Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jaj na dyslipidemie aterogenne, metabolizm glukozy i stany zapalne u osób z cukrzycą

1 lipca 2014 zaktualizowane przez: University of Connecticut

Wpływ jaj na dyslipidemię aterogenną, metabolizm glukozy i stany zapalne u osób z cukrzycą

W literaturze istnieje obawa dotycząca spożycia jaj przez osoby z cukrzycą. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​w porównaniu ze śniadaniem na bazie płatków owsianych, śniadanie na bazie jajek nie zwiększy ryzyka chorób serca u osób z cukrzycą, ale może zmniejszyć stan zapalny, w tej populacji charakteryzującej się przewlekłym zapaleniem o niskim stopniu nasilenia.

Jest to badanie krzyżowe, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania 1 jajka dziennie na śniadanie lub miseczki płatków owsianych z mlekiem bez laktozy przez 5 tygodni. Po 3-tygodniowym okresie wymywania, osobniki zostaną przydzielone do alternatywnego leczenia przez dodatkowe 5 tygodni.

Krew będzie pobierana na początku i na koniec każdego okresu diety w celu pomiaru lipidów w osoczu, glukozy, insuliny, glikozylowanej hemoglobiny i markerów stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przeprowadzono na pacjentach z cukrzycą, którym podano dwa różne śniadania: jajka i płatki owsiane w układzie krzyżowym. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​jaja nie zwiększą ryzyka chorób serca w tej populacji w porównaniu z płatkami owsianymi, ale z większym prawdopodobieństwem zmniejszą stan zapalny ze względu na obecność karotenoidów, luteiny i zeaksantyny, które są wysoce dostępne w jajach.

W tym badaniu badacze oceniają trzy główne rzeczy

  • Aterogenna dyslipidemia poprzez pomiar średniej wielkości i podfrakcji lipidów i lipoprotein w osoczu za pomocą jądrowego rezonansu magnetycznego.
  • Metabolizm glukozy poprzez pomiar stężenia glukozy w osoczu, insuliny, oporności na insulinę i hemoglobiny glikozylowanej.
  • Zapalenie poprzez pomiar enzymów wątrobowych, białka C-reaktywnego, czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-6.

Wszystkie te pomiary wykonano 24 tygodnie po zakończeniu badania. Wszystkie dane zostaną przedstawione po 1 roku od zakończenia badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk
        • Centro de Investigacion y Desarrollo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z cukrzycą zdiagnozowaną przez lekarza
  • mężczyzna i kobieta
  • 35-65 lat
  • Hemoglobina glikozylowana < 9%

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie ezetymibu
  • choroba serca
  • problemy z nerkami
  • rak
  • problemy z tarczycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jajko, jedno dziennie, na śniadanie
Interwencja polega na karmieniu badanych jajkiem, po jednym jajku dziennie na śniadanie przez 5 tygodni. Pod koniec interwencji zostanie pobrana krew do pomiaru lipidów w osoczu, glukozy, insuliny i markerów stanu zapalnego. Wszystkie pomiary zostaną zakończone 24 tygodnie po zakończeniu interwencji. Wszystkie dane zostaną zgłoszone 1 rok po zakończeniu badania.
Inny: Jajko, jedno dziennie, na śniadanie
Jedno jajko dziennie jako śniadanie przez 5 tygodni, po czym następuje 3-tygodniowa przerwa i 5 dodatkowych tygodni na płatkach owsianych. Jest to losowy projekt crossover. Połowa badanych zaczynała od jajek, a druga połowa od płatków owsianych. Pomiary lipidów we krwi, glukozy i stanu zapalnego zostaną zakończone 24. tygodnie po zakończeniu badania. Dane zostaną przekazane 1 rok po zakończeniu badania.
Inny: Płatki owsiane, jedna filiżanka dziennie
Pacjenci będą karmieni płatkami owsianymi przez okres 5 tygodni. Po 3 tygodniach zostaną przełączone na dietę alternatywną. Jest to losowa próba kontrolna, w ramach której będą mierzone stężenie glukozy w osoczu, lipidy w osoczu i markery stanu zapalnego. Wszystkie te pomiary zostaną zakończone 24 tygodnie po zakończeniu badania. Dane zostaną przekazane po 1 roku od zakończenia badania.
Eksperymentalny: Płatki owsiane, jedna filiżanka dziennie
W tym ramieniu badani będą spożywać płatki owsiane przez okres 5 tygodni. Zostaną pobrane próbki krwi i zmierzone zostaną różne parametry, w tym lipidy w osoczu, glukoza, insulina i markery stanu zapalnego. Wszystkie te pomiary zostaną zakończone 24 tygodnie po zakończeniu badania. Wszystkie dane zostaną zgłoszone 1 rok po zakończeniu badania.
Inny: Jajko, jedno dziennie, na śniadanie
Jedno jajko dziennie jako śniadanie przez 5 tygodni, po czym następuje 3-tygodniowa przerwa i 5 dodatkowych tygodni na płatkach owsianych. Jest to losowy projekt crossover. Połowa badanych zaczynała od jajek, a druga połowa od płatków owsianych. Pomiary lipidów we krwi, glukozy i stanu zapalnego zostaną zakończone 24. tygodnie po zakończeniu badania. Dane zostaną przekazane 1 rok po zakończeniu badania.
Inny: Płatki owsiane, jedna filiżanka dziennie
Pacjenci będą karmieni płatkami owsianymi przez okres 5 tygodni. Po 3 tygodniach zostaną przełączone na dietę alternatywną. Jest to losowa próba kontrolna, w ramach której będą mierzone stężenie glukozy w osoczu, lipidy w osoczu i markery stanu zapalnego. Wszystkie te pomiary zostaną zakończone 24 tygodnie po zakończeniu badania. Dane zostaną przekazane po 1 roku od zakończenia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej i na koniec 5 tygodni po spożyciu jaj i na koniec 5 tygodni po spożyciu płatków owsianych
Hemoglobina glikozylowana musiała być < 9% jako jedno z kryteriów włączenia. Parametr ten oceniano po 5 tygodniach od spożycia jajka oraz po 5 tygodniach od spożycia płatków owsianych.
Oceniano na linii podstawowej i na koniec 5 tygodni po spożyciu jaj i na koniec 5 tygodni po spożyciu płatków owsianych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterolu LDL w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 5 tygodni po spożyciu jajek i 5 tygodni po spożyciu płatków owsianych
Ten parametr oceniono w celu upewnienia się, że spożycie jaj lub płatków owsianych nie spowodowało znaczących zmian w poziomie cholesterolu LDL. Cholesterol LDL oceniano po 5 tygodniach spożywania jajek i 5 tygodniach spożywania płatków owsianych.
Mierzone na początku badania i 5 tygodni po spożyciu jajek i 5 tygodni po spożyciu płatków owsianych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Oceniono po 5 tygodniach spożywania jaj i po 5 tygodniach spożywania płatków owsianych
Ten parametr mierzono w celu ustalenia, czy spożycie jaj korzystnie wpłynie na stan zapalny u osób z cukrzycą. Czynnik martwicy nowotworu alfa mierzono po 5 tygodniach od spożycia jaj i 5 tygodni od spożycia płatków owsianych.
Oceniono po 5 tygodniach spożywania jaj i po 5 tygodniach spożywania płatków owsianych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jajko, jedno dziennie, na śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj