Redução de resultados adversos da gravidez com um aplicativo para smartphone em Gana
18 de maio de 2016 atualizado por: University of Aarhus
Redução de resultados adversos da gravidez com um aplicativo para smartphone em Gana: um estudo randomizado em cluster
O objetivo deste estudo é determinar se o uso do aplicativo de smartphone Safe Delivery por parteiras pode reduzir o excesso de perda de sangue por sangramento e morte infantil durante o parto em mulheres ganenses. Além disso, será investigado se o aplicativo Parto Seguro pode aumentar o conhecimento e as habilidades das parteiras no manejo do parto.
Quinze hospitais na Grande Accra, Gana, serão agrupados aleatoriamente para usar o aplicativo Safe Delivery (intervenção) ou para nenhuma intervenção (controle). Nos hospitais de intervenção, as parteiras serão educadas no uso do Parto Seguro. As gestantes serão inscritas no momento do parto e acompanhadas até 7 dias pós-parto. A coleta de dados terá início em julho de 2014 e deverá ser concluída em outubro de 2014.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3773
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Accra, Gana
- Ridge Hospital
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Accra, Gana
- Tema General Hospital
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Accra, Gana
- LA General Hospital
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Accra, Gana
- Achimota Hospital
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Accra, Gana
- Ashaiman Polyclinic
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Accra, Gana
- Ga South Municipal Hospital
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Accra, Gana
- Ga West Municipal Hospital
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Accra, Gana
- Keneshi Polyclinic
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Accra, Gana
- Lekma Hospital
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Accra, Gana
- Maamobi General Hospital
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Accra, Gana
- Madina Polyclinic
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Accra, Gana
- Mamprobi Polyclinic
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Accra, Gana
- Shai Osu Doku District Hospital
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Accra, Gana
- Tema Polyclinic
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Accra, Gana
- Usher Poly (James Town Maternity Home)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão para Hospitais:
- Localizada na região da Grande Acra.
- O hospital deve ter pelo menos 10 parteiras empregadas.
- O fluxo de pacientes para cada parteira deve ser de pelo menos 10 partos por mês.
- A média anual de partos deve ser de no mínimo 1.200.
Critérios de inclusão para parteiras:
- Não deverá ter licença ou férias de 17 de junho a 17 de setembro de 2014.
- Deve ter um emprego em tempo integral na ala de parto (realizando partos 100% do tempo de trabalho).
- Deve estar disposto e disponível para participar de uma reunião de informação no hospital onde ocorrerá a votação entre as parteiras elegíveis.
- Deve dar um consentimento informado para participar do estudo.
- Deve estar disposto e disponível para participar de um workshop em 14 de julho de 2014 (este é o dia da randomização e as parteiras de intervenção receberão treinamento em smartphones).
- Deve estar disposto e disponível para participar de um workshop em 17 de setembro de 2014 (para preencher um questionário de final de estudo, o questionário de recursos principais e as parteiras de controle receberão smartphones).
- Deve ser proficiente em inglês para entender as instruções faladas nos vídeos animados.
Critérios de inclusão para mulheres em trabalho de parto:
- Deve estar em trabalho de parto ativo.
- Deve dar consentimento informado para participar do estudo.
- Deve dar à luz por via vaginal.
As parturientes e seus filhos recém-nascidos serão as unidades primárias de observação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Aplicativo para smartphone Safe Delivery
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A intervenção é o uso de um aplicativo para smartphone chamado Safe Delivery, desenvolvido pela University of Copenhagen, Dinamarca e Maternity Foundation Denmark.
O aplicativo contém vídeos animados destinados a treinar parteiras na prevenção e manejo da hemorragia pós-parto e no tratamento da reanimação neonatal.
As instruções nos vídeos são baseadas nas recomendações da OMS, e o aplicativo foi projetado para ser uma ferramenta contínua para as parteiras, para que elas possam se exercitar nas emergências de hemorragia pós-parto e reanimação neonatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia pós-parto.
Prazo: Medições 2 horas após o parto.
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Hemorragia pós-parto é definida como perda de sangue maior que 500 ml por sangramento associado ao parto nas primeiras 2 horas pós-parto.
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Medições 2 horas após o parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: Medições 2 horas após o parto.
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Quantidade de sangue perdido (ml) por sangramento associado ao parto nas primeiras 2 horas após o parto.
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Medições 2 horas após o parto.
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Questionário de características-chave (KFQ).
Prazo: No início do estudo e 2 meses após a randomização.
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O questionário KFQ mede o conhecimento das parteiras em relação a 1) manejo ativo da terceira fase do trabalho de parto, 2) tratamento da hemorragia pós-parto, 3) remoção manual da placenta e 4) reanimação neonatal.
O desempenho das parteiras será avaliado pelos assistentes de pesquisa por meio da ferramenta KFQ.
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No início do estudo e 2 meses após a randomização.
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Avaliação estruturada objetiva da habilidade técnica (OSATS).
Prazo: No início do estudo e 2 meses após a randomização.
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A ferramenta OSATS mede as habilidades das parteiras em relação a 1) manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto, 2) tratamento de hemorragia pós-parto, 3) remoção manual da placenta e 4) reanimação neonatal.
O desempenho das parteiras será avaliado pelos assistentes de pesquisa por meio da ferramenta OSATS.
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No início do estudo e 2 meses após a randomização.
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Natimorto fresco
Prazo: Na entrega.
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Parto de um feto com peso de nascimento superior a 1.000 g que ao nascer não apresenta sinais de vida (respiração, choro ou movimento) com a pele intacta.
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Na entrega.
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Mortalidade neonatal 7 dias após o parto.
Prazo: Dentro de 7 dias após o parto.
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Um bebê nascido vivo com peso de nascimento acima de 1.000 g que morre dentro de 7 dias após o parto.
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Dentro de 7 dias após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina MB Nielsen, BSc, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2016
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU201407 (Outro identificador: Aarhus University, Department of Public Health)
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