당뇨병 환자의 동맥경화성 이상지질혈증, 포도당 대사 및 염증에 대한 계란의 영향
당뇨병 환자의 계란 소비에 관한 문헌에는 우려가 있습니다. 조사관의 가설은 오트밀 기반 아침 식사와 비교할 때 계란 기반 아침 식사가 당뇨병 환자의 심장병 위험을 증가시키지 않지만 만성 저등급 염증을 특징으로 하는 이 인구 집단에서 염증을 줄일 수 있다는 것입니다.
이것은 아침 식사로 매일 계란 1개를 섭취하거나 5주 동안 유당이 없는 우유를 곁들인 오트밀 한 그릇을 섭취하도록 피험자를 무작위로 배정하는 교차 연구입니다. 3주의 워시아웃 기간 후, 피험자는 추가 5주 동안 대체 치료에 할당됩니다.
혈장 지질, 포도당, 인슐린, 글리코실화된 헤모글로빈 및 염증 마커를 측정하기 위해 기준선 및 각 식이 기간 종료 시 혈액을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 교차 디자인의 계란과 오트밀이라는 두 가지 별도의 아침 식사를 제공하는 당뇨병 환자를 대상으로 수행되었습니다. 조사관의 가설은 계란이 오트밀과 비교할 때 심장 질환의 위험을 증가시키지는 않지만 계란에 풍부한 카로티노이드, 루테인 및 제아잔틴의 존재로 인해 염증을 감소시킬 가능성이 더 높다는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 세 가지 주요 사항을 평가하고 있습니다.
- 핵자기공명법으로 혈장지질과 지단백 평균크기와 소분획을 측정하여 동맥경화성 이상지질혈증을 진단합니다.
- 혈장 포도당, 인슐린, 인슐린 저항성 및 당화 헤모글로빈을 측정하여 포도당 대사.
- 간 효소, C 반응성 단백질, 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-6을 측정하여 염증.
이 모든 측정은 연구 완료 후 24주에 수행되었습니다. 모든 데이터는 연구 완료 후 1년 후에 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, 멕시코
- Centro de Investigacion y Desarrollo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 당뇨병 환자
- 남성과 여성
- 35~65세
- 글리코실화 헤모글로빈 < 9%
제외 기준:
- 에제티미브 복용
- 심장 질환
- 신장 문제
- 암
- 갑상선 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 달걀은 하루에 한알 아침식사로
중재는 5주 동안 피험자에게 아침 식사로 하루에 하나씩 달걀을 먹이는 것으로 구성됩니다.
개입이 끝나면 혈장 지질, 포도당, 인슐린 및 염증 표지자를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
모든 측정은 개입 종료 후 24주 후에 완료됩니다.
모든 데이터는 연구 완료 후 1년 후에 보고됩니다.
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5주 동안 아침 식사로 하루에 계란 1개, 그 후 3주 세척 기간, 추가로 5주 동안 오트밀 섭취.
이것은 무작위 교차 디자인입니다.
피실험자의 절반은 계란으로, 나머지 절반은 오트밀로 시작했습니다.
혈중 지질, 포도당 및 염증 측정은 연구 완료 후 24주 후에 완료됩니다.
연구 완료 후 1년 후에 데이터가 보고됩니다.
피험자는 5주 동안 오트밀을 먹게 됩니다.
3주 후에는 대체 식단으로 전환됩니다.
이것은 혈장 포도당, 혈장 지질 및 염증 마커가 측정되는 무작위 통제 트레일입니다.
이 모든 측정은 연구 완료 후 24주 후에 완료됩니다.
연구 완료 후 1년 후에 데이터가 보고됩니다.
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실험적: 오트밀, 하루 한 컵
이 팔에서 피험자는 5주 동안 오트밀을 섭취합니다.
혈액 샘플을 채취하고 혈장 지질, 포도당, 인슐린 및 염증 지표를 포함한 다양한 매개변수를 측정합니다.
이 모든 측정은 연구 완료 후 24주 후에 완료됩니다.
모든 데이터는 연구 완료 후 1년 후에 보고됩니다.
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5주 동안 아침 식사로 하루에 계란 1개, 그 후 3주 세척 기간, 추가로 5주 동안 오트밀 섭취.
이것은 무작위 교차 디자인입니다.
피실험자의 절반은 계란으로, 나머지 절반은 오트밀로 시작했습니다.
혈중 지질, 포도당 및 염증 측정은 연구 완료 후 24주 후에 완료됩니다.
연구 완료 후 1년 후에 데이터가 보고됩니다.
피험자는 5주 동안 오트밀을 먹게 됩니다.
3주 후에는 대체 식단으로 전환됩니다.
이것은 혈장 포도당, 혈장 지질 및 염증 마커가 측정되는 무작위 통제 트레일입니다.
이 모든 측정은 연구 완료 후 24주 후에 완료됩니다.
연구 완료 후 1년 후에 데이터가 보고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화 헤모글로빈
기간: 계란 섭취 후 5주가 지난 시점과 오트밀 섭취 후 5주가 지난 시점에 평가
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당화 헤모글로빈은 포함 기준 중 하나로 9% 미만이어야 했습니다.
이 매개변수는 피험자가 계란을 섭취한 지 5주 후와 피험자가 오트밀을 섭취한 지 5주 후에 평가되었습니다.
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계란 섭취 후 5주가 지난 시점과 오트밀 섭취 후 5주가 지난 시점에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 LDL 콜레스테롤
기간: 계란을 섭취한 후 기준선과 5주 후, 오트밀을 섭취한 후 5주 후에 측정
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이 매개변수는 계란 섭취 또는 오트밀 섭취로 인해 LDL 콜레스테롤에 유의미한 변화가 발생하지 않았는지 확인하기 위해 평가되었습니다.
계란을 섭취한 지 5주, 오트밀을 섭취한 지 5주 후에 LDL 콜레스테롤을 평가했습니다.
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계란을 섭취한 후 기준선과 5주 후, 오트밀을 섭취한 후 5주 후에 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 괴사 인자 알파
기간: 계란 섭취 5주 후와 오트밀 섭취 5주 후 평가
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이 매개변수는 계란 섭취가 당뇨병 환자의 염증에 유리하게 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 측정되었습니다.
계란 섭취 5주 후와 오트밀 섭취 5주 후 종양 괴사 인자 알파를 측정했습니다.
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계란 섭취 5주 후와 오트밀 섭취 5주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코