Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoassisterat informerat samtycke för kataraktkirurgi

14 augusti 2016 uppdaterad av: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Förbättrar videoassisterat informerat samtycke för kataraktkirurgi patienternas tillfredsställelse

Utredarna kommer att undersöka om videoassisterat informerat samtycke är överlägset rutindiskussion för kataraktpatienter om risker, fördelar och alternativ till att få fakoemulgerande kataraktextrakt och intraokulär linsimplantation, och kommer att avgöra om videoassisterat informerat samtycke kan minska läkarnas arbetsbelastning .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med åldersrelaterad katarakt som planerat för elektiv fakoemulsifiering av kataraktextrakt och intraokulär linsimplantation och deras läkare som ansvarar för dessa patienter kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras till videohjälpsgruppen som tittade på en video på kantonesiska eller mandarin som förklarar operationsproceduren och dess risker, fördelar och alternativ innan diskussion med sina läkare. Kontrollgruppen kommer att få traditionell verbal information och diskussion från sina läkare. Ett frågeformulär för patienter kommer att administreras för att bedöma förståelsen och tillfredsställelsen med processen för informerat samtycke före operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528100
        • Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med åldersrelaterad katarakt planerad för elektiv fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation för första gången på Oftalmologiavdelningen, Affiliated Hospital of Guangdong Medical College kommer att rekryteras i denna studie. Rekryterade patienter ska ha normal intelligens och förståelseförmåga och deras bäst korrigerade synskärpa på mer än 0,1 på båda ögat.

Exklusions kriterier:

Patienter som tidigare har genomgått kataraktoperationer eller vars bäst korrigerade synskärpa är lägre än 0,1 i något öga eller patienter som komplicerat med andra komplexa ögonsjukdomar såsom uveit och näthinneavlossning eller patienter vars språk inte är kantonesiska eller mandarin kommer att uteslutas från denna studie .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: videoassisterad grupp
Patienterna med videohjälp tittar på en video på kantonesiska eller mandarin som förklarar operationsproceduren och dess risker, fördelar och alternativ innan de diskuteras med sina läkare, och får också en personlig diskussion med sina läkare.
Procedur: videoassisterad grupp
Patienterna med videohjälp tittar på en video på kantonesiska eller mandarin som förklarar operationsproceduren och dess risker, fördelar och alternativ innan de diskuteras med sin läkare.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Kontrollpatienterna får verbal information och diskussion från sin läkare.
Procedur: kontrollgrupp
Kontrollpatienterna får verbal information och diskussion från sin läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patienternas övergripande tillfredsställelse med informerad koncentration
Tidsram: Samma dag efter operationen
Samma dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som vägrar skriva på samtycke
Tidsram: Samma dag för operationen
Andelen patienter som vägrar att skriva på samtycke till operationen
Samma dag för operationen
Ett 10-frågors kunskapsmått för kataraktkirurgi
Tidsram: Samma dag efter operationen
En skriftlig tentamen (0 % till 100 %) om patientens förståelse för riskerna, fördelarna och alternativen med kataraktkirurgi
Samma dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
  • Huvudutredare: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GZFPH-IRB-2013-087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på videoassisterad grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera