백내장 수술에 대한 비디오 지원 사전 동의
2016년 8월 14일 업데이트: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital
백내장 수술에 대한 비디오 지원 사전 동의가 환자의 만족도를 개선합니까?
조사관은 수정체 유화술 백내장 추출물 및 인공 수정체 이식을 받는 것에 대한 위험, 이점 및 대안에 대해 백내장 환자를 위한 일상적인 논의보다 비디오 지원 사전 동의가 우월한지 여부를 조사하고 비디오 지원 사전 동의가 의사의 작업 부하를 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
선택적 수정체 유화술 백내장 추출물 및 인공 수정체 이식 수술을 예정하고 있는 연령 관련 백내장 환자와 이러한 환자를 담당하는 의사가 연구에 등록됩니다.
환자는 의사와 논의하기 전에 수술 절차와 위험, 이점 및 대안을 설명하는 광동어 또는 만다린어로 비디오를 시청한 비디오 지원 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군은 의사로부터 전통적인 구두 정보와 토론을 받게 됩니다.
수술 전 사전 동의 과정에 대한 이해도와 만족도를 평가하기 위해 환자를 위한 설문지가 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528100
- Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
광동 의과 대학 부속 병원 안과에서 선택적 수정체 유화 술 및 인공 수정체 이식이 처음으로 예정된 연령 관련 백내장 환자를 본 연구에 모집합니다. 모집 대상자는 정상적인 지능과 이해력을 가지고 있어야 하며 양쪽 눈의 최고교정시력이 0.1 이상이어야 합니다.
제외 기준:
이전에 백내장 수술을 받았거나 한쪽 눈의 최대 교정 시력이 0.1 미만이거나 포도막염 및 망막 박리와 같은 복합적인 다른 안과 질환이 있는 환자 또는 언어가 광둥어 또는 북경어가 아닌 환자는 이 연구에서 제외됩니다. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비디오 지원 그룹
비디오 지원 환자는 의사와 상의하기 전에 수술 절차와 위험, 이점 및 대안을 설명하는 광동어 또는 만다린어로 된 비디오를 보고 의사와 대면 토론도 받습니다.
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비디오 지원 환자는 의사와 상의하기 전에 수술 절차와 그 위험, 이점 및 대안을 설명하는 광동어 또는 표준 중국어로 된 비디오를 시청합니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군 환자는 의사로부터 구두 정보와 토론을 받습니다.
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대조군 환자는 의사로부터 구두 정보와 토론을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정보에 입각한 집중에 대한 전반적인 환자 만족도
기간: 수술 당일 당일
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수술 당일 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동의서 서명을 거부하는 환자 비율
기간: 수술 당일
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수술 동의서 서명을 거부하는 환자 비율
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수술 당일
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10문항 백내장 수술 지식 척도
기간: 수술 당일 당일
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백내장 수술의 위험, 이점 및 대안에 대한 환자의 이해에 대한 서면 시험(0% ~ 100%)
|
수술 당일 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
- 수석 연구원: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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