가나에서 스마트폰 애플리케이션으로 불리한 임신 결과 감소
2016년 5월 18일 업데이트: University of Aarhus
가나에서 스마트폰 애플리케이션으로 불리한 임신 결과 감소: 클러스터 무작위 시험
이 연구의 목적은 조산사가 안전 배달 스마트폰 앱을 사용하면 가나 여성의 출혈로 인한 과도한 혈액 손실과 출산 중 영아 사망을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 또한 안전배송 애플리케이션이 조산사의 출산 관리 지식과 기술을 향상시킬 수 있는지 조사할 예정이다.
가나 그레이터 아크라에 있는 15개 병원은 안전 배송 애플리케이션을 사용하거나(개입) 개입하지 않도록(통제) 군집이 무작위로 지정됩니다. 개입 병원에서 조산사는 안전 분만 사용에 대한 교육을 받게 됩니다. 임산부는 분만 시 등록하고 산후 7일까지 추적합니다. 데이터 수집은 2014년 7월에 시작하여 2014년 10월까지 완료될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3773
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Accra, 가나
- Ridge Hospital
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Accra, 가나
- Tema General Hospital
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Accra, 가나
- LA General Hospital
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Accra, 가나
- Achimota Hospital
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Accra, 가나
- Ashaiman Polyclinic
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Accra, 가나
- Ga South Municipal Hospital
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Accra, 가나
- Ga West Municipal Hospital
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Accra, 가나
- Keneshi Polyclinic
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Accra, 가나
- Lekma Hospital
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Accra, 가나
- Maamobi General Hospital
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Accra, 가나
- Madina Polyclinic
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Accra, 가나
- Mamprobi Polyclinic
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Accra, 가나
- Shai Osu Doku District Hospital
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Accra, 가나
- Tema Polyclinic
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Accra, 가나
- Usher Poly (James Town Maternity Home)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
병원에 대한 포함 기준:
- 그레이터 아크라 지역에 위치하고 있습니다.
- 병원에는 최소 10명의 조산사를 고용해야 합니다.
- 각 조산사의 환자 흐름은 한 달에 최소 10번의 분만이어야 합니다.
- 연간 평균 배달 횟수는 1,200회 이상이어야 합니다.
조산사를 위한 포함 기준:
- 2014년 6월 17일부터 9월 17일까지 휴가나 휴가가 없어야 합니다.
- 분만 병동에 정규직으로 근무해야 합니다(근무 시간의 100% 분만 수행).
- 적격 조산사들 간의 투표가 진행될 병원에서 열리는 정보 회의에 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 2014년 7월 14일 워크숍에 참여할 의향이 있고 참여 가능해야 합니다(이 날은 무작위 배정일이며 개입 조산사는 스마트폰 교육을 받게 됩니다).
- 2014년 9월 17일 워크숍에 참여할 의향이 있고 참여 가능해야 합니다(연구 종료 설문지, 핵심 기능 설문지 작성을 위해 조산사가 스마트폰을 받게 됨).
- 애니메이션 비디오의 음성 지침을 이해하려면 영어에 능숙해야 합니다.
여성 노동에 대한 포함 기준:
- 활동적인 노동을 해야 합니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 질식으로 출산해야 합니다.
진통 중인 여성과 그들의 신생아가 주요 관찰 단위가 될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 안심배송 스마트폰 어플리케이션
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개입은 덴마크 코펜하겐 대학교와 덴마크 산부인과 재단이 설계한 Safe Delivery라는 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 것입니다.
이 응용 프로그램에는 산후 출혈의 예방 및 관리와 신생아 소생술 치료에 대해 조산사를 교육하기 위한 애니메이션 비디오가 포함되어 있습니다.
비디오의 지침은 WHO 권장 사항을 기반으로 하며, 이 응용 프로그램은 조산사를 위한 지속적인 도구로 설계되어 산후 출혈 및 신생아 소생술의 응급 상황에서 스스로 훈련할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후출혈.
기간: 배송 2시간 후 측정.
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산후 출혈은 산후 첫 2시간 이내에 출산과 관련된 출혈로 인해 500ml 이상의 출혈로 정의됩니다.
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배송 2시간 후 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 배송 2시간 후 측정.
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산후 2시간 이내 출산과 관련된 출혈로 인한 실혈량(ml).
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배송 2시간 후 측정.
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주요 기능 설문지(KFQ).
기간: 기준선 및 무작위화 후 2개월.
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KFQ 설문지는 1) 분만 3기의 능동적 관리, 2) 산후 출혈 치료, 3) 수동 태반 제거, 4) 신생아 소생술과 관련하여 조산사의 지식을 측정합니다.
조산사의 성과는 KFQ 도구를 사용하여 연구 보조원이 채점합니다.
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기준선 및 무작위화 후 2개월.
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기술 능력(OSATS)의 객관적이고 구조화된 평가.
기간: 기준선 및 무작위화 후 2개월.
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OSATS 도구는 1) 분만 3기의 능동적 관리, 2) 산후 출혈 치료, 3) 수동 태반 제거, 4) 신생아 소생술과 관련하여 조산사의 기술을 측정합니다.
조산사의 성과는 OSATS 도구를 사용하여 연구 보조원이 채점합니다.
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기준선 및 무작위화 후 2개월.
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신선한 사산
기간: 배달시.
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태어날 때 피부가 온전하고 생명의 징후(호흡, 울음 또는 움직임)가 없고 출생 시 체중이 1,000g 이상인 태아의 분만.
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배달시.
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산후 7일 신생아 사망률.
기간: 산후 7일 이내.
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산후 7일 이내에 사망한 1000g 이상의 출생 체중으로 산 채로 태어난 아기.
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산후 7일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christina MB Nielsen, BSc, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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