Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitallisten raskaustulosten vähentäminen älypuhelinsovelluksella Ghanassa

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus

Haitallisten raskaustulosten vähentäminen älypuhelinsovelluksella Ghanassa: satunnaistettu klusterikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kätilöiden Safe Delivery -älypuhelinsovelluksen käyttö vähentää verenvuodosta johtuvaa liiallista verenhukkaa ja imeväiskuolemia synnytyksen aikana ghanalaisilla naisilla. Lisäksi selvitetään, voiko Safe Delivery -sovellus lisätä kätilöiden tietoa ja taitoja synnytyksen hallinnassa.

Viisitoista sairaalaa Suur-Accrassa, Ghanassa, satunnaistetaan joko käyttämään Safe Delivery -sovellusta (interventio) tai ilman interventiota (kontrolli). Interventiosairaaloissa kätilöille koulutetaan Turvallisen toimituksen käyttöä. Raskaana olevat naiset rekisteröidään synnytyksen yhteydessä ja niitä seurataan 7 päivää synnytyksen jälkeen. Tiedonkeruu alkaa heinäkuussa 2014 ja sen odotetaan valmistuvan lokakuuhun 2014 mennessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3773

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Ridge Hospital
      • Accra, Ghana
        • Tema General Hospital
      • Accra, Ghana
        • LA General Hospital
      • Accra, Ghana
        • Achimota Hospital
      • Accra, Ghana
        • Ashaiman Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Ga South Municipal Hospital
      • Accra, Ghana
        • Ga West Municipal Hospital
      • Accra, Ghana
        • Keneshi Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Lekma Hospital
      • Accra, Ghana
        • Maamobi General Hospital
      • Accra, Ghana
        • Madina Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Mamprobi Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Shai Osu Doku District Hospital
      • Accra, Ghana
        • Tema Polyclinic
      • Accra, Ghana
        • Usher Poly (James Town Maternity Home)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Kriteerit sairaaloiden mukaan:

  • Sijaitsee Suur-Accran alueella.
  • Sairaalassa tulee työllistää vähintään 10 kätilöä.
  • Jokaisen kätilön potilasvirran tulee olla vähintään 10 synnytystä kuukaudessa.
  • Vuosittaisen keskimääräisen toimitusmäärän tulee olla vähintään 1 200.

Kätilön valintakriteerit:

  • Ei pitäisi olla lomaa tai lomaa 17.6.-17.9.2014.
  • Pitäisi olla kokopäivätyössä synnytysosastolla (toimitukset 100 % työajasta).
  • Pitäisi olla halukas ja valmis osallistumaan tiedotustilaisuuteen sairaalassa, jossa äänestetään kelvollisten kätilöiden kesken.
  • Pitäisi antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Pitäisi olla halukas osallistumaan työpajaan 14.7.2014 (tämä on satunnaistamisen päivä, ja interventiokätiöt saavat älypuhelinkoulutusta).
  • Pitäisi olla halukas osallistumaan työpajaan 17.9.2014 (tutkimuksen loppukyselyn täyttämiseksi, avainominaisuuskysely ja kontrollikätiöt saavat älypuhelimet).
  • Sinun tulee olla englannin kielen taito ymmärtääksesi animoitujen videoiden puheohjeet.

Työelämässä olevien naisten osallistumiskriteerit:

  • Pitäisi olla aktiivisessa työssä.
  • Pitäisi antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Pitäisi synnyttää vaginaalisesti.

Synnyttävät naiset ja heidän vastasyntyneet lapsensa ovat ensisijaisia ​​havainnointiyksiköitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Turvallinen toimitus älypuhelinsovellus
Laite: Turvallinen toimitus älypuhelinsovellus
Interventiossa käytetään Safe Delivery-nimistä älypuhelinsovellusta, jonka ovat suunnitelleet Kööpenhaminan yliopisto, Tanska ja Maternity Foundation Denmark. Sovellus sisältää animoituja videoita, joiden tarkoituksena on kouluttaa kätilöitä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon sekä vastasyntyneiden elvytyshoitoon. Videoiden ohjeet perustuvat WHO:n suosituksiin, ja sovellus on suunniteltu kätilöiden jatkuvaksi työkaluksi, jotta he voivat harjoitella itseään synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja vastasyntyneiden elvytystilanteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Aikaikkuna: Mittaukset 2 tuntia toimituksesta.
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto määritellään yli 500 ml:n verenhukkaan synnytykseen liittyvästä verenvuodosta ensimmäisten 2 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Mittaukset 2 tuntia toimituksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: Mittaukset 2 tuntia toimituksesta.
Synnytykseen liittyvän verenvuodon aiheuttaman verenhukan määrä (ml) ensimmäisten 2 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Mittaukset 2 tuntia toimituksesta.
Key Features -kyselylomake (KFQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
KFQ-kysely mittaa kätilöiden tietämystä liittyen 1) synnytyksen kolmannen vaiheen aktiiviseen hallintaan, 2) synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon, 3) istukan manuaaliseen poistoon ja 4) vastasyntyneiden elvytystoimiin. Kätilöiden suorituksen arvostavat tutkimusapulaiset KFQ-työkalun avulla.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Objektiivinen strukturoitu teknisen osaamisen arviointi (OSATS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
OSATS-työkalu mittaa kätilön taitoja liittyen 1) synnytyksen kolmannen vaiheen aktiiviseen hallintaan, 2) synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon, 3) istukan manuaaliseen poistoon ja 4) vastasyntyneiden elvytystoimiin. Kätilöiden suorituksen arvostavat tutkimusapulaiset OSATS-työkalun avulla.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tuore kuolleena syntynyt
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
Yli 1000 g syntymäpainoisen sikiön synnytys, jolla ei ole syntymässä elonmerkkejä (hengitys, itku tai liike) ehjä iho.
Toimituksen yhteydessä.
Vastasyntyneiden kuolleisuus 7 päivää synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä.
Elävänä syntynyt vauva, jonka syntymäpaino on yli 1000 g ja joka kuolee 7 päivän sisällä synnytyksestä.
7 päivän sisällä synnytyksestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
University of Ghana
Lundbeck Foundation
Augustinus Fonden
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Maternity Foundation
Edith and Godtfred Kirk Christiansen Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina MB Nielsen, BSc, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU201407 (Muu tunniste: Aarhus University, Department of Public Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsikuolleisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa