Colposcopy의 개선된 PRactice 결과 및 가치 우수성 (IMPROVE-COLPO)
2020년 3월 12일 업데이트: DySIS Medical Inc.
이 연구는 Advanced Cervical Scan과 함께 DySIS 질확대경을 도입한 후 미국 지역사회 기반 자궁경부 선별 질확대경 검사에서 질확대경 실습의 변화와 결과 개선을 관찰하고 정량화할 것입니다.
이 연구는 두 팔의 여러 부위에서 질확대경 검사 데이터를 수집할 것입니다. DySIS가 검사에 사용되는 전향적 암과 환자 차트에서 검색된 데이터가 있는 후향적 암.
연구 개요
상세 설명
각 사이트는 두 팔에 데이터를 제공합니다. 이 연구는 인구 통계, 질병 발병률, 생검 횟수 및 치료 결정에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 연구 피험자는 치료 절차 및 관리 표준을 받게 됩니다.
양성 선별 검사 후 질확대경 검사를 의뢰한 연속 환자에 대해 DySIS 디지털 질확대경을 사용하여 수행한 질확대경 검사에서 전향적 데이터를 수집할 것입니다. 표준 질확대경을 사용하여 수행된 질확대경 검사에 대한 후향적 데이터는 환자 의료 기록에서 수집되어 현재까지의 표준 진료를 비교를 위한 통제로 포착합니다. 후향적 데이터는 전향적 암에 참여하는 공급자가 수행한 연속 검사와 전년도에 대해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7555
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Arizona Oncology
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Unified Women's Clinical Research-Gainesville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- North Florida OB GYN Associates, PA
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Osceola Ob-Gyn, PA
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-
Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
- Unified Women's Clinical research-Alpharetta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Unified Women's Clinical Research-Atlanta
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Physicians Group- Heritage
-
Hoschton, Georgia, 미국, 30548
- Lakeside Ob/Gyn-Northeast Georgia Physician Group
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Nye Partners in Women's Health
-
Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center - Creticos Cancer Center
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Elgin, Illinois, 미국, 60123
- Midwest Center for Women's Healthcare
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Advanced Women's Healthcare Specialists, SC
-
Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
- Providea Health Partners, LLC
-
Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
- Women's Wellness World
-
Mokena, Illinois, 미국, 60448
- Women's Healthcare of Illinois
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- Women's Center for Health
-
Olympia Fields, Illinois, 미국, 60461
- Southwest Women's Healthcare Associates
-
Willowbrook, Illinois, 미국, 60527
- Hinsdale & Oak Brook Women's Clinic
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-
Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- OB-GYN Associates
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52245
- Margaret A. Smollen, MD, PC
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-
Michigan
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Ferndale, Michigan, 미국, 48220
- Brodsky & Taylor, PLC
-
Trenton, Michigan, 미국, 48183
- Downriver Obstetrics & Gynecology
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- NJ Gynecological Institute
-
Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Women's Healthcare of Princeton, LLC
-
Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- New Beginnings, OB/GYN
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11229
- Dr Gregory Shifrin, OB/GYN, PC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Unified Women's Clinical Research-Cary
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Unified Women's Clinical Research-Greensboro
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Unified Women's Clinical Research- Central Carolina
-
Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
- Lyndhurst Clinical Research- Mt Airy
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Lyndhurst Clinical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45459
- The Women's Center at Southview
-
Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Physicians & Surgeons for Women, Inc
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- The University of Toledo
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-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- Austin Area OB-Gyn
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Coastal Bend Women's center
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Laura Bradford, MD
-
Irving, Texas, 미국, 75062
- MacArthur OB/GYN
-
Irving, Texas, 미국, 75062
- Las Colinas ObGyn
-
Katy, Texas, 미국, 77450
- Advanced Women's Wellness
-
Longview, Texas, 미국, 75601
- Zeid Women's Health Center
-
McKinney, Texas, 미국, 75070
- Craig Ranch Ob/Gyn
-
Richardson, Texas, 미국, 75082
- Advanced Ob-Gyn Associates
-
Rowlett, Texas, 미국, 75088
- Dr DeLeon's Women's Healthcare
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Virginia
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Ridgeway, Virginia, 미국, 24148
- Piedmont Preferred Women's Healthcare Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁경부암 예방을 위한 비정상 선별검사 후 질확대경 검사를 의뢰한 여성
설명
포함 기준:
- 21세 이상 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
질확대경검사의 필요성을 나타내는 선별 검사 결과와 함께 지침 및 관행에 따라 질확대경검사를 의뢰함:
- HSIL, ASC-H, LSIL 세포학
- 2x ASC-US 세포검사(25 이상)
- 2x/3x LSIL/ASC-US 세포학(21-24)
- ASC-US pap and hrHPV cotest/reflex
- HPV 16/18 1차 선별검사(≥25)
- hrHPV 후 ASC-US pap
- hrHPV x2 (≥30)
- 음성 세포 검사 후 HPV16 또는 16/hrHPV(≥30)
- CIN2/3 생검의 후속 조치(젊은 여성)
- hrHPV 및/또는 ≥ASC-US 자궁 절제술 후
제외 기준:
- 이전 자궁절제술, 이전/현재 화학요법, 자궁경부 신생물 또는 기타 동시 암에 대한 방사선 치료
- 임신
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)
- 외음부/질 질환 추천
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DySIS를 이용한 질 확대경
전향적인 암은 질확대경 검사를 위해 의뢰된 환자를 모집하고 DySIS를 사용하여 검사할 것입니다.
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DySIS 디지털 질확대경으로 수행되는 질확대경 검사
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표준 질확대경
후향적 암은 표준 질확대경을 사용하여 수행된 질확대경 검사에서 과거 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CIN2+ 자궁경부 병변으로 진단된 피험자 수
기간: 질확대경 검사 시
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CIN2+ 자궁경부 병변으로 진단된 피험자 수의 변화
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질확대경 검사 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMPROVE-100
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DySIS에 대한 임상 시험
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University of Aarhus알려지지 않은