Consentimento Informado Assistido por Vídeo para Cirurgia de Catarata
14 de agosto de 2016 atualizado por: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital
O consentimento informado por vídeo para cirurgia de catarata melhora a satisfação dos pacientes
Os investigadores investigarão se o consentimento informado assistido por vídeo é superior à discussão de rotina para pacientes com catarata sobre riscos, benefícios e alternativas para receber extrato de catarata por facoemulsificação e implante de lente intraocular, e determinarão se o consentimento informado assistido por vídeo pode reduzir a carga de trabalho dos médicos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com catarata relacionada à idade que agendaram cirurgia eletiva de extração de catarata por facoemulsificação e implante de lente intraocular e seus médicos responsáveis por esses pacientes serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão randomizados para o grupo de assistência por vídeo, assistiram a um vídeo em cantonês ou mandarim explicando o procedimento cirúrgico e seus riscos, benefícios e alternativas antes da discussão com seus médicos.
O grupo de controle receberá informações verbais tradicionais e discussão de seus médicos.
Um questionário para pacientes será administrado para avaliar a compreensão e satisfação com o processo de consentimento informado antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528100
- Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com catarata relacionada à idade agendados para facoemulsificação eletiva e implante de lente intraocular pela primeira vez no Departamento de Oftalmologia do Hospital Afiliado do Guangdong Medical College serão recrutados neste estudo. Os pacientes recrutados devem possuir inteligência normal e capacidade de compreensão e sua melhor acuidade visual corrigida superior a 0,1 em ambos os olhos.
Critério de exclusão:
Serão excluídos deste estudo os pacientes que foram submetidos a cirurgia de catarata anteriormente ou cuja melhor acuidade visual corrigida é inferior a 0,1 em qualquer olho ou pacientes que complicaram com outras doenças oculares complexas, como uveíte e descolamento de retina ou pacientes cujo idioma não é cantonês ou mandarim .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo videoassistido
Os pacientes de assistência por vídeo assistem a um vídeo em cantonês ou mandarim explicando o procedimento cirúrgico e seus riscos, benefícios e alternativas antes da discussão com seus médicos e também conversam pessoalmente com seus médicos.
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Os pacientes de assistência por vídeo assistem a um vídeo em cantonês ou mandarim explicando o procedimento cirúrgico e seus riscos, benefícios e alternativas antes de conversar com seus médicos.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Os pacientes de controle recebem informações verbais e discussões de seus médicos.
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Os pacientes de controle recebem informações verbais e discussões de seus médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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satisfação geral dos pacientes com o conteúdo informado
Prazo: No mesmo dia após a cirurgia
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No mesmo dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes que se recusam a assinar o consentimento
Prazo: No mesmo dia da cirurgia
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A proporção de pacientes que se recusam a assinar o consentimento para a cirurgia
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No mesmo dia da cirurgia
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Uma medida de conhecimento de cirurgia de catarata com 10 perguntas
Prazo: No mesmo dia após a cirurgia
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Um exame escrito (0% a 100%) sobre a compreensão do paciente sobre os riscos, benefícios e alternativas da cirurgia de catarata
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No mesmo dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
- Investigador principal: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZFPH-IRB-2013-087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .