Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadoma zgoda wspomagana wideo na operację usunięcia zaćmy

14 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Czy świadoma zgoda wspomagana wideo na operację usunięcia zaćmy poprawia zadowolenie pacjentów

Badacze zbadają, czy świadoma zgoda wspomagana wideo jest lepsza od rutynowej dyskusji z pacjentami z zaćmą na temat ryzyka, korzyści i alternatyw dla przyjmowania ekstraktu zaćmy z fakoemulsyfikacji i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej, a także ustalą, czy świadoma zgoda wspomagana wideo może zmniejszyć obciążenie pracą lekarzy .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaćmą związaną z wiekiem, którzy zostali zakwalifikowani na planowe usunięcie zaćmy metodą fakoemulsyfikacji i operację wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej oraz ich lekarze, którzy opiekują się tymi pacjentami, zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy pomocy wideo, która przed rozmową z lekarzem obejrzy film w języku kantońskim lub mandaryńskim, wyjaśniający procedurę chirurgiczną oraz związane z nią ryzyko, korzyści i alternatywy. Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne ustne informacje i dyskusję od swoich lekarzy. Zostanie przeprowadzony kwestionariusz dla pacjentów w celu oceny zrozumienia i zadowolenia z procesu świadomej zgody przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528100
        • Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z zaćmą związaną z wiekiem, u których zaplanowano planową fakoemulsyfikację i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej po raz pierwszy w Klinice Okulistyki Szpitala Stowarzyszonego Guangdong Medical College, zostaną zrekrutowani do tego badania. Rekrutowani pacjenci powinni posiadać normalną inteligencję i zdolność rozumienia oraz najlepszą skorygowaną ostrość wzroku powyżej 0,1 w każdym oku.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację usunięcia zaćmy lub których ostrość wzroku po najlepszej korekcji jest niższa niż 0,1 w jednym oku lub pacjenci, u których wystąpiły powikłania innych złożonych chorób oczu, takich jak zapalenie błony naczyniowej oka i odwarstwienie siatkówki, lub pacjenci, których językiem nie jest kantoński lub mandaryński, zostaną wykluczeni z tego badania .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa wspomagana wideo
Pacjenci korzystający z pomocy wideo oglądają film w języku kantońskim lub mandaryńskim, wyjaśniający procedurę chirurgiczną oraz związane z nią ryzyko, korzyści i alternatywy przed rozmową z lekarzem, a także uczestniczą w bezpośredniej rozmowie z lekarzem.
Procedura: grupa wspomagana wideo
Pacjenci korzystający z pomocy wideo oglądają film w języku kantońskim lub mandaryńskim, wyjaśniający procedurę chirurgiczną oraz związane z nią ryzyko, korzyści i alternatywy przed rozmową z lekarzem.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują ustne informacje i dyskusję od swoich lekarzy.
Procedura: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują ustne informacje i dyskusję od swoich lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólna satysfakcja pacjentów ze świadomego stężenia
Ramy czasowe: Tego samego dnia po zabiegu
Tego samego dnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów odmawiających podpisania zgody
Ramy czasowe: Tego samego dnia zabiegu
Odsetek pacjentów, którzy odmawiają podpisania zgody na operację
Tego samego dnia zabiegu
Miara wiedzy na temat chirurgii zaćmy składająca się z 10 pytań
Ramy czasowe: Tego samego dnia po zabiegu
Egzamin pisemny (od 0% do 100%) dotyczący zrozumienia przez pacjenta ryzyka, korzyści i alternatyw związanych z operacją zaćmy
Tego samego dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
  • Główny śledczy: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZFPH-IRB-2013-087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na grupa wspomagana wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj