인간 난소 조직의 자가 이식: 효율성 및 안전성 (CAROLéLISA)
인간 난소 조직의 자가 이식: 효율성 및 안전성 평가
난소 조직 동결 보존은 여성 생식력 보존을 위한 새로운 기술입니다. 생식력을 회복하는 한 가지 방법은 난소 조직의 자가 이식입니다.
이 연구의 주요 목적은 이 절차의 효율성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
난소 조직 동결 보존은 성선 독성 치료 전에 여성 생식력을 보존하기 위한 새로운 기술입니다. 최초의 난소 조직 동결 보존은 10년 전에 수행되었습니다. 냉동 난소 피질을 사용하는 두 가지 주요 방법이 있습니다: 난소 조각의 자가 이식 및 시험관 내 여포 성장. 현재 배양 후 성숙한 난모세포는 전혀 얻어지지 않았다. 2000년 이후, 난소 피질의 자가 이식편을 언급하는 약 20개의 간행물에서 8건의 임신과 6건의 건강한 아기 출생이 보고되었습니다.
1998년부터 2008년까지 프랑스 파리의 pitie-salpetriere 병원의 생식 생물학과에서 330명의 환자가 생식선 독성 치료 전에 생식력 보존을 위해 난소 조직 동결 보존을 받았습니다. 그 중 현재 180명이 출산 가능한 연령이므로 난소 피질의 사용을 요청할 수 있습니다.
이 프로토콜의 일반적인 목표는 환자가 조기 난소 부전이 있는 경우 아기를 갖기를 원하는 여성에게 난소 조직 이식을 제안하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 난소 이식의 효율성과 안전성을 평가하는 것입니다.
접목하기 전에 금기 사항이 없는지 확인합니다. 정보에 입각한 동의서에 환자가 서명합니다. 난소 피질의 자가 이식은 병리학 및 동소 위치에 대한 가능한 금기 사항에 따라 동소성 또는 이소성 국소화에서 수행됩니다.
이식 후 매월 호르몬 평가, 난소 초음파 검사, 3개월 후 MRI를 시행합니다.
보조 생식 기술(ART)은 이종 이식의 경우 및 동소 이식의 경우 필요한 경우 수행됩니다.
난소 조직 자가이식의 효율성은 ART의 경우 난소 기능, 난모세포 및 배아의 특성이 회복되기 전에 지연되는 것으로 평가될 것입니다.
마지막으로, 임신 및 정상 출산의 수와 병리학의 재발 가능성도 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Hôpital Tenon, service de Biologie de la reproduction
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연락하다:
- Poirot Catherine, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 56 01 78 00
- 이메일: Catherine.poirot@tnn.aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 성선 독성 치료 전에 난소 조각을 저장한 성인 여성(18세 이상)
- 임신을 원하는 여성
- 기혼 여성 또는 안정적인 부부
- 완치되거나 완화된 여성
- 조기 난소 부전으로 고통받는 여성
- 동의하는 여성
- 건강 보험을 가진 여성
제외 기준 :
- 18세 미만
- 정상적인 난소 기능을 가진 여성
- 난소 전이 위험이 높은 질병을 가진 여성
- 수술을 금하는 여성
- 임신 금기 여성
- 완치되지 않은 여성 또는 차도가 없는 여성
- 건강 보험이없는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1- 동소 이식편
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(1) 복강경 검사 (2) 난소 조각을 난소의 자연 위치에 가까운 골반강 내부에 다시 넣을 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2- 이종 이식편
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적(FSH, LH, E2 및 AMH) 변화는 이식편에서 난소 기능 회복까지
기간: 이식 후 매월 최대 18개월
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FSH, LH, E2 및 AMH는 이식 후 난소 기능이 회복될 때까지 최대 18개월까지 매달 추적
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이식 후 매월 최대 18개월
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이식편에서 난소 기능이 회복될 때까지 방사선학적(초음파촬영 및 MRI) 난소 영상의 변화
기간: 이식 후 매월 최대 18개월
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방사선(처음 3개월은 초음파만, 초음파 및 MRI 후) 이식 후 매월 난소 기능 회복까지 최대 18개월 추적
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이식 후 매월 최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 혈관 형성
기간: 매월 최대 18개월
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매월 최대 18개월
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병리의 재발
기간: 매월 최대 18개월
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매월 최대 18개월
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직교 이식편과 이소 이식편 사이의 난소 기능 회복의 지연과 질
기간: 난소 기능 회복 후 최대 18개월
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난소 기능 회복 후 최대 18개월
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난소 기능 회복에 필요한 난소 조각의 수
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Poirot Catherine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vatel M, Torre A, Paillusson B, Scheffler F, Bergere M, Benkhalifa M, Le Martelot MT, Leperlier F, Mirallie S, Selleret L, Prades-Borio M, Neuraz A, Barraud-Lange V, Boissel N, Fortin A, Poirot C. Efficacy of assisted reproductive technology after ovarian tissue transplantation in a cohort of 11 patients with or without associated infertility factors. J Assist Reprod Genet. 2021 Feb;38(2):503-511. doi: 10.1007/s10815-020-02033-9. Epub 2021 Jan 3.
- Poirot C, Fortin A, Lacorte JM, Akakpo JP, Genestie C, Vernant JP, Brice P, Morice P, Leblanc T, Gabarre J, Delmer A, Badachi Y, Drouineaud V, Gouy S, Chalas C, Egels S, Dhedin N, Touraine P, Dommergues M, Lebegue G, Wolf JP, Capron F, Lefebvre G, Boissel N; CAROLeLISA Cooperative Group. Impact of cancer chemotherapy before ovarian cortex cryopreservation on ovarian tissue transplantation. Hum Reprod. 2019 Jun 4;34(6):1083-1094. doi: 10.1093/humrep/dez047.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P080802
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