Minskning av negativa graviditetsresultat med en smartphoneapplikation i Ghana
18 maj 2016 uppdaterad av: University of Aarhus
Minskning av negativa graviditetsresultat med en smartphoneapplikation i Ghana: en klusterrandomiserad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om barnmorskors användning av smarttelefonapplikationen Safe Delivery kan minska för stor blodförlust från blödningar och spädbarnsdöd under förlossning hos ghananska kvinnor. Dessutom kommer det att utredas om applikationen Säker förlossning kan öka barnmorskors kunskaper och färdigheter i att hantera förlossningar.
Femton sjukhus i Greater Accra, Ghana, kommer att klusteras till att antingen använda Safe Delivery-applikationen (intervention) eller till ingen intervention (kontroll). På interventionssjukhusen kommer barnmorskor att utbildas i användningen av Säker förlossning. Gravida kvinnor kommer att skrivas in vid förlossningen och följas till 7 dagar efter förlossningen. Datainsamlingen påbörjas i juli 2014 och förväntas vara klar i oktober 2014.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3773
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Accra, Ghana
- Ridge Hospital
-
Accra, Ghana
- Tema General Hospital
-
Accra, Ghana
- LA General Hospital
-
Accra, Ghana
- Achimota Hospital
-
Accra, Ghana
- Ashaiman Polyclinic
-
Accra, Ghana
- Ga South Municipal Hospital
-
Accra, Ghana
- Ga West Municipal Hospital
-
Accra, Ghana
- Keneshi Polyclinic
-
Accra, Ghana
- Lekma Hospital
-
Accra, Ghana
- Maamobi General Hospital
-
Accra, Ghana
- Madina Polyclinic
-
Accra, Ghana
- Mamprobi Polyclinic
-
Accra, Ghana
- Shai Osu Doku District Hospital
-
Accra, Ghana
- Tema Polyclinic
-
Accra, Ghana
- Usher Poly (James Town Maternity Home)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier för sjukhus:
- Beläget i regionen Greater Accra.
- Sjukhuset bör ha minst 10 barnmorskor anställda.
- Patientflödet för varje barnmorska bör vara minst 10 förlossningar per månad.
- Det årliga genomsnittliga antalet leveranser bör vara minst 1 200.
Inklusionskriterier för barnmorskor:
- Bör inte ha någon ledighet eller semester från 17 juni till 17 september 2014.
- Bör ha en heltidsanställning på förlossningsavdelningen (att bedriva förlossningar 100% av arbetstiden).
- Bör vara villig och tillgänglig att delta i ett informationsmöte på sjukhuset där omröstningen bland behöriga barnmorskor kommer att ske.
- Bör ge ett informerat samtycke till att delta i studien.
- Bör vara villig och tillgänglig för att delta i en workshop den 14 juli 2014 (detta är dagen för randomisering, och interventionsbarnmorskor kommer att få smartphoneutbildning).
- Bör vara villig och tillgänglig för att delta i en workshop den 17 september 2014 (för att fylla i ett frågeformulär för slutstudien kommer nyckelfunktionsfrågeformuläret och kontrollbarnmorskor att få smartphones).
- Bör behärska engelska för att förstå de talade instruktionerna i de animerade videorna.
Inklusionskriterier för födande kvinnor:
- Bör vara i aktiv förlossning.
- Bör ge informerat samtycke till att delta i studien.
- Ska föda vaginalt.
De födande kvinnorna och deras nyfödda barn kommer att vara de primära observationsenheterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Säker leverans smartphone-applikation
|
Interventionen är användningen av en smartphoneapplikation som heter Safe Delivery, designad av Köpenhamns Universitet, Danmark och Maternity Foundation Danmark.
Applikationen innehåller animerade videor som syftar till att utbilda barnmorskor i att förebygga och hantera blödningar efter förlossningen och behandling av nyfödd återupplivning.
Instruktionerna i videorna är baserade på WHO:s rekommendationer, och applikationen är utformad för att vara ett fortlöpande verktyg för barnmorskor, så att de kan träna sig i nödsituationer efter förlossningsblödning och nyfödd återupplivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum blödning.
Tidsram: Mått 2 timmar efter leverans.
|
Postpartum Blödning definieras som blodförlust större än 500 ml från blödning i samband med förlossningen inom de första 2 timmarna efter förlossningen.
|
Mått 2 timmar efter leverans.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: Mått 2 timmar efter leverans.
|
Mängden blodförlust (ml) från blödning i samband med förlossningen inom de första 2 timmarna efter förlossningen.
|
Mått 2 timmar efter leverans.
|
|
Key feature questionnaire (KFQ).
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter randomisering.
|
KFQ-enkäten mäter barnmorskors kunskap i relation till 1) aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen, 2) behandling av postpartumblödning, 3) manuell borttagning av moderkaka och 4) nyfödd återupplivning.
Barnmorskornas prestationer kommer att bedömas av forskarassistenter med hjälp av KFQ-verktyget.
|
Vid baslinjen och 2 månader efter randomisering.
|
|
Objektiv strukturerad bedömning av teknisk skicklighet (OSATS).
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter randomisering.
|
OSATS-verktyget mäter barnmorskors färdigheter i relation till 1) aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen, 2) behandling av postpartumblödning, 3) manuell borttagning av moderkaka och 4) nyfödd återupplivning.
Barnmorskornas prestationer kommer att bedömas av forskarassistenter med hjälp av OSATS-verktyget.
|
Vid baslinjen och 2 månader efter randomisering.
|
|
Ny dödfödsel
Tidsram: Vid leverans.
|
Förlossning av ett foster med en födelsevikt över 1 000 g födelsevikt som vid födseln inte har några livstecken (andning, gråt eller rörelse) med intakt hud.
|
Vid leverans.
|
|
Neonatal dödlighet 7 dagar efter förlossningen.
Tidsram: Inom 7 dagar efter förlossningen.
|
En bebis född levande med en födelsevikt över 1000 g som dör inom 7 dagar efter förlossningen.
|
Inom 7 dagar efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina MB Nielsen, BSc, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU201407 (Annan identifierare: Aarhus University, Department of Public Health)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .