Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av perioperativ intravenøs lidokaininfusjon og magnesiuminfusjon på funksjonell restitusjon etter generell anestesi hos pasienter som gjennomgår brystmastektomi

16. oktober 2015 oppdatert av: Yonsei University

Postkirurgiske smerter er en relevant bivirkning etter kirurgi som øker risikoen for ulike komplikasjoner og forsinker postoperativ pasientrestitusjon. Blant de mange typer operasjoner forårsaker mastektomi ikke bare akutte, men også kroniske smerter hos mange pasienter. Derfor er det viktig å kontrollere smerte og øke pasientens tilfredshet med restitusjon etter mange typer operasjoner ved å bruke en så liten opioid-analgetikadose som mulig og legge til et nonopioid analgetikum for å redusere bivirkningene av narkotiske analgetika. Blant nonopioide smertestillende midler trekker lidokain og magnesium oppmerksomhet, etter å ha vist seg å være nyttig for å kontrollere postoperativ smerte ved å redusere smerteoverfølsomhet for kirurgiske stimuli. En intraoperativ intravenøs injeksjon av lidokain er rapportert å forbedre postoperativ smertekontroll ved å redusere postoperativ smerte og opioidforbruk. En annen rapport viste at en intraoperativ intravenøs injeksjon av lidokain forbedret kvaliteten på postoperativ funksjonell utvinning etter generell anestesi hos en laparoskopisk kolecystektomipasient. I tillegg fant en oversiktsartikkel om effekten av intraoperativ intravenøs injeksjon av magnesium at det er et effektivt smertestillende middel som kan legges til konvensjonell opioidbasert terapi fordi det generelt reduserer opioidforbruket, reduserer smertevurderingen i 24 timer etter operasjonen og mangler alvorlige bivirkninger i forhold til magnesiumadministrasjon. Det har imidlertid vært utilstrekkelig forskning som sammenligner den intraoperative intravenøse injeksjonen av lidokain eller magnesium når det gjelder hvilken som er mer nyttig for generell funksjonell utvinning og redusert postoperativ smerte. Nylig har omfanget av forskning på anestesi kommet til å omfatte postanestetisk utvinning; For å hjelpe pasienter tilbake til dagliglivet, skifter forskningstrenden nå fra forbedring eller løsning av et spesifikt symptom til måling av generell bedring. En mye brukt metode for å måle postoperativ utvinning er undersøkelsen Quality of Recovery 40 (QoR-40).

Derfor undersøkte forskerne i denne studien den intraoperative intravenøse injeksjonen av lidokain og den intravenøse injeksjonen av magnesium for å sammenligne disse legemidlenes hjelpsomhet i funksjonell utvinning av mastektomipasienter etter generell anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter mellom 20 og 65 år som har gjennomgått mastektomi på grunn av brystkreft og fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 1 eller klasse 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opplever smerte uansett årsak eller tar et smertestillende middel
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom
  • Pasienter med en psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • Pasienter med kontraindikasjon eller allergisk respons på lidokain
  • Pasienter med kontraindikasjon eller allergisk respons på magnesium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Peroperativ lidokaininfusjon
Lidokaingruppen (gruppe L) - 1 % lidokain 40 ml fremstilles i en 50 ml sprøyte; En bolusdose av de studerte legemidlene administreres i 15 minutter umiddelbart etter at en person er brakt inn på operasjonssalen, og vitale tegn kontrolleres (fra begynnelsen av anestesiinduksjon). Deretter utføres kontinuerlig en intravenøs injeksjon av vedlikeholdsdosen og stoppes senere like før personen overføres til et utvinningsrom. (Gruppe L-individer får lidokain 2 mg/kg i 15 minutter umiddelbart etter anestesiinduksjonen, og deretter injiseres lidokain 2 mg/kg/t kontinuerlig. Dosen av lidokain og magnesium i denne studien har i tidligere studier vist seg å være trygg og å ha en smertestillende effekt.)
EKSPERIMENTELL: Peroperativ magnesiuminfusjon
magnesiumgruppen (gruppe M)-MgSO4 4g 40 ml tilberedes i en 50 ml sprøyte.) En bolusdose av de studerte legemidlene administreres i 15 minutter umiddelbart etter at en person er brakt inn på operasjonssalen, og vitale tegn kontrolleres (fra begynnelsen av anestesiinduksjon). Deretter utføres kontinuerlig en intravenøs injeksjon av vedlikeholdsdosen og stoppes senere like før personen overføres til et utvinningsrom. Magnesiumdosen i denne studien har i tidligere studier vist seg å være trygg og å ha en smertestillende effekt.
ACTIVE_COMPARATOR: Noraml saltvannsinfusjon
kontrollgruppen (gruppe C) - 0,9 % normal saltvann 40 ml tilberedes i en 50 cc sprøyte. En bolusdose av de studerte legemidlene administreres i 15 minutter umiddelbart etter at en person er brakt inn på operasjonssalen, og vitale tegn kontrolleres (fra begynnelsen av anestesiinduksjon). Deretter utføres en intravenøs injeksjon av vedlikeholdsdosen kontinuerlig og stoppes senere like før personen overføres til et utvinningsrom. Gruppe C-individer får samme dose med vanlig saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på QoR-40 globale score
Tidsramme: 24 timer etter mastektomi
Etterforskerne vil evaluere kvaliteten på utvinningen etter generell anestesi ved å vurdere den globale poengsummen (totalt 200 poeng) av QoR-40-undersøkelser, som oppnås ved å summere de subtotale skårene for emosjonell status, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte. QoR-40 administrert 24 timer etter operasjonen er det primære endepunktet for denne forskningen.
24 timer etter mastektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Lidokain

3
Abonnere