Munan vaikutukset aterogeenisiin dyslipidemioihin, glukoosiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen diabeetikoilla
tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of Connecticut
Munan vaikutukset aterogeeniseen dyslipidemiaan, glukoosiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen diabeetikoilla
Kirjallisuudessa ollaan huolissaan munankulutuksesta diabeetikoilla. Tutkijoiden hypoteesi on, että verrattuna kaurapuuropohjaiseen aamiaiseen, munapohjainen aamiainen ei lisää diabeetikkojen sydänsairauksien riskiä, mutta se voi vähentää tulehdusta tässä populaatiossa, jolle on ominaista krooninen matala-asteinen tulehdus.
Tämä on ristikkäinen tutkimus, jossa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti nauttimaan 1 muna päivässä aamiaiseksi tai kulhollinen kaurapuuroa laktoosittoman maidon kanssa 5 viikon ajan. 3 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen kohteet jaetaan vaihtoehtoiseen hoitoon vielä 5 viikoksi.
Veri kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen ruokavaliojakson lopussa plasman lipidien, glukoosin, insuliinin, glykosyloidun hemoglobiinin ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan diabeetikoilla, joille annetaan kaksi erilaista aamiaista: munat ja kaurapuuro ristikkäisenä. Tutkijoiden hypoteesi on, että munat eivät lisää sydänsairauksien riskiä tässä populaatiossa kaurapuuroon verrattuna, mutta ne vähentävät todennäköisemmin tulehdusta, koska munassa on runsaasti karotenoideja, luteiinia ja zeaksantiinia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kolmea pääasiaa
- Aterogeeninen dyslipidemia mittaamalla plasman lipidien ja lipoproteiinien keskikoko ja alafraktiot ydinmagneettisella resonanssilla.
- Glukoosiaineenvaihdunta mittaamalla plasman glukoosi, insuliini, insuliiniresistenssi ja glykosyloitu hemoglobiini.
- Tulehdus mittaamalla maksaentsyymit, C-reaktiivinen proteiini, tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini-6.
Kaikki nämä mittaukset tehtiin 24 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. Kaikki tiedot esitetään 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksiko
- Centro de Investigacion y Desarrollo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoimat diabeetikot
- mies ja nainen
- 35-65 vuotta
- Glykosyloitu hemoglobiini < 9 %
Poissulkemiskriteerit:
- etsetimibin ottaminen
- sydänsairaus
- munuaisongelmia
- syöpä
- kilpirauhasen ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muna, yksi päivässä aamiaiseksi
Interventio koostuu koehenkilöiden syöttämisestä munalla, yksi päivässä aamiaiseksi 5 viikon ajan.
Toimenpiteen päätteeksi otetaan verta plasman lipidien, glukoosin, insuliinin ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi.
Kaikki mittaukset tehdään 24 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Kaikki tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
|
Yksi muna päivässä aamiaiseksi 5 viikon ajan, jota seuraa 3 viikon pesujakso ja 5 lisäviikkoa kaurapuuroa.
Tämä on satunnaistettu crossover-malli.
Puolet koehenkilöistä aloitti munilla ja toinen puoli kaurapuurolla.
Veren lipidien, glukoosin ja tulehdusmittaukset valmistuvat 24. viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Koehenkilöille annetaan kaurapuuroa 5 viikon ajan.
3 viikon kuluttua he siirtyvät vaihtoehtoiseen ruokavalioon.
Tämä on satunnaistettu kontrollipolku, jossa mitataan plasman glukoosi, plasman lipidit ja tulehdusmerkit.
Kaikki nämä mittaukset suoritetaan 24 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Kokeellinen: Kaurapuuro, yksi kuppi päivässä
Tässä käsivarressa koehenkilöt kuluttavat kaurapuuroa 5 viikon ajan.
Otetaan verinäytteitä ja mitataan erilaisia parametreja, mukaan lukien plasman lipidit, glukoosi, insuliini ja tulehdusmerkkiaineet.
Kaikki nämä mittaukset suoritetaan 24 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Kaikki tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
|
Yksi muna päivässä aamiaiseksi 5 viikon ajan, jota seuraa 3 viikon pesujakso ja 5 lisäviikkoa kaurapuuroa.
Tämä on satunnaistettu crossover-malli.
Puolet koehenkilöistä aloitti munilla ja toinen puoli kaurapuurolla.
Veren lipidien, glukoosin ja tulehdusmittaukset valmistuvat 24. viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Koehenkilöille annetaan kaurapuuroa 5 viikon ajan.
3 viikon kuluttua he siirtyvät vaihtoehtoiseen ruokavalioon.
Tämä on satunnaistettu kontrollipolku, jossa mitataan plasman glukoosi, plasman lipidit ja tulehdusmerkit.
Kaikki nämä mittaukset suoritetaan 24 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Tiedot raportoidaan 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua kananmunien syömisen jälkeen ja 5 viikon lopussa kaurapuuhojen syömisen jälkeen
|
Glykosyloidun hemoglobiinin oli oltava < 9 % yhtenä sisällyttämiskriteerinä.
Tämä parametri arvioitiin 5 viikon kuluttua siitä, kun koehenkilöt söivät kananmunan, ja 5 viikon kuluttua sen jälkeen, kun koehenkilöt söivät kaurapuuroa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua kananmunien syömisen jälkeen ja 5 viikon lopussa kaurapuuhojen syömisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 5 viikkoa kananmunien nauttimisen jälkeen ja 5 viikkoa kaurapuuhojen nauttimisen jälkeen
|
Tämä parametri arvioitiin sen varmistamiseksi, ettei LDL-kolesterolissa tapahtunut merkittäviä muutoksia kananmunan tai kaurapuuron saannin seurauksena.
LDL-kolesteroli määritettiin 5 viikon kananmunien ja 5 viikon kaurapuuron nauttimisen jälkeen.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 5 viikkoa kananmunien nauttimisen jälkeen ja 5 viikkoa kaurapuuhojen nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Arvioitu 5 viikon kananmunien ja 5 viikon kaurapuuron kulutuksen jälkeen
|
Tämä parametri mitattiin sen määrittämiseksi, vaikuttaisiko munien nauttiminen suotuisasti tulehdukseen diabeetikoilla.
Tuumorinekroositekijä alfa mitattiin 5 viikon munien nauttimisen jälkeen ja 5 viikon kuluttua kaurapuuhojen nauttimisesta.
|
Arvioitu 5 viikon kananmunien ja 5 viikon kaurapuuron kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .