Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоинформированное согласие на операцию по удалению катаракты

14 августа 2016 г. обновлено: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Улучшает ли видеоинформированное согласие на операцию по удалению катаракты удовлетворенность пациентов

Исследователи изучат, превосходит ли информированное согласие с видеоподдержкой рутинное обсуждение для пациентов с катарактой рисков, преимуществ и альтернатив факоэмульсификации экстракта катаракты и имплантации интраокулярной линзы, и определят, может ли информированное согласие с видеоподдержкой снизить нагрузку на врачей. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с возрастной катарактой, которым запланирована плановая факоэмульсификация экстракции катаракты и операция по имплантации интраокулярной линзы, а также их лечащие врачи. Пациенты будут рандомизированы в группу видеопомощи, которая просмотрела видео на кантонском или мандаринском диалекте, объясняющее процедуру операции и ее риски, преимущества и альтернативы перед обсуждением со своими врачами. Контрольная группа получит традиционную устную информацию и обсуждение от своих врачей. Анкета для пациентов будет проводиться для оценки понимания и удовлетворенности процессом получения информированного согласия перед операцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528100
        • Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В этом исследовании будут набраны пациенты с возрастной катарактой, которым впервые назначена плановая факоэмульсификация и имплантация интраокулярной линзы в отделении офтальмологии аффилированной больницы Гуандунского медицинского колледжа. Набранные пациенты должны обладать нормальным интеллектом и способностью к пониманию, а также остротой зрения с максимальной коррекцией более 0,1 на любой глаз.

Критерий исключения:

Пациенты, перенесшие ранее операцию по удалению катаракты, или чья максимально скорректированная острота зрения ниже 0,1 на любом глазу, или пациенты с осложнениями других комплексных глазных заболеваний, таких как увеит и отслоение сетчатки, или пациенты, чей язык не является кантонским или китайским, будут исключены из этого исследования. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: видеогруппа
Пациенты видеопомощи смотрят видео на кантонском или мандаринском диалекте, объясняющее процедуру операции и ее риски, преимущества и альтернативы, прежде чем обсуждать со своими врачами, а также участвуют в личной беседе со своими врачами.
Процедура: видеогруппа
Пациенты видеопомощи перед обсуждением со своими врачами смотрят видео на кантонском или мандаринском языках, объясняющее процедуру операции, ее риски, преимущества и альтернативы.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациенты контрольной группы получают устную информацию и обсуждение от своих врачей.
Процедура: контрольная группа
Пациенты контрольной группы получают устную информацию и обсуждение от своих врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая удовлетворенность пациентов информированным согласием
Временное ограничение: В тот же день после операции
В тот же день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, отказывающихся подписывать согласие
Временное ограничение: В тот же день операции
Доля пациентов, отказывающихся подписывать согласие на операцию
В тот же день операции
Оценка знаний по хирургии катаракты из 10 вопросов
Временное ограничение: В тот же день после операции
Письменный экзамен (от 0% до 100%) на понимание пациентом рисков, преимуществ и альтернатив хирургии катаракты.
В тот же день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou First People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
  • Главный следователь: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GZFPH-IRB-2013-087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования видеогруппа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться