Efeitos do Ovo em Dislipidemias Aterogênicas, Metabolismo da Glicose e Inflamação em Indivíduos Diabéticos
1 de julho de 2014 atualizado por: University of Connecticut
Efeitos do Ovo na Dislipidemia Aterogênica, Metabolismo da Glicose e Inflamação em Indivíduos Diabéticos
Existe uma preocupação na literatura em relação ao consumo de ovos em pessoas diabéticas. A hipótese dos investigadores é que, em comparação com um café da manhã à base de aveia, um café da manhã à base de ovo não aumentará o risco de doença cardíaca em pessoas diabéticas, mas pode reduzir a inflamação, nessa população caracterizada por inflamação crônica de baixo grau.
Este é um estudo cruzado no qual os indivíduos serão alocados aleatoriamente para consumir 1 ovo por dia no café da manhã ou uma tigela de aveia com leite sem lactose por 5 semanas. Após um período de washout de 3 semanas, os indivíduos serão alocados para o tratamento alternativo por mais 5 semanas.
O sangue será coletado no início e no final de cada período de dieta para medir lipídios plasmáticos, glicose, insulina, hemoglobina glicosilada e marcadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é realizado em pacientes diabéticos que recebem dois cafés da manhã distintos: ovos e aveia em um desenho cruzado. A hipótese dos pesquisadores é que os ovos não aumentarão o risco de doenças cardíacas nessa população quando comparados à farinha de aveia, mas provavelmente reduzirão a inflamação devido à presença de carotenóides, luteína e zeaxantina, altamente disponíveis nos ovos.
Neste estudo, os investigadores estão avaliando três coisas principais
- Dislipidemia aterogênica pela medida dos lipídios plasmáticos e tamanho médio das lipoproteínas e subfrações por ressonância magnética nuclear.
- Metabolismo da glicose medindo a glicose plasmática, insulina, resistência à insulina e hemoglobina glicosilada.
- Inflamação por medição de enzimas hepáticas, proteína C reativa, fator de necrose tumoral-alfa, interleucina-6.
Todas essas medições foram feitas 24 semanas após a conclusão do estudo Todos os dados serão apresentados 1 ano após a conclusão do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, México
- Centro de Investigacion y Desarrollo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos diabéticos diagnosticados pelo médico
- Masculino e feminino
- 35-65 anos
- Hemoglobina glicosilada < 9%
Critério de exclusão:
- tomando ezetimiba
- doença cardíaca
- problemas renais
- Câncer
- problemas de tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ovo, um por dia, no café da manhã
A intervenção consiste em alimentar os sujeitos com ovo, um por dia no café da manhã durante 5 semanas.
Ao final da intervenção, será coletado sangue para dosagem de lipídios plasmáticos, glicose, insulina e marcadores inflamatórios.
Todas as medições serão concluídas 24 semanas após o término da intervenção.
Todos os dados serão relatados 1 ano após a conclusão do estudo.
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Um ovo por dia como café da manhã por 5 semanas, seguido por um período de washout de 3 semanas e 5 semanas adicionais de aveia.
Este é um design cruzado aleatório.
Metade dos indivíduos começou com os ovos e a outra metade com farinha de aveia.
As medições de lipídios, glicose e inflamação no sangue serão concluídas 24 semanas após a conclusão do estudo.
Os dados serão relatados 1 ano após a conclusão do estudo.
Os indivíduos serão alimentados com farinha de aveia por um período de 5 semanas.
Após 3 semanas, eles serão transferidos para a dieta alternativa.
Esta é uma trilha de controle randomizado em que a glicose plasmática, lipídios plasmáticos e marcadores inflamatórios serão medidos.
Todas essas medições serão concluídas 24 semanas após a conclusão do estudo.
Os dados serão relatados após 1 ano da conclusão do estudo.
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Experimental: Aveia, uma xícara por dia
Neste braço, os indivíduos consumirão farinha de aveia por um período de 5 semanas.
Amostras de sangue serão coletadas e diferentes parâmetros serão medidos, incluindo lipídios plasmáticos, glicose, insulina e marcadores inflamatórios.
Todas essas medições serão concluídas 24 semanas após a conclusão do estudo.
Todos os dados serão relatados 1 ano após a conclusão do estudo.
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Um ovo por dia como café da manhã por 5 semanas, seguido por um período de washout de 3 semanas e 5 semanas adicionais de aveia.
Este é um design cruzado aleatório.
Metade dos indivíduos começou com os ovos e a outra metade com farinha de aveia.
As medições de lipídios, glicose e inflamação no sangue serão concluídas 24 semanas após a conclusão do estudo.
Os dados serão relatados 1 ano após a conclusão do estudo.
Os indivíduos serão alimentados com farinha de aveia por um período de 5 semanas.
Após 3 semanas, eles serão transferidos para a dieta alternativa.
Esta é uma trilha de controle randomizado em que a glicose plasmática, lipídios plasmáticos e marcadores inflamatórios serão medidos.
Todas essas medições serão concluídas 24 semanas após a conclusão do estudo.
Os dados serão relatados após 1 ano da conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemoglobina glicosilada
Prazo: Avaliado na linha de base e ao final de 5 semanas após o consumo de ovos e ao final de 5 semanas após o consumo de farinha de aveia
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A hemoglobina glicosilada deveria ser < 9% como um dos critérios de inclusão.
Este parâmetro foi avaliado após 5 semanas que os indivíduos consumiram o ovo e após 5 semanas após os indivíduos consumirem a farinha de aveia.
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Avaliado na linha de base e ao final de 5 semanas após o consumo de ovos e ao final de 5 semanas após o consumo de farinha de aveia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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colesterol LDL plasmático
Prazo: Medido no início e 5 semanas após o consumo dos ovos e 5 semanas após o consumo da farinha de aveia
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Este parâmetro foi avaliado para garantir que nenhuma mudança significativa no colesterol LDL ocorreu pela ingestão de ovos ou ingestão de aveia.
O colesterol LDL foi avaliado após 5 semanas de consumo dos ovos e 5 semanas de consumo da farinha de aveia.
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Medido no início e 5 semanas após o consumo dos ovos e 5 semanas após o consumo da farinha de aveia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Avaliado após 5 semanas de consumo dos ovos e após 5 semanas de consumo da farinha de aveia
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Este parâmetro foi medido para determinar se a ingestão de ovos afetaria favoravelmente a inflamação em indivíduos diabéticos.
O fator de necrose tumoral alfa foi medido após 5 semanas de consumo dos ovos e 5 semanas após o consumo da farinha de aveia.
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Avaliado após 5 semanas de consumo dos ovos e após 5 semanas de consumo da farinha de aveia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H12-059
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