围手术期静脉滴注利多卡因和滴注镁对乳房切除术患者全身麻醉后功能恢复的影响
术后疼痛是手术后的相关副作用,它会增加各种并发症的风险并延迟术后患者的康复。 在众多类型的手术中,乳房切除术不仅会导致许多患者出现急性疼痛,还会引起慢性疼痛。 因此,在多种手术后,尽可能使用小剂量的阿片类镇痛药并加入非阿片类镇痛药以减少麻醉性镇痛药的副作用,对控制疼痛和提高患者恢复满意度具有重要意义。 在非阿片类镇痛药中,利多卡因和镁引起了人们的注意,它们已被证明有助于通过降低对手术刺激的疼痛超敏反应来控制术后疼痛。 据报道,术中静脉注射利多卡因可通过减少术后疼痛和阿片类药物消耗来改善术后疼痛控制。 另一份报告显示,术中静脉注射利多卡因可改善腹腔镜胆囊切除术患者全身麻醉后的术后功能恢复质量。 此外,一篇关于术中静脉注射镁的效果的评论文章发现它是一种有效的镇痛剂,可以添加到传统的基于阿片类药物的治疗中,因为它通常会减少阿片类药物的消耗,减少术后 24 小时的疼痛评估,并且缺乏与镁给药有关的严重副作用。 然而,比较术中静脉注射利多卡因或镁更有助于全身功能恢复和减轻术后疼痛的研究还不够。 最近,麻醉的研究范围已经包括麻醉后恢复;为了帮助患者恢复日常生活,研究趋势现在正从改善或解决特定症状转向衡量总体恢复情况。 一种广泛使用的衡量术后恢复的方法是恢复质量 40 (QoR-40) 调查。
因此,在这项研究中,研究人员调查了术中静脉注射利多卡因和静脉注射镁,以比较这些药物对全身麻醉后乳房切除术患者功能恢复的帮助。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 20 至 65 岁之间,因乳腺癌接受过乳房切除术且美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 级或 2 级的患者
排除标准:
- 因任何原因感到疼痛或服用止痛药的患者
- 怀孕患者
- 患有严重心脏、肾脏或肝脏疾病的患者
- 患有精神或神经系统疾病的患者
- 对利多卡因有禁忌症或过敏反应的患者
- 对镁有禁忌症或过敏反应的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:围手术期输注利多卡因
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利多卡因组(L组)——1%利多卡因40mL配制在50mL注射器中;在受试者被带入手术室后立即给予所研究药物的推注剂量 15 分钟,并检查生命体征(从麻醉诱导开始)。
随后,连续进行维持剂量的静脉注射,然后在将受试者转移到恢复室之前停止。
(L组受试者在麻醉诱导后立即给予利多卡因2 mg/kg 15分钟,然后持续注射利多卡因2 mg/kg/h。
本研究中利多卡因和镁的剂量在之前的研究中已被证明是安全的并具有镇痛作用。)
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实验性的:围手术期输镁
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镁组(M 组)- MgSO4 4g 40 mL 在 50 mL 注射器中制备。)
在受试者被带入手术室后立即给予所研究药物的推注剂量 15 分钟,并检查生命体征(从麻醉诱导开始)。
随后,连续进行维持剂量的静脉注射,然后在将受试者转移到恢复室之前停止。
本研究中镁的剂量在之前的研究中已被证明是安全的并且具有镇痛作用。
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ACTIVE_COMPARATOR:生理盐水输液
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对照组(C 组)——0.9% 生理盐水 40 mL 用 50 cc 注射器制备。
在受试者被带入手术室后立即给予所研究药物的推注剂量 15 分钟,并检查生命体征(从麻醉诱导开始)。
随后,连续进行维持剂量的静脉注射,随后在将受试者转移到恢复室之前停止。C组受试者被给予相同剂量的生理盐水。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QoR-40 全局分数的差异
大体时间:乳房切除术后 24 小时
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研究人员将通过考虑 QoR-40 调查的总体得分(总分 200 分)来评估全身麻醉后的恢复质量,该得分是通过将情绪状态、身体舒适度、心理支持、身体独立性和和疼痛。
手术后 24 小时进行的 QoR-40 是本研究的主要终点。
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乳房切除术后 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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