Reducción de los resultados adversos del embarazo con una aplicación para teléfonos inteligentes en Ghana
18 de mayo de 2016 actualizado por: University of Aarhus
Reducción de los resultados adversos del embarazo con una aplicación para teléfonos inteligentes en Ghana: un ensayo aleatorizado por grupos
El propósito de este estudio es determinar si el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Safe Delivery por parte de parteras puede reducir la pérdida excesiva de sangre por sangrado y la muerte infantil durante el parto en mujeres ghanesas. Además, se investigará si la aplicación Safe Delivery puede aumentar el conocimiento y las habilidades de las matronas en el manejo del parto.
Quince hospitales en Greater Accra, Ghana, serán aleatorizados por grupos para usar la aplicación Safe Delivery (intervención) o para no intervenir (control). En los hospitales de intervención, las parteras serán educadas en el uso de Parto Seguro. Las mujeres embarazadas serán inscritas en el momento del parto y seguidas hasta 7 días después del parto. La recopilación de datos comenzará en julio de 2014 y se espera que finalice en octubre de 2014.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3773
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Accra, Ghana
- Ridge Hospital
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Accra, Ghana
- Tema General Hospital
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Accra, Ghana
- LA General Hospital
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Accra, Ghana
- Achimota Hospital
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Accra, Ghana
- Ashaiman Polyclinic
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Accra, Ghana
- Ga South Municipal Hospital
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Accra, Ghana
- Ga West Municipal Hospital
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Accra, Ghana
- Keneshi Polyclinic
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Accra, Ghana
- Lekma Hospital
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Accra, Ghana
- Maamobi General Hospital
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Accra, Ghana
- Madina Polyclinic
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Accra, Ghana
- Mamprobi Polyclinic
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Accra, Ghana
- Shai Osu Doku District Hospital
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Accra, Ghana
- Tema Polyclinic
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Accra, Ghana
- Usher Poly (James Town Maternity Home)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión para Hospitales:
- Ubicado en la región del Gran Accra.
- El hospital debe tener al menos 10 parteras empleadas.
- El flujo de pacientes por cada partera debe ser de al menos 10 partos por mes.
- El promedio anual de partos debe ser de al menos 1.200.
Criterios de inclusión para matronas:
- No tener licencia ni vacaciones del 17 de junio al 17 de septiembre de 2014.
- Debe tener un empleo de tiempo completo en la sala de partos (realizando partos el 100% del tiempo de trabajo).
- Debe estar dispuesta y disponible para participar en una reunión informativa en el hospital donde se llevará a cabo la votación entre las parteras elegibles.
- Debe dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Debe estar dispuesto y disponible para participar en un taller el 14 de julio de 2014 (este es el día de la aleatorización y las parteras de intervención recibirán capacitación en teléfonos inteligentes).
- Debe estar dispuesto y disponible para participar en un taller el 17 de septiembre de 2014 (para completar un cuestionario de fin de estudio, el cuestionario de características clave y las parteras de control recibirán teléfonos inteligentes).
- Debe dominar el inglés para comprender las instrucciones habladas en los videos animados.
Criterios de inclusión para mujeres en trabajo de parto:
- Debe estar en trabajo de parto activo.
- Debe dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Debe dar a luz por vía vaginal.
Las mujeres en trabajo de parto y sus hijos recién nacidos serán las principales unidades de observación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Aplicación de teléfono inteligente de entrega segura
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La intervención es el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes llamada Safe Delivery, diseñada por la Universidad de Copenhague, Dinamarca y la Fundación de Maternidad de Dinamarca.
La aplicación contiene videos animados destinados a capacitar a las parteras en la prevención y el manejo de la hemorragia posparto y el tratamiento de la reanimación neonatal.
Las instrucciones de los videos se basan en las recomendaciones de la OMS, y la aplicación está diseñada para ser una herramienta continua para las parteras, de modo que puedan entrenarse en las emergencias de hemorragia posparto y reanimación neonatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemorragia post parto.
Periodo de tiempo: Mediciones 2 horas después del parto.
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La hemorragia posparto se define como la pérdida de sangre superior a 500 ml por sangrado asociado con el parto dentro de las primeras 2 horas posteriores al parto.
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Mediciones 2 horas después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Mediciones 2 horas después del parto.
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Cantidad de sangre perdida (ml) por sangrado asociado con el parto dentro de las primeras 2 horas posparto.
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Mediciones 2 horas después del parto.
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Cuestionario de características clave (KFQ).
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 2 meses después de la aleatorización.
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El cuestionario KFQ mide el conocimiento de las matronas en relación con 1) el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto, 2) el tratamiento de la hemorragia posparto, 3) la extracción manual de la placenta y 4) la reanimación neonatal.
Los asistentes de investigación calificarán el desempeño de las parteras mediante el uso de la herramienta KFQ.
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Al inicio del estudio y 2 meses después de la aleatorización.
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Evaluación estructurada objetiva de la habilidad técnica (OSATS).
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 2 meses después de la aleatorización.
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La herramienta OSATS mide las habilidades de las parteras en relación con 1) el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto, 2) el tratamiento de la hemorragia posparto, 3) la extracción manual de la placenta y 4) la reanimación neonatal.
Los asistentes de investigación calificarán el desempeño de las parteras mediante el uso de la herramienta OSATS.
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Al inicio del estudio y 2 meses después de la aleatorización.
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Muerte fetal fresca
Periodo de tiempo: A la entrega.
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Parto de un feto con un peso al nacer superior a 1.000 g de peso al nacer que al nacer no presenta signos de vida (respiración, llanto o movimiento) con la piel intacta.
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A la entrega.
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Mortalidad neonatal 7 días posparto.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posparto.
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Un bebé nacido vivo con un peso al nacer superior a 1000 g que muere dentro de los 7 días posteriores al parto.
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Dentro de los 7 días posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina MB Nielsen, BSc, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU201407 (Otro identificador: Aarhus University, Department of Public Health)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .