乳房切除術を受ける患者の全身麻酔後の機能回復に対する周術期の静脈内リドカイン注入およびマグネシウム注入の効果
術後の痛みは、手術後の関連する副作用であり、さまざまな合併症のリスクを高め、術後の患者の回復を遅らせます。 数ある手術の中でも乳房切除術は、急性の痛みだけでなく、慢性的な痛みを伴う患者さんも少なくありません。 したがって、麻薬性鎮痛薬の副作用を軽減するために、できるだけ少量のオピオイド鎮痛薬を使用し、非オピオイド鎮痛薬を追加することにより、痛みを制御し、多くの種類の手術後の患者の回復満足度を高めることが重要です。 非オピオイド系鎮痛薬の中でもリドカインやマグネシウムが注目されており、手術刺激に対する疼痛過敏症を低下させ、術後疼痛の抑制に役立つことが示されています。 リドカインの術中静脈内注射は、術後の痛みとオピオイドの消費を減らすことにより、術後の痛みのコントロールを改善することが報告されています。 別の報告では、リドカインの術中静脈内注射が、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の全身麻酔後の術後機能回復の質を改善したことが示されました。 さらに、マグネシウムの術中静脈内注射の効果に関する総説では、マグネシウムは一般的にオピオイドの消費を減らし、手術後 24 時間の痛みの評価を減らし、そしてマグネシウム投与に関連する深刻な副作用。 しかし、リドカインまたはマグネシウムの術中静脈内注射は、一般的な機能回復および術後疼痛の軽減に役立つという点で比較した研究は不十分です。 最近、麻酔に関する研究の範囲は、麻酔後の回復を含むようになりました。患者が日常生活に戻るのを助けるために、研究の傾向は現在、特定の症状の改善または解決から、一般的な回復の測定に移行しています. 術後の回復を測定するために広く使用されている方法は、回復の質 40 (QoR-40) 調査です。
したがって、この研究では、研究者はリドカインの術中静脈内注射とマグネシウムの静脈内注射を調査し、全身麻酔後の乳房切除患者の機能回復におけるこれらの薬剤の有用性を比較しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-乳がんによる乳房切除術を受けた20〜65歳の患者および米国麻酔学会(ASA)の身体状態クラス1またはクラス2
除外基準:
- 何らかの原因で痛みを感じている患者、または鎮痛剤を服用している患者
- 妊娠中の患者
- 重度の心臓、腎臓、または肝臓の病気のある患者
- 精神障害または神経障害のある患者
- リドカインに対する禁忌またはアレルギー反応のある患者
- マグネシウムに対する禁忌またはアレルギー反応のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:周術期のリドカイン注入
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リドカイン グループ (グループ L) - 1% リドカイン 40 mL を 50 mL 注射器で調製します。被験体が手術室に運ばれた直後に、試験薬のボーラス用量が15分間投与され、バイタルサインがチェックされます(麻酔導入の開始から)。
続いて、維持用量の静脈内注射を継続的に実施し、その後被験者を回復室に移送する直前に停止する。
(L 群の被験者は、麻酔導入直後にリドカイン 2 mg/kg を 15 分間投与し、その後リドカイン 2 mg/kg/h を持続的に注射する。
この研究におけるリドカインとマグネシウムの投与量は、以前の研究で安全で鎮痛効果があることが示されています.)
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実験的:周術期のマグネシウム注入
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マグネシウム群(グループM)-MgSO4 4g 40mLを50mLシリンジで調合します。)
被験体が手術室に運ばれた直後に、試験薬のボーラス用量が15分間投与され、バイタルサインがチェックされます(麻酔導入の開始から)。
続いて、維持用量の静脈内注射を継続的に実施し、その後被験者を回復室に移送する直前に停止する。
この研究におけるマグネシウムの投与量は、以前の研究で安全で鎮痛効果があることが示されています.
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ACTIVE_COMPARATOR:通常の生理食塩水注入
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対照群(C群) ・0.9%生理食塩水 40mLを50ccシリンジに調製する。
被験体が手術室に運ばれた直後に、試験薬のボーラス用量が15分間投与され、バイタルサインがチェックされます(麻酔導入の開始から)。
続いて、維持用量の静脈内注射を継続的に実施し、その後被験者を回復室に移す直前に停止する。グループCの被験者には、同じ用量の生理食塩水を投与する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoR-40グローバルスコアの違い
時間枠:乳房切除後 24 時間
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治験責任医師は、QoR-40 調査のグローバル スコア (合計 200 ポイント) を考慮して、全身麻酔後の回復の質を評価します。痛み。
手術の 24 時間後に投与された QoR-40 が、この研究の主要評価項目です。
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乳房切除後 24 時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0375
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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