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유방절제술을 받은 환자의 전신마취 후 수술 전후 정맥 리도카인 주입과 마그네슘 주입이 기능회복에 미치는 영향

2015년 10월 16일 업데이트: Yonsei University

수술 후 통증은 다양한 합병증의 위험을 증가시키고 수술 후 환자의 회복을 지연시키는 수술 후 관련 부작용입니다. 많은 종류의 수술 중 유방 절제술은 많은 환자에게 급성 통증뿐만 아니라 만성 통증을 유발합니다. 따라서 마약성 진통제의 부작용을 줄이기 위해 마약성 진통제를 가능한 한 적게 사용하고 비마약성 진통제를 추가하여 많은 종류의 수술 후 통증을 조절하고 환자의 회복 만족도를 높이는 것이 중요하다. 비마약성 진통제 중 리도카인(lidocaine)과 마그네슘(magnesium)이 수술 자극에 대한 통증 과민성을 낮추어 수술 후 통증 조절에 도움이 되는 것으로 밝혀져 주목받고 있다. 리도카인의 수술 중 정맥 주사는 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄임으로써 수술 후 통증 조절을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 또 다른 보고서에서는 복강경 담낭 절제술 환자의 전신 마취 후 리도카인의 수술 중 정맥 주사가 수술 후 기능 회복의 질을 향상시켰다고 밝혔습니다. 또한 마그네슘의 수술 중 정맥주사의 효과에 대한 리뷰 논문에서는 일반적으로 아편유사제 소비를 줄이고, 수술 후 24시간 동안 통증 평가를 감소시키며, 마그네슘 투여와 관련하여 심각한 부작용. 그러나 수술 중 리도카인 또는 마그네슘의 정맥주사를 어느 것이 일반적인 기능 회복에 더 도움이 되고 수술 후 통증 감소에 도움이 되는지 비교한 연구는 부족한 실정이다. 최근에는 마취에 대한 연구 범위가 마취 후 회복을 포함하게 되었습니다. 환자의 일상생활 복귀를 돕기 위해 특정 증상의 호전이나 해소에서 전반적인 회복의 측정으로 연구 트렌드가 바뀌고 있습니다. 수술 후 회복을 측정하기 위해 널리 사용되는 방법은 Quality of Recovery 40(QoR-40) 조사입니다.

따라서 본 연구에서는 리도카인의 수술 중 정맥주사와 마그네슘의 정맥주사에 대해 전신마취 후 유방절제술 환자의 기능 회복에 도움이 되는지를 비교하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

-유방암으로 유방절제술을 받은 20세 이상 65세 이하의 환자로서 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1급 또는 2급

제외 기준:

  • 어떤 원인으로 통증이 있거나 진통제를 복용 중인 환자
  • 임산부
  • 심한 심장, 신장 또는 간 질환이 있는 환자
  • 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 환자
  • 리도카인에 대한 금기 또는 알레르기 반응이 있는 환자
  • 마그네슘에 대한 금기 또는 알레르기 반응이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 리도카인 주입
리도카인 그룹(그룹 L) - 1% 리도카인 40mL를 50mL 주사기에 준비합니다. 피험자가 수술실에 들어간 직후 15분 동안 연구 대상 약물을 일시 투여하고 바이탈 사인을 확인한다(마취 유도 시작부터). 이후, 유지 용량의 정맥 주사를 계속하고, 이후 회복실로 이송하기 직전에 중단한다. (그룹 L 피험자는 마취유도 직후 15분간 리도카인 2mg/kg을 투여한 후 지속적으로 리도카인 2mg/kg/h를 주사한다. 이 연구에서 리도카인과 마그네슘의 용량은 이전 연구에서 안전하고 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다.)
실험적: 수술 중 마그네슘 주입
마그네슘기(그룹 M)- MgSO4 4g 40mL를 50mL 주사기에 준비한다.) 피험자가 수술실에 들어간 직후 15분 동안 연구 대상 약물을 일시 투여하고 바이탈 사인을 확인한다(마취 유도 시작부터). 이후, 유지 용량의 정맥 주사를 계속하고, 이후 회복실로 이송하기 직전에 중단한다. 이 연구에서 마그네슘의 용량은 이전 연구에서 안전하고 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: Noraml 식염수 주입
대조군(그룹 C) - 0.9% 생리 식염수 40mL를 50cc 주사기에 준비합니다. 피험자가 수술실에 들어간 직후 15분 동안 연구 대상 약물을 일시 투여하고 바이탈 사인을 확인한다(마취 유도 시작부터). 이후 유지용량을 정맥주사하고 회복실로 이송하기 직전에 중단한다. C군은 동일한 용량의 생리식염수를 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-40 글로벌 점수의 차이
기간: 유방 절제술 후 24시간
조사자들은 QoR-40 설문조사의 정서적 상태, 신체적 편안함, 심리적 지지, 신체적 독립성 및 통증. 수술 24시간 후 실시된 QoR-40이 이 연구의 1차 종점입니다.
유방 절제술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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