Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoassisteret informeret samtykke til kataraktkirurgi

14. august 2016 opdateret af: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Forbedrer videoassisteret informeret samtykke til kataraktkirurgi patienternes tilfredshed

Efterforskerne vil undersøge, om video-assisteret informeret samtykke er bedre end rutinemæssig diskussion for kataraktpatienter om risici, fordele og alternativer til at modtage phacoemulsification cataract-ekstrakt og intraokulær linseimplantation, og vil afgøre, om video-assisteret informeret samtykke kan reducere lægernes arbejdsbyrde. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med aldersrelateret grå stær, som er planlagt til elektiv phacoemulsification kataraktekstrakt og intraokulær linseimplantation, og deres læger, som har ansvaret for disse patienter, vil blive optaget i undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret til videoassistancegruppen, der så en video på kantonesisk eller mandarin, der forklarer operationsproceduren og dens risici, fordele og alternativer, før de drøftes med deres læger. Kontrolgruppen vil modtage traditionel verbal information og diskussion fra deres læger. Et spørgeskema til patienter vil blive administreret for at vurdere forståelsen og tilfredsheden med processen med informeret samtykke før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528100
        • Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med aldersrelateret grå stær, der er planlagt til elektiv phacoemulsification og intraokulær linseimplantation for første gang i Oftalmologisk afdeling, Affiliated Hospital of Guangdong Medical College, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Rekrutterede patienter skal eje normal intelligens og forståelsesevne og deres bedst korrigerede synsstyrke på mere end 0,1 i begge øjne.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der tidligere har gennemgået en grå stæroperation, eller hvis bedst korrigerede synsstyrke er lavere end 0,1 i enten øjet eller patienter, der komplicerede andre komplekse øjensygdomme såsom uveitis og nethindeløsning eller patienter, hvis sprog ikke er kantonesisk eller mandarin, vil blive udelukket fra denne undersøgelse .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: video-assisteret gruppe
Videoassistancepatienterne ser en video på kantonesisk eller mandarin, der forklarer operationsproceduren og dens risici, fordele og alternativer, før de diskuteres med deres læger, og modtager også en personlig diskussion med deres læger.
Procedure: video-assisteret gruppe
Videoassistancepatienterne ser en video på kantonesisk eller mandarin, der forklarer operationsproceduren og dens risici, fordele og alternativer, før de drøftes med deres læger.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolpatienterne modtager mundtlig information og diskussion fra deres læger.
Procedure: kontrolgruppe
Kontrolpatienterne modtager mundtlig information og diskussion fra deres læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overordnet patienttilfredshed med informeret koncentration
Tidsramme: Samme dag efter operationen
Samme dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der nægter at underskrive samtykke
Tidsramme: Samme operationsdag
Andelen af ​​patienter, der nægter at underskrive samtykke til operationen
Samme operationsdag
En 10-spørgsmåls vidensmål for kataraktkirurgi
Tidsramme: Samme dag efter operationen
En skriftlig undersøgelse (0% til 100%) om patientens forståelse af risici, fordele og alternativer ved kataraktkirurgi
Samme dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZFPH-IRB-2013-087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med video-assisteret gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner