Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'uovo sulle dislipidemie aterogene, sul metabolismo del glucosio e sull'infiammazione nei soggetti diabetici

1 luglio 2014 aggiornato da: University of Connecticut

Effetti dell'uovo sulla dislipidemia aterogenica, sul metabolismo del glucosio e sull'infiammazione nei soggetti diabetici

C'è preoccupazione in letteratura per quanto riguarda il consumo di uova nelle persone diabetiche. L'ipotesi dei ricercatori è che rispetto a una colazione a base di farina d'avena, una colazione a base di uova non aumenterà il rischio di malattie cardiache nelle persone diabetiche ma potrebbe ridurre l'infiammazione, in questa popolazione caratterizzata da infiammazione cronica di basso grado.

Questo è uno studio incrociato in cui i soggetti saranno assegnati in modo casuale a consumare 1 uovo al giorno a colazione o una ciotola di farina d'avena con latte senza lattosio per 5 settimane. Dopo un periodo di washout di 3 settimane, i soggetti verranno assegnati al trattamento alternativo per ulteriori 5 settimane.

Il sangue sarà raccolto al basale e alla fine di ogni periodo dietetico per misurare i lipidi plasmatici, il glucosio, l'insulina, l'emoglobina glicosilata ei marcatori infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto su pazienti diabetici a cui vengono somministrate due colazioni distinte: uova e farina d'avena in un disegno incrociato. L'ipotesi dei ricercatori è che le uova non aumenteranno il rischio di malattie cardiache in questa popolazione rispetto alla farina d'avena, ma molto probabilmente ridurranno l'infiammazione a causa della presenza di carotenoidi, luteina e zeaxantina che sono altamente disponibili nelle uova.

In questo studio, i ricercatori stanno valutando tre cose principali

  • Dislipidemia aterogenica misurando i lipidi plasmatici e la dimensione media delle lipoproteine ​​e le sottofrazioni mediante risonanza magnetica nucleare.
  • Metabolismo del glucosio misurando il glucosio plasmatico, l'insulina, la resistenza all'insulina e l'emoglobina glicosilata.
  • Infiammazione misurando gli enzimi epatici, la proteina C reattiva, il fattore di necrosi tumorale-alfa, l'interleuchina-6.

Tutte queste misurazioni sono state effettuate 24 settimane dopo il completamento dello studio Tutti i dati saranno presentati 1 anno dopo il completamento dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Messico
        • Centro de Investigacion y Desarrollo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti diabetici diagnosticati dal medico
  • maschio e femmina
  • 35-65 anni
  • Emoglobina glicosilata < 9%

Criteri di esclusione:

  • prendendo ezetimibe
  • cardiopatia
  • problemi renali
  • cancro
  • problemi alla tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uovo, uno al giorno, a colazione
L'intervento consiste nel nutrire i soggetti con un uovo, uno al giorno a colazione per 5 settimane. Al termine dell'intervento verrà prelevato sangue per misurare lipidi plasmatici, glucosio, insulina e marcatori infiammatori. Tutte le misurazioni saranno terminate 24 settimane dopo la fine dell'intervento. Tutti i dati saranno riportati 1 anno dopo il completamento dello studio.
Altro: Uovo, uno al giorno, a colazione
Un uovo al giorno a colazione per 5 settimane seguito da un periodo di sospensione di 3 settimane e 5 settimane aggiuntive a farina d'avena. Questo è un design crossover randomizzato. La metà dei soggetti ha iniziato con le uova e l'altra metà con la farina d'avena. Le misurazioni dei lipidi nel sangue, del glucosio e dell'infiammazione saranno terminate 24. settimane dopo il completamento dello studio. I dati saranno riportati 1 anno dopo il completamento dello studio.
Altro: Farina d'avena, una tazza al giorno
I soggetti verranno nutriti con farina d'avena per un periodo di 5 settimane. Dopo 3 settimane passeranno alla dieta alternativa. Questo è un percorso di controllo randomizzato in cui verranno misurati il ​​glucosio plasmatico, i lipidi plasmatici e i marcatori infiammatori. Tutte queste misurazioni saranno terminate 24 settimane dopo il completamento dello studio. I dati saranno riportati dopo 1 anno dal completamento dello studio.
Sperimentale: Farina d'avena, una tazza al giorno
In questo braccio, i soggetti consumeranno farina d'avena per un periodo di 5 settimane. Verranno prelevati campioni di sangue e verranno misurati diversi parametri tra cui lipidi plasmatici, glucosio, insulina e marcatori infiammatori. Tutte queste misurazioni saranno terminate 24 settimane dopo il completamento dello studio. Tutti i dati saranno riportati 1 anno dopo il completamento dello studio.
Altro: Uovo, uno al giorno, a colazione
Un uovo al giorno a colazione per 5 settimane seguito da un periodo di sospensione di 3 settimane e 5 settimane aggiuntive a farina d'avena. Questo è un design crossover randomizzato. La metà dei soggetti ha iniziato con le uova e l'altra metà con la farina d'avena. Le misurazioni dei lipidi nel sangue, del glucosio e dell'infiammazione saranno terminate 24. settimane dopo il completamento dello studio. I dati saranno riportati 1 anno dopo il completamento dello studio.
Altro: Farina d'avena, una tazza al giorno
I soggetti verranno nutriti con farina d'avena per un periodo di 5 settimane. Dopo 3 settimane passeranno alla dieta alternativa. Questo è un percorso di controllo randomizzato in cui verranno misurati il ​​glucosio plasmatico, i lipidi plasmatici e i marcatori infiammatori. Tutte queste misurazioni saranno terminate 24 settimane dopo il completamento dello studio. I dati saranno riportati dopo 1 anno dal completamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine di 5 settimane dopo il consumo di uova e alla fine di 5 settimane dopo il consumo di farina d'avena
L'emoglobina glicosilata doveva essere <9% come uno dei criteri di inclusione. Questo parametro è stato valutato dopo 5 settimane in cui i soggetti hanno consumato l'uovo e dopo 5 settimane dopo che i soggetti hanno consumato la farina d'avena.
Valutato al basale e alla fine di 5 settimane dopo il consumo di uova e alla fine di 5 settimane dopo il consumo di farina d'avena

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colesterolo plasmatico LDL
Lasso di tempo: Misurato al basale e 5 settimane dopo il consumo delle uova e 5 settimane dopo il consumo della farina d'avena
Questo parametro è stato valutato per garantire che non si verificassero cambiamenti significativi nel colesterolo LDL con l'assunzione di uova o farina d'avena. Il colesterolo LDL è stato valutato dopo 5 settimane di consumo delle uova e 5 settimane di consumo della farina d'avena.
Misurato al basale e 5 settimane dopo il consumo delle uova e 5 settimane dopo il consumo della farina d'avena

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Valutato dopo 5 settimane di consumo delle uova e dopo 5 settimane di consumo della farina d'avena
Questo parametro è stato misurato per determinare se l'assunzione di uova avrebbe influenzato favorevolmente l'infiammazione nei soggetti diabetici. Il fattore di necrosi tumorale alfa è stato misurato dopo 5 settimane di consumo delle uova e 5 settimane dopo il consumo della farina d'avena.
Valutato dopo 5 settimane di consumo delle uova e dopo 5 settimane di consumo della farina d'avena

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uovo, uno al giorno, a colazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi