Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vajec na aterogenní dyslipidemie, metabolismus glukózy a záněty u diabetiků

1. července 2014 aktualizováno: University of Connecticut

Účinky vajec na aterogenní dyslipidémii, metabolismus glukózy a zánět u diabetiků

V literatuře existují obavy ohledně konzumace vajec u diabetiků. Hypotéza výzkumníků je, že ve srovnání se snídaní na bázi ovesných vloček snídaně na bázi vajec nezvýší riziko srdečních onemocnění u diabetiků, ale může snížit zánět u této populace charakterizované chronickým zánětem nízkého stupně.

Jedná se o zkříženou studii, ve které budou subjekty náhodně rozděleny tak, aby konzumovaly 1 vejce denně k snídani nebo misku ovesných vloček s mlékem bez laktózy po dobu 5 týdnů. Po 3 týdnech vymývacího období budou subjekty zařazeny do alternativní léčby po dobu dalších 5 týdnů.

Krev bude odebírána na začátku a na konci každého dietního období pro měření plazmatických lipidů, glukózy, inzulínu, glykosylovaného hemoglobinu a zánětlivých markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí u pacientů s diabetem, kteří dostávají dvě odlišné snídaně: vejce a ovesné vločky ve zkříženém designu. Hypotéza vyšetřovatelů je, že vejce nezvýší riziko srdečních onemocnění u této populace ve srovnání s ovesnými vločkami, ale pravděpodobněji sníží zánět díky přítomnosti karotenoidů, luteinu a zeaxantinu, které jsou ve vejcích vysoce dostupné.

V této studii vyšetřovatelé hodnotí tři hlavní věci

  • Aterogenní dyslipidémie měřením střední velikosti plazmatických lipidů a lipoproteinů a subfrakcí pomocí nukleární magnetické rezonance.
  • Metabolismus glukózy měřením glukózy v plazmě, inzulínu, inzulínové rezistence a glykosylovaného hemoglobinu.
  • Zánět měřením jaterních enzymů, C reaktivního proteinu, tumor nekrotizujícího faktoru-alfa, interleukinu-6.

Všechna tato měření byla provedena 24 týdnů po dokončení studie Všechna data budou prezentována 1 rok po dokončení studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko
        • Centro de Investigacion y Desarrollo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetické subjekty diagnostikované lékařem
  • muži a ženy
  • 35-65 let
  • Glykosylovaný hemoglobin < 9 %

Kritéria vyloučení:

  • užívání ezetimibu
  • srdeční choroba
  • ledvinové problémy
  • rakovina
  • problémy se štítnou žlázou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vejce, jedno denně, k snídani
Intervence spočívá v krmení subjektů vejce, jedno denně k snídani po dobu 5 týdnů. Na konci intervence bude odebrána krev pro měření plazmatických lipidů, glukózy, inzulínu a zánětlivých markerů. Všechna měření budou ukončena 24 týdnů po ukončení zásahu. Všechny údaje budou hlášeny 1 rok po dokončení studie.
Jiný: Vejce, jedno denně, k snídani
Jedno vejce denně jako snídaně po dobu 5 týdnů, po kterých následuje 3týdenní vymývací období a 5 dalších týdnů na ovesné kaši. Toto je randomizovaný crossover design. Polovina subjektů začala s vejci a druhá polovina s ovesnými vločkami. Měření krevních lipidů, glukózy a zánětu bude ukončeno 24. týdnů po dokončení studie. Údaje budou hlášeny 1 rok po dokončení studie.
Jiný: Ovesné vločky, jeden šálek denně
Subjekty budou krmeny ovesnými vločkami po dobu 5 týdnů. Po 3 týdnech budou převedeni na alternativní stravu. Jedná se o randomizovanou kontrolní trasu, ve které bude měřena plazmatická glukóza, plazmatické lipidy a zánětlivé markery. Všechna tato měření budou ukončena 24 týdnů po dokončení studie. Údaje budou hlášeny po 1 roce od dokončení studie.
Experimentální: Ovesné vločky, jeden šálek denně
V tomto rameni budou subjekty konzumovat ovesné vločky po dobu 5 týdnů. Budou odebrány vzorky krve a budou měřeny různé parametry včetně plazmatických lipidů, glukózy, inzulínu a zánětlivých markerů. Všechna tato měření budou ukončena 24 týdnů po dokončení studie. Všechny údaje budou hlášeny 1 rok po dokončení studie.
Jiný: Vejce, jedno denně, k snídani
Jedno vejce denně jako snídaně po dobu 5 týdnů, po kterých následuje 3týdenní vymývací období a 5 dalších týdnů na ovesné kaši. Toto je randomizovaný crossover design. Polovina subjektů začala s vejci a druhá polovina s ovesnými vločkami. Měření krevních lipidů, glukózy a zánětu bude ukončeno 24. týdnů po dokončení studie. Údaje budou hlášeny 1 rok po dokončení studie.
Jiný: Ovesné vločky, jeden šálek denně
Subjekty budou krmeny ovesnými vločkami po dobu 5 týdnů. Po 3 týdnech budou převedeni na alternativní stravu. Jedná se o randomizovanou kontrolní trasu, ve které bude měřena plazmatická glukóza, plazmatické lipidy a zánětlivé markery. Všechna tato měření budou ukončena 24 týdnů po dokončení studie. Údaje budou hlášeny po 1 roce od dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: Hodnotí se na začátku a na konci 5 týdnů po konzumaci vajec a na konci 5 týdnů po konzumaci ovesných vloček
Glykosylovaný hemoglobin musel být < 9 % jako jedno z kritérií pro zařazení. Tento parametr byl hodnocen po 5 týdnech, kdy subjekty konzumovaly vejce, a po 5 týdnech poté, co subjekty konzumovaly ovesné vločky.
Hodnotí se na začátku a na konci 5 týdnů po konzumaci vajec a na konci 5 týdnů po konzumaci ovesných vloček

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatický LDL cholesterol
Časové okno: Měřeno na začátku a 5 týdnů po konzumaci vajec a 5 týdnů po konzumaci ovesných vloček
Tento parametr byl hodnocen, aby se zajistilo, že nedojde k žádným významným změnám v LDL cholesterolu příjmem vajec nebo ovesných vloček. LDL cholesterol byl hodnocen po 5 týdnech konzumace vajec a 5 týdnech konzumace ovesných vloček.
Měřeno na začátku a 5 týdnů po konzumaci vajec a 5 týdnů po konzumaci ovesných vloček

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: Hodnotí se po 5 týdnech konzumace vajec a po 5 týdnech konzumace ovesných vloček
Tento parametr byl měřen, aby se určilo, zda příjem vajec příznivě ovlivní zánět u diabetických subjektů. Tumor nekrotizující faktor alfa byl měřen po 5 týdnech konzumace vajec a 5 týdnů po konzumaci ovesných vloček.
Hodnotí se po 5 týdnech konzumace vajec a po 5 týdnech konzumace ovesných vloček

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H12-059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vejce, jedno denně, k snídani

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit