Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction des issues défavorables de la grossesse grâce à une application pour smartphone au Ghana

18 mai 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Réduction des issues défavorables de la grossesse avec une application pour smartphone au Ghana : un essai randomisé en grappes

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'application pour smartphone Safe Delivery par les sages-femmes peut réduire la perte de sang excessive due aux saignements et la mortalité infantile lors de l'accouchement chez les femmes ghanéennes. De plus, il sera étudié si l'application Safe Delivery peut augmenter les connaissances et les compétences des sages-femmes dans la gestion de l'accouchement.

Quinze hôpitaux du Grand Accra, au Ghana, seront randomisés en grappes pour utiliser soit l'application Safe Delivery (intervention), soit aucune intervention (contrôle). Dans les hôpitaux d'intervention, les sages-femmes seront formées à l'utilisation de Safe Delivery. Les femmes enceintes seront inscrites à l'accouchement et suivies jusqu'à 7 jours après l'accouchement. La collecte des données débutera en juillet 2014 et devrait se terminer en octobre 2014.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3773

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Ridge Hospital
      • Accra, Ghana
        • Tema General Hospital
      • Accra, Ghana
        • LA General Hospital
      • Accra, Ghana
        • Achimota Hospital
      • Accra, Ghana
        • Ashaiman Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Ga South Municipal Hospital
      • Accra, Ghana
        • Ga West Municipal Hospital
      • Accra, Ghana
        • Keneshi Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Lekma Hospital
      • Accra, Ghana
        • Maamobi General Hospital
      • Accra, Ghana
        • Madina Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Mamprobi Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Shai Osu Doku District Hospital
      • Accra, Ghana
        • Tema Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Usher Poly (James Town Maternity Home)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion pour les Hôpitaux :

  • Situé dans la région du Grand Accra.
  • L'hôpital devrait avoir au moins 10 sages-femmes employées.
  • Le flux de patients pour chaque sage-femme doit être d'au moins 10 accouchements par mois.
  • Le nombre moyen annuel de livraisons devrait être d'au moins 1 200.

Critères d'inclusion pour les sages-femmes :

  • Ne devrait pas avoir de congé ni de vacances du 17 juin au 17 septembre 2014.
  • Doit avoir un emploi à temps plein dans le service d'accouchement (effectuer des livraisons à 100 % du temps de travail).
  • Doit être disposé et disponible pour participer à une réunion d'information à l'hôpital où aura lieu le scrutin parmi les sages-femmes éligibles.
  • Devrait donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Doit être disposé et disponible pour participer à un atelier le 14 juillet 2014 (c'est le jour de la randomisation, et les sages-femmes d'intervention recevront une formation sur le smartphone).
  • Doit être disposé et disponible pour participer à un atelier le 17 septembre 2014 (pour remplir un questionnaire de fin d'étude, le questionnaire sur les caractéristiques clés et les sages-femmes témoins recevront des smartphones).
  • Doit maîtriser l'anglais pour comprendre les instructions orales dans les vidéos animées.

Critères d'inclusion pour les femmes en travail :

  • Doit être en travail actif.
  • Doit donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Doit accoucher par voie basse.

Les femmes en travail et leurs nouveau-nés seront les principales unités d'observation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Application smartphone Safe Delivery
Dispositif: Application smartphone Safe Delivery
L'intervention consiste à utiliser une application pour smartphone appelée Safe Delivery, conçue par l'Université de Copenhague, au Danemark, et la Maternity Foundation Danemark. L'application contient des vidéos animées visant à former les sages-femmes à la prévention et à la prise en charge des hémorragies du post-partum et au traitement de la réanimation néonatale. Les instructions contenues dans les vidéos sont basées sur les recommandations de l'OMS, et l'application est conçue pour être un outil continu pour les sages-femmes, afin qu'elles puissent s'exercer elles-mêmes dans les urgences d'hémorragie post-partum et de réanimation néonatale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémorragie post-partum.
Délai: Mesures 2 heures après la livraison.
L'hémorragie du post-partum est définie comme une perte de sang supérieure à 500 ml due à un saignement associé à l'accouchement dans les 2 premières heures après l'accouchement.
Mesures 2 heures après la livraison.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: Mesures 2 heures après la livraison.
Quantité de sang perdu (ml) suite à des saignements associés à l'accouchement dans les 2 premières heures après l'accouchement.
Mesures 2 heures après la livraison.
Questionnaire sur les caractéristiques clés (KFQ).
Délai: Au départ et 2 mois après la randomisation.
Le questionnaire KFQ mesure les connaissances des sages-femmes concernant 1) la gestion active du troisième stade du travail, 2) le traitement de l'hémorragie du post-partum, 3) l'extraction manuelle du placenta et 4) la réanimation néonatale. La performance des sages-femmes sera notée par les assistants de recherche à l'aide de l'outil KFQ.
Au départ et 2 mois après la randomisation.
Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS).
Délai: Au départ et 2 mois après la randomisation.
L'outil OSATS mesure les compétences des sages-femmes concernant 1) la gestion active de la troisième phase du travail, 2) le traitement de l'hémorragie du post-partum, 3) l'extraction manuelle du placenta et 4) la réanimation néonatale. La performance des sages-femmes sera notée par les assistants de recherche à l'aide de l'outil OSATS.
Au départ et 2 mois après la randomisation.
Mort-né frais
Délai: A la livraison.
Accouchement d'un fœtus dont le poids à la naissance est supérieur à 1 000 g et qui, à la naissance, ne présente aucun signe de vie (respiration, pleurs ou mouvement) avec une peau intacte.
A la livraison.
Mortalité néonatale 7 jours après l'accouchement.
Délai: Dans les 7 jours post-partum.
Un bébé né vivant avec un poids à la naissance supérieur à 1000 g qui meurt dans les 7 jours suivant l'accouchement.
Dans les 7 jours post-partum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

University of Copenhagen
University of Ghana
Lundbeck Foundation
Augustinus Fonden
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Maternity Foundation
Edith and Godtfred Kirk Christiansen Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina MB Nielsen, BSc, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU201407 (Autre identifiant: Aarhus University, Department of Public Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mortalité infantile

Essais cliniques sur Application smartphone Safe Delivery

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner