku badań lekarskich z pobraniem krwi i moczu. Podczas dwugodzinnej edukacji grupowej prezentowana jest prezentacja Power Point, w której omówiono różne opcje transplantacji, w tym żywych i zmarłych dawców, a także dawców wysokiego ryzyka. Pracownik socjalny kończy edukację, przeglądając z grupą ważne informacje dotyczące ubezpieczenia. Następnie pacjenci odbywają szereg indywidualnych spotkań z lekarzem transplantologiem (nefrologiem lub chirurgiem), pracownikiem socjalnym i koordynatorem transplantologii, podczas których mogą zadać pytania i uzyskać dodatkowe informacje na temat przeszczepu. Oceny psychospołeczne są przeprowadzane przez pracowników socjalnych w celu zidentyfikowania wszelkich czynników ryzyka lub sygnałów ostrzegawczych, które byłyby sprzeczne z przeszczepem jako leczeniem. Ta rutyna jest standardem dla wszystkich pacjentów kwalifikowanych do przeszczepu. Pacjenci z tej grupy będą badani na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy po początku badania. Ankiety te będą przeprowadzane przez telefon i mogą trwać do 50 minut każda.

Grupa interwencyjna YPT Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują zindywidualizowaną edukację dotyczącą transplantacji YPT w czterech punktach czasowych. Ich łączny udział szacuje się na 2,5 godziny. Materiały drukowane i filmy będą wysyłane do pacjentów po każdym punkcie czasowym. Pacjenci otrzymają również zindywidualizowane raporty zwrotne w oparciu o stopień gotowości do realizacji DDKT i LDKT. Oprócz tego, że są dostosowane do indywidualnego etapu gotowości, raporty te będą dotyczyć wszelkich obaw, o których wspomniał pacjent, a także odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy, które pacjent mógł przeoczyć.

Interwencja YPT: początkowy punkt czasowy. Najpierw zastosujemy ustny formularz zgody i ocenimy kryteria wykluczenia. Po wyrażeniu zgody i określeniu kwalifikowalności przeprowadzimy wyjściową ocenę danych demograficznych pacjenta, wiedzy, podejmowania decyzji, gotowości i poczucia własnej skuteczności zarówno dla DDKT, jak i LDKT. Wsparcie rodziny i dostępność żywych dawców również zostaną ocenione dla LDKT. Ten punkt czasowy szacuje się na 40 minut. Na koniec ankiety pacjent zostanie poproszony o ustalenie terminu przeprowadzenia pierwszej sesji edukacyjnej. Sesja edukacyjna odbędzie się w dowolnym momencie do 14 dni po ocenie wyjściowej i potrwa od 20 do 30 minut. Trener omówi następnie gotowość pacjenta do kontynuowania DDKT. Będzie to zależało od etapu zmiany pacjenta. Następnie trener odnosi się do korzyści płynących z DDKT i zapewnia coaching dotyczący wszelkich problemów pacjenta wymienionych w ocenie. Następnie trener omówi całkowite zaufanie pacjenta do realizacji DDKT, a następnie przedstawi szczegółową informację zwrotną dotyczącą problemów, które zdaniem pacjenta uniemożliwią mu realizację DDKT. Trener zapewni wtedy tę samą edukację i coaching dla LDKT. Na koniec sesji edukacyjnej trener poinformuje pacjenta, że ​​spotka się z pacjentem w dniu jego ITE.

Trener wyśle ​​następnie pocztą folder zawierający pierwszy zestaw materiałów edukacyjnych, który obejmuje arkusze informacyjne, broszury i spersonalizowany, dostosowany raport zwrotny pacjenta.

Interwencja YPT: punkt czasowy ITE. Sesja ITE odbędzie się w UCLAKPTP podczas wizyt lekarskich pacjenta. Przewiduje się, że potrwa 40 minut. Pacjenci zostaną zabrani do półprywatnego obszaru w ośrodku transplantacyjnym w obu placówkach i ponownie ocenią gotowość pacjenta do kontynuowania DDKT i LDKT, a także postrzegane korzyści i obawy. Ponownie oceniona zostanie również pewność pacjenta co do realizacji zarówno DDKT, jak i LDKT. Przekażemy pacjentowi informację zwrotną na podstawie wszelkich zmian w gotowości, pewności siebie i postrzeganych korzyściach lub obawach, które mogły wystąpić od czasu wstępnej oceny. Informacja zwrotna DDKT nastąpi bezpośrednio po ponownej ocenie DDKT, a informacja zwrotna LDKT nastąpi po ponownej ocenie LDKT. Następnie pacjent zostanie poproszony o obejrzenie 10-minutowego filmu, podczas gdy my wydrukujemy spersonalizowany raport zwrotny pacjenta. W zależności od etapu zmiany pacjenta, zostanie wyświetlony jeden z dwóch filmów: „Dążenie do darowizny” dla pacjentów, którzy znajdują się w fazie wstępnej kontemplacji i kontemplacji, oraz „Odkrywanie darowizny” dla pacjentów na wszystkich pozostałych etapach. Na zakończenie sesji wręczymy pacjentowi drugi folder z materiałami edukacyjnymi, płytą DVD oraz spersonalizowanym raportem zwrotnym.

Interwencja YPT: punkt czasowy 4 miesiące i 8 miesięcy. Skontaktujemy się z pacjentem cztery miesiące i osiem miesięcy po ich podstawowym badaniu. Kartki pocztowe z przypomnieniem przed badaniem zostaną wysłane na miesiąc przed badaniem. Szacuje się, że każda ankieta potrwa 45 minut. Wywiady te będą podobne do ankiety przeprowadzanej na początku badania. Nie będziemy jednak ponownie oceniać informacji demograficznych, chorób współistniejących ani niezaspokojonych potrzeb. W obu punktach czasowych będziemy dostarczać dostosowane informacje zwrotne podczas rozmowy kwalifikacyjnej. Nastąpi to natychmiast po ponownej ocenie potencjalnych barier w dążeniu do przeszczepu, wiedzy i podejmowaniu decyzji dotyczących przeszczepu zarówno dla DDKT, jak i LDKT. Podczas ośmiomiesięcznego wywiadu będziemy zadawać pacjentom pytania dotyczące kompetencji kulturowych ich dostawców usług medycznych, ich decyzji o wyborze leczenia oraz ich zdolności do podjęcia świadomej decyzji, czy kontynuować DDKT czy LDKT. Podobnie jak w przypadku poprzednich punktów czasowych, po rozmowie telefonicznej do pacjentów zostaną wysłane zindywidualizowane raporty zwrotne i dostosowane szkolenia.

Pacjenci YPT: przegląd dokumentacji medycznej z 4, 8 i 18 miesięcy. Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie poddana przeglądowi po 4, 8 i 18 miesiącach od ich badania wyjściowego w celu ustalenia, czy: 1) zostali umieszczeni na liście oczekujących na przeszczep; 2) otrzymał DDKT; 3) otrzymał LDKT; 4) stał się nieaktywny lub został uznany za niekwalifikującego się do przeszczepu; 5) zmarł.