Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videóval segített tájékoztatáson alapuló beleegyezés a szürkehályog-műtéthez

2016. augusztus 14. frissítette: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Javítja-e a betegek elégedettségét a szürkehályog-műtéthez adott videofelvétellel támogatott tájékoztatás?

A nyomozók megvizsgálják, hogy a videóval segített, tájékozott beleegyezés felülmúlja-e a szürkehályogos betegek rutinszerű megbeszélését a fakoemulzifikációs szürkehályog-kivonat és az intraokuláris lencsebeültetés kockázatairól, előnyeiről és alternatíváiról, és meg fogják határozni, hogy a videóval segített tájékozott beleegyezés csökkentheti-e az orvosok munkaterhét. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevonják az életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegeket, akik elektív fakoemulzifikációs szürkehályog-kivonatot és intraokuláris lencsebeültetési műtétet terveztek, valamint orvosaikat, akik az ilyen betegekért felelősek. A betegeket véletlenszerűen besorolják a videós asszisztens csoportba, akik kantoni vagy mandarin nyelvű videót néztek meg, amelyben elmagyarázzák a műtéti eljárást és annak kockázatait, előnyeit és alternatíváit, mielőtt megbeszélték volna orvosukkal. A kontrollcsoport hagyományos verbális információkat és megbeszéléseket kap orvosától. A betegeknek kérdőívet adnak ki annak értékelésére, hogy a műtét előtt mennyire értik és mennyire elégedettek a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528100
        • Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebbe a vizsgálatba olyan, életkorhoz kapcsolódó szürkehályogban szenvedő betegeket vonnak be, akiknek elektív fakoemulzifikációja és intraokuláris lencsebeültetése először történik a Guangdong Medical College társkórházának szemészeti osztályán. A felvett betegeknek normális intelligenciával és megértési képességgel kell rendelkezniük, és a legjobb korrigált látásélességük mindkét szemben 0,1-nél nagyobb.

Kizárási kritériumok:

Azokat a betegeket, akik korábban szürkehályog-műtéten estek át, vagy akiknek a legjobb korrigált látásélessége 0,1-nél alacsonyabb bármelyik szemnél, vagy olyan betegeket, akik összetett egyéb szembetegségekkel, például uveitisszel és retinaleválással szövődtek, vagy akiknek a nyelve nem kantoni vagy mandarin, ki lesz zárva ebből a vizsgálatból. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: videóval támogatott csoport
A videós segítő betegek kantoni vagy mandarin nyelvű videót néznek meg, amelyben elmagyarázzák a műtéti eljárást és annak kockázatait, előnyeit és alternatíváit, mielőtt megbeszélnék az orvosukkal, és személyes megbeszélést is kapnak orvosaikkal.
Eljárás: videóval támogatott csoport
A videós segítséget nyújtó betegek kantoni vagy mandarin nyelvű videót néznek meg, amelyben elmagyarázzák a műtéti eljárást és annak kockázatait, előnyeit és alternatíváit, mielőtt megbeszélnék az orvosukkal.
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A kontroll betegek szóbeli tájékoztatást és megbeszélést kapnak orvosaiktól.
Eljárás: ellenőrző csoport
A kontroll betegek szóbeli tájékoztatást és megbeszélést kapnak orvosaiktól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a betegek teljes elégedettsége a tájékozott koncentrációval
Időkeret: Ugyanazon a napon a műtét után
Ugyanazon a napon a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beleegyezés aláírását megtagadó betegek aránya
Időkeret: A műtét ugyanazon a napon
Azon betegek aránya, akik megtagadják a műtéthez való hozzájárulás aláírását
A műtét ugyanazon a napon
10 kérdésből álló szürkehályog-sebészeti tudásmérő
Időkeret: Ugyanazon a napon a műtét után
Írásbeli vizsgálat (0% és 100%) arról, hogy a betegek megértsék a szürkehályog-műtét kockázatait, előnyeit és alternatíváit
Ugyanazon a napon a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou First People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
  • Kutatásvezető: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GZFPH-IRB-2013-087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a videóval támogatott csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel