Consentimiento informado asistido por video para cirugía de cataratas
14 de agosto de 2016 actualizado por: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital
¿El consentimiento informado asistido por video para la cirugía de cataratas mejora la satisfacción de los pacientes?
Los investigadores investigarán si el consentimiento informado asistido por video es superior a la discusión de rutina para pacientes con cataratas sobre los riesgos, beneficios y alternativas a recibir extracto de cataratas por facoemulsificación e implante de lentes intraoculares, y determinarán si el consentimiento informado asistido por video puede reducir la carga de trabajo de los médicos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirá en el estudio a los pacientes con cataratas relacionadas con la edad que hayan sido programados para una cirugía electiva de extracción de cataratas por facoemulsificación e implante de lentes intraoculares y sus médicos que estén a cargo de estos pacientes.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de asistencia por video que verán un video en cantonés o mandarín que explica el procedimiento quirúrgico y sus riesgos, beneficios y alternativas antes de hablar con sus médicos.
El grupo de control recibirá información verbal tradicional y discusión de sus médicos.
Se administrará un cuestionario a los pacientes para evaluar la comprensión y satisfacción con el proceso de consentimiento informado antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Porcelana, 528100
- Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
En este estudio se reclutarán pacientes con catarata relacionada con la edad programados para facoemulsificación electiva e implante de lentes intraoculares por primera vez en el Departamento de Oftalmología, Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de Guangdong. Los pacientes reclutados deberán poseer una inteligencia y una capacidad de comprensión normales y su mejor agudeza visual corregida superior a 0,1 en cualquiera de los ojos.
Criterio de exclusión:
Se excluirán de este estudio los pacientes que se hayan sometido previamente a una cirugía de cataratas o cuya mejor agudeza visual corregida sea inferior a 0,1 en cualquiera de los ojos o pacientes que se compliquen con otras enfermedades oculares complejas como uveítis y desprendimiento de retina o pacientes cuyo idioma no sea el cantonés o el mandarín. .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo asistido por video
El video ayuda a los pacientes a ver un video en cantonés o mandarín que explica el procedimiento quirúrgico y sus riesgos, beneficios y alternativas antes de conversar con sus médicos, y también reciben una conversación cara a cara con sus médicos.
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El video ayuda a los pacientes a ver un video en cantonés o mandarín que explica el procedimiento quirúrgico y sus riesgos, beneficios y alternativas antes de hablar con sus médicos.
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Comparador de placebos: grupo de control
Los pacientes de control reciben información verbal y discusión de sus médicos.
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Los pacientes de control reciben información verbal y discusión de sus médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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satisfacción general de los pacientes con el contenido informado
Periodo de tiempo: El mismo día después de la cirugía.
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El mismo día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de pacientes que se niegan a firmar el consentimiento
Periodo de tiempo: El mismo día de la cirugía
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La proporción de pacientes que se niegan a firmar el consentimiento para la cirugía.
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El mismo día de la cirugía
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Una medida de conocimiento de cirugía de cataratas de 10 preguntas
Periodo de tiempo: El mismo día después de la cirugía.
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Un examen escrito (0% a 100%) sobre la comprensión del paciente de los riesgos, beneficios y alternativas de la cirugía de cataratas
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El mismo día después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
- Investigador principal: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GZFPH-IRB-2013-087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .