Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoavusteinen tietoinen suostumus kaihileikkaukseen

sunnuntai 14. elokuuta 2016 päivittänyt: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Parantaako videoavusteinen tietoinen suostumus kaihileikkaukseen potilaiden tyytyväisyyttä

Tutkijat selvittävät, onko videoavusteinen tietoinen suostumus parempi kuin kaihipotilaiden rutiinikeskustelu riskeistä, eduista ja vaihtoehdoista fakoemulsifikaatiokaihiuutteen ja silmänsisäisen linssin implantoinnin saamiselle, ja selvittävät, voiko videoavusteinen tietoinen suostumus vähentää lääkäreiden työtaakkaa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan ikääntymiseen liittyvää kaihia sairastavat potilaat, joille oli varattu elektiivinen fakoemulsifikaatiokaihiuute ja silmänsisäinen linssin implantointileikkaus, sekä heidän lääkärinsä, jotka vastaavat näistä potilaista. Potilaat satunnaistetaan videoapuryhmään, joka katsoi kantoniksi tai mandariiniksi videon, jossa kerrotaan leikkaustoimenpiteestä ja sen riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista ennen keskustelua lääkäreiden kanssa. Kontrolliryhmä saa lääkäreillään perinteistä suullista tietoa ja keskustelua. Potilaille lähetetään kyselylomake, jolla arvioidaan tietoisen suostumuksen ymmärtämistä ja tyytyväisyyttä ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528100
        • Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on ikään liittyvä kaihi, joille on suunniteltu elektiivinen fakoemulsifikaatio ja silmänsisäinen linssin istutus ensimmäistä kertaa Guangdongin lääketieteellisen korkeakoulun liitännäissairaalan oftalmologian osastolla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Rekrytoiduilla potilailla tulee olla normaali älykkyys ja ymmärryskyky sekä paras korjattu näöntarkkuus yli 0,1 kummassakin silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

Tästä tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joille on tehty aiemmin kaihileikkaus tai joiden paras korjattu näöntarkkuus on alle 0,1 kummassakin silmässä tai potilaat, joilla on monimutkaisia ​​muita silmäsairauksia, kuten uveiitti ja verkkokalvon irtauma, tai potilaat, joiden kieli ei ole kantonin kiinaa tai mandariinia. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: videoavusteinen ryhmä
Video-apupotilaat katsovat kantonin- tai mandariinikiinankielisen videon, jossa kerrotaan leikkaustoimenpiteestä ja sen riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista ennen keskustelua lääkäreiden kanssa, ja saavat myös kasvokkain keskustelua lääkäreiden kanssa.
Menettely: videoavusteinen ryhmä
Video-apupotilaat katsovat kantoniksi tai mandariiniksi videon, jossa kerrotaan leikkaustoimenpiteestä ja sen riskeistä, eduista ja vaihtoehdoista ennen keskustelua lääkärin kanssa.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrollipotilaat saavat suullista tietoa ja keskustelua lääkäreillään.
Menettely: kontrolliryhmä
Kontrollipotilaat saavat suullista tietoa ja keskustelua lääkäreillään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden yleinen tyytyväisyys tietoon
Aikaikkuna: Samana päivänä leikkauksen jälkeen
Samana päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
Aikaikkuna: Sama leikkauspäivä
Niiden potilaiden osuus, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumustaan ​​leikkaukseen
Sama leikkauspäivä
10 kysymyksen kaihileikkauksen tietomittari
Aikaikkuna: Samana päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjallinen tutkimus (0–100 %) potilaan ymmärtämisestä kaihileikkauksen riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista
Samana päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou First People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
  • Päätutkija: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZFPH-IRB-2013-087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset videoavusteinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa