Videoassistert informert samtykke for kataraktkirurgi
14. august 2016 oppdatert av: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital
Forbedrer videoassistert informert samtykke for kataraktkirurgi pasientenes tilfredshet
Etterforskerne vil undersøke om videoassistert informert samtykke er bedre enn rutinediskusjon for kataraktpasienter om risikoer, fordeler og alternativer til å motta fakoemulsifiserings-kataraktekstrakt og intraokulær linseimplantasjon, og vil avgjøre om videoassistert informert samtykke kan redusere arbeidsbelastningen til leger. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med aldersrelatert grå stær som planla for elektiv fakoemulsifisering av kataraktekstrakt og intraokulær linseimplantasjon og deres leger som har ansvaret for disse pasientene, vil bli registrert i studien.
Pasienter vil bli randomisert til videohjelpsgruppen som så en video på kantonesisk eller mandarin som forklarer operasjonsprosedyren og dens risikoer, fordeler og alternativer før samtale med legen deres.
Kontrollgruppen vil motta tradisjonell verbal informasjon og diskusjon fra sine leger.
Et spørreskjema for pasienter vil bli administrert for å vurdere forståelsen og tilfredsheten med prosessen med informert samtykke før operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528100
- Sanshui District People's Hospital of Foshan;Guangzhou First Peoples' Hospital, Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med aldersrelatert grå stær planlagt for elektiv fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon for første gang ved Oftalmologisk avdeling, tilknyttet sykehus ved Guangdong Medical College vil bli rekruttert i denne studien. Rekrutterte pasienter skal ha normal intelligens og forståelsesevne og deres best korrigerte synsskarphet på mer enn 0,1 på begge øynene.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som tidligere har gjennomgått kataraktoperasjoner eller hvis best korrigerte synsskarphet er lavere enn 0,1 i enten øyet eller pasienter som komplisert med komplekse andre øyesykdommer som uveitt og netthinneløsning eller pasienter som ikke har kantonesisk eller mandarin språk, vil bli ekskludert fra denne studien .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: videoassistert gruppe
Videoassistansepasientene ser en video på kantonesisk eller mandarin som forklarer operasjonsprosedyren og dens risikoer, fordeler og alternativer før samtale med legen deres, og mottar også ansikt til ansikt diskusjon med legen.
|
Videoassistansepasientene ser en video på kantonesisk eller mandarin som forklarer operasjonsprosedyren og dens risikoer, fordeler og alternativer før samtale med legen deres.
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Kontrollpasientene får muntlig informasjon og diskusjon fra sine leger.
|
Kontrollpasientene får muntlig informasjon og diskusjon fra sine leger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
generell pasienttilfredshet med informert konsentrasjon
Tidsramme: Samme dag etter operasjonen
|
Samme dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter som nekter å signere samtykke
Tidsramme: Samme operasjonsdag
|
Andelen pasienter som nekter å signere samtykke til operasjonen
|
Samme operasjonsdag
|
|
Et kunnskapsmål for kataraktkirurgi med 10 spørsmål
Tidsramme: Samme dag etter operasjonen
|
En skriftlig eksamen (0 % til 100 %) om pasientens forståelse av risikoene, fordelene og alternativene ved kataraktkirurgi
|
Samme dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuehong Zhang, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital
- Hovedetterforsker: Min Lu, MD, Sanshui District People's Hospital of Foshan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GZFPH-IRB-2013-087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .