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Effets des œufs sur les dyslipidémies athérogènes, le métabolisme du glucose et l'inflammation chez les sujets diabétiques

1 juillet 2014 mis à jour par: University of Connecticut

Effets des œufs sur la dyslipidémie athérogène, le métabolisme du glucose et l'inflammation chez les sujets diabétiques

Il y a des inquiétudes dans la littérature concernant la consommation d'œufs chez les personnes diabétiques. L'hypothèse des chercheurs est que, comparé à un petit-déjeuner à base d'avoine, un petit-déjeuner à base d'œufs n'augmentera pas le risque de maladie cardiaque chez les personnes diabétiques, mais il pourrait réduire l'inflammation, dans cette population caractérisée par une inflammation chronique de bas grade.

Il s'agit d'une étude croisée dans laquelle les sujets seront répartis au hasard pour consommer 1 œuf par jour au petit-déjeuner ou un bol de flocons d'avoine avec du lait sans lactose pendant 5 semaines. Après une période de sevrage de 3 semaines, les sujets seront affectés au traitement alternatif pendant 5 semaines supplémentaires.

Le sang sera prélevé au départ et à la fin de chaque période diététique pour mesurer les lipides plasmatiques, le glucose, l'insuline, l'hémoglobine glycosylée et les marqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est menée chez des patients diabétiques qui reçoivent deux petits déjeuners distincts : des œufs et des flocons d'avoine dans un plan croisé. L'hypothèse des chercheurs est que les œufs n'augmenteront pas le risque de maladie cardiaque dans cette population par rapport à la farine d'avoine, mais ils réduiront plus probablement l'inflammation en raison de la présence de caroténoïdes, de lutéine et de zéaxanthine qui sont hautement disponibles dans les œufs.

Dans cette étude, les enquêteurs évaluent trois choses principales

  • Dyslipidémie athérogène par mesure des lipides plasmatiques et de la taille moyenne et des sous-fractions des lipoprotéines par résonance magnétique nucléaire.
  • Métabolisme du glucose en mesurant le glucose plasmatique, l'insuline, la résistance à l'insuline et l'hémoglobine glycosylée.
  • Inflammation en mesurant les enzymes hépatiques, la protéine C réactive, le facteur de nécrose tumorale alpha, l'interleukine-6.

Toutes ces mesures ont été effectuées 24 semaines après la fin de l'étude Toutes les données seront présentées 1 an après la fin de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexique
        • Centro de Investigacion y Desarrollo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets diabétiques diagnostiqués par un médecin
  • mâle et femelle
  • 35-65 ans
  • Hémoglobine glycosylée < 9%

Critère d'exclusion:

  • prendre de l'ézétimibe
  • cardiopathie
  • problèmes rénaux
  • cancer
  • problèmes de thyroïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oeuf, un par jour, pour le petit déjeuner
L'intervention consiste à nourrir les sujets avec un œuf, un par jour au petit-déjeuner pendant 5 semaines. À la fin de l'intervention, du sang sera prélevé pour mesurer les lipides plasmatiques, le glucose, l'insuline et les marqueurs inflammatoires. Toutes les mesures seront terminées 24 semaines après la fin de l'intervention. Toutes les données seront communiquées 1 an après la fin de l'étude.
Autre: Oeuf, un par jour, pour le petit déjeuner
Un œuf par jour au petit-déjeuner pendant 5 semaines suivi d'une période de sevrage de 3 semaines et de 5 semaines supplémentaires de flocons d'avoine. Il s'agit d'un plan croisé randomisé. La moitié des sujets ont commencé avec les œufs et l'autre moitié avec les flocons d'avoine. Les mesures des lipides sanguins, du glucose et de l'inflammation seront terminées 24 semaines après la fin de l'étude. Les données seront communiquées 1 an après la fin de l'étude.
Autre: Flocons d'avoine, une tasse par jour
Les sujets seront nourris avec des flocons d'avoine pendant une période de 5 semaines. Après 3 semaines, ils passeront au régime alternatif. Il s'agit d'une piste de contrôle randomisée dans laquelle le glucose plasmatique, les lipides plasmatiques et les marqueurs inflammatoires seront mesurés. Toutes ces mesures seront terminées 24 semaines après la fin de l'étude. Les données seront communiquées 1 an après la fin de l'étude.
Expérimental: Flocons d'avoine, une tasse par jour
Dans ce bras, les sujets consommeront de la farine d'avoine pendant une période de 5 semaines. Des échantillons de sang seront prélevés et différents paramètres seront mesurés, notamment les lipides plasmatiques, le glucose, l'insuline et les marqueurs inflammatoires. Toutes ces mesures seront terminées 24 semaines après la fin de l'étude. Toutes les données seront communiquées 1 an après la fin de l'étude.
Autre: Oeuf, un par jour, pour le petit déjeuner
Un œuf par jour au petit-déjeuner pendant 5 semaines suivi d'une période de sevrage de 3 semaines et de 5 semaines supplémentaires de flocons d'avoine. Il s'agit d'un plan croisé randomisé. La moitié des sujets ont commencé avec les œufs et l'autre moitié avec les flocons d'avoine. Les mesures des lipides sanguins, du glucose et de l'inflammation seront terminées 24 semaines après la fin de l'étude. Les données seront communiquées 1 an après la fin de l'étude.
Autre: Flocons d'avoine, une tasse par jour
Les sujets seront nourris avec des flocons d'avoine pendant une période de 5 semaines. Après 3 semaines, ils passeront au régime alternatif. Il s'agit d'une piste de contrôle randomisée dans laquelle le glucose plasmatique, les lipides plasmatiques et les marqueurs inflammatoires seront mesurés. Toutes ces mesures seront terminées 24 semaines après la fin de l'étude. Les données seront communiquées 1 an après la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoglobine glycosylée
Délai: Évalué au départ et au bout de 5 semaines après la consommation d'œufs et au bout de 5 semaines après la consommation de flocons d'avoine
L'hémoglobine glycosylée devait être < 9 % comme l'un des critères d'inclusion. Ce paramètre a été évalué après 5 semaines que les sujets ont consommé l'œuf et après 5 semaines après que les sujets ont consommé la farine d'avoine.
Évalué au départ et au bout de 5 semaines après la consommation d'œufs et au bout de 5 semaines après la consommation de flocons d'avoine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cholestérol LDL plasmatique
Délai: Mesuré au départ et 5 semaines après la consommation des œufs et 5 semaines après la consommation de la farine d'avoine
Ce paramètre a été évalué pour s'assurer qu'aucun changement significatif du cholestérol LDL ne se produisait lors de la consommation d'œufs ou de farine d'avoine. Le cholestérol LDL a été évalué après 5 semaines de consommation des œufs et 5 semaines de consommation des flocons d'avoine.
Mesuré au départ et 5 semaines après la consommation des œufs et 5 semaines après la consommation de la farine d'avoine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Évalué après 5 semaines de consommation des œufs et après 5 semaines de consommation des flocons d'avoine
Ce paramètre a été mesuré pour déterminer si la consommation d'œufs affecterait favorablement l'inflammation chez les sujets diabétiques. Le facteur de nécrose tumorale alpha a été mesuré après 5 semaines de consommation des œufs et 5 semaines après la consommation des flocons d'avoine.
Évalué après 5 semaines de consommation des œufs et après 5 semaines de consommation des flocons d'avoine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

3 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H12-059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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