Efectos del huevo sobre las dislipidemias aterogénicas, el metabolismo de la glucosa y la inflamación en sujetos diabéticos
1 de julio de 2014 actualizado por: University of Connecticut
Efectos del huevo sobre la dislipidemia aterogénica, el metabolismo de la glucosa y la inflamación en sujetos diabéticos
Existe preocupación en la literatura respecto al consumo de huevo en personas diabéticas. La hipótesis de los investigadores es que, en comparación con un desayuno a base de avena, un desayuno a base de huevo no aumentará el riesgo de enfermedad cardíaca en las personas diabéticas, pero puede reducir la inflamación, en esta población caracterizada por una inflamación crónica de bajo grado.
Este es un estudio cruzado en el que los sujetos serán asignados al azar para consumir 1 huevo por día para el desayuno o un tazón de avena con leche sin lactosa durante 5 semanas. Después de un período de lavado de 3 semanas, los sujetos se asignarán al tratamiento alternativo durante 5 semanas adicionales.
Se recolectará sangre al inicio y al final de cada período dietético para medir los lípidos plasmáticos, la glucosa, la insulina, la hemoglobina glicosilada y los marcadores inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo en pacientes diabéticos que reciben dos desayunos distintos: huevos y avena en un diseño cruzado. La hipótesis de los investigadores es que los huevos no aumentarán el riesgo de enfermedades cardíacas en esta población en comparación con la avena, pero es más probable que reduzcan la inflamación debido a la presencia de carotenoides, luteína y zeaxantina que están altamente disponibles en los huevos.
En este estudio, los investigadores están evaluando tres cosas principales
- Dislipidemia aterogénica mediante la medición del tamaño medio y subfracciones de lípidos y lipoproteínas plasmáticas por resonancia magnética nuclear.
- Metabolismo de la glucosa mediante la medición de glucosa plasmática, insulina, resistencia a la insulina y hemoglobina glicosilada.
- Inflamación mediante la medición de enzimas hepáticas, proteína C reactiva, factor de necrosis tumoral-alfa, interleucina-6.
Todas estas mediciones se realizaron 24 semanas después de la finalización del estudio. Todos los datos se presentarán 1 año después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sonora
-
Hermosillo, Sonora, México
- Centro de Investigacion y Desarrollo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos diabéticos diagnosticados por un médico
- hombre y mujer
- 35-65 años
- Hemoglobina glicosilada < 9%
Criterio de exclusión:
- tomando ezetimiba
- cardiopatía
- problemas renales
- cáncer
- problemas tiroideos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Huevo, uno al día, para el desayuno
La intervención consiste en alimentar a los sujetos con huevo, uno al día en el desayuno durante 5 semanas.
Al final de la intervención se obtendrá sangre para medir lípidos plasmáticos, glucosa, insulina y marcadores inflamatorios.
Todas las mediciones estarán terminadas 24 semanas después de finalizada la intervención.
Todos los datos se informarán 1 año después de la finalización del estudio.
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Un huevo por día como desayuno durante 5 semanas seguido de un período de lavado de 3 semanas y 5 semanas adicionales con avena.
Este es un diseño cruzado aleatorio.
La mitad de los sujetos comenzaron con huevos y la otra mitad con avena.
Las mediciones de lípidos en sangre, glucosa e inflamación se completarán 24 semanas después de la finalización del estudio.
Los datos se informarán 1 año después de la finalización del estudio.
Los sujetos serán alimentados con avena durante un período de 5 semanas.
Después de 3 semanas, se cambiará a la dieta alternativa.
Este es un ensayo de control aleatorio en el que se medirán la glucosa plasmática, los lípidos plasmáticos y los marcadores inflamatorios.
Todas estas mediciones estarán finalizadas 24 semanas después de la finalización del estudio.
Los datos se informarán después de 1 año de la finalización del estudio.
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Experimental: Avena, una taza al día
En este brazo, los sujetos consumirán avena durante un período de 5 semanas.
Se tomarán muestras de sangre y se medirán diferentes parámetros, incluidos los lípidos plasmáticos, la glucosa, la insulina y los marcadores inflamatorios.
Todas estas mediciones estarán finalizadas 24 semanas después de la finalización del estudio.
Todos los datos se informarán 1 año después de la finalización del estudio.
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Un huevo por día como desayuno durante 5 semanas seguido de un período de lavado de 3 semanas y 5 semanas adicionales con avena.
Este es un diseño cruzado aleatorio.
La mitad de los sujetos comenzaron con huevos y la otra mitad con avena.
Las mediciones de lípidos en sangre, glucosa e inflamación se completarán 24 semanas después de la finalización del estudio.
Los datos se informarán 1 año después de la finalización del estudio.
Los sujetos serán alimentados con avena durante un período de 5 semanas.
Después de 3 semanas, se cambiará a la dieta alternativa.
Este es un ensayo de control aleatorio en el que se medirán la glucosa plasmática, los lípidos plasmáticos y los marcadores inflamatorios.
Todas estas mediciones estarán finalizadas 24 semanas después de la finalización del estudio.
Los datos se informarán después de 1 año de la finalización del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final de 5 semanas después del consumo de huevos y al final de 5 semanas después del consumo de avena
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La hemoglobina glicosilada debía ser < 9% como uno de los criterios de inclusión.
Este parámetro se evaluó después de 5 semanas de que los sujetos consumieran el huevo y después de 5 semanas de que los sujetos consumieran la avena.
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Evaluado al inicio y al final de 5 semanas después del consumo de huevos y al final de 5 semanas después del consumo de avena
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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colesterol LDL plasmático
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 5 semanas después de consumir los huevos y 5 semanas después de consumir la avena
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Este parámetro se evaluó para garantizar que no se produjeran cambios significativos en el colesterol LDL por la ingesta de huevos o la ingesta de avena.
El colesterol LDL se evaluó después de 5 semanas de consumir los huevos y 5 semanas de consumir la avena.
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Medido al inicio y 5 semanas después de consumir los huevos y 5 semanas después de consumir la avena
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Evaluado después de 5 semanas de consumir los huevos y después de 5 semanas de consumir la avena
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Este parámetro se midió para determinar si la ingesta de huevos afectaría favorablemente la inflamación en sujetos diabéticos.
El factor de necrosis tumoral alfa se midió después de 5 semanas de consumir los huevos y 5 semanas después de consumir la avena.
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Evaluado después de 5 semanas de consumir los huevos y después de 5 semanas de consumir la avena
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-059
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