Efecto de la infusión intravenosa perioperatoria de lidocaína e infusión de magnesio en la recuperación funcional después de la anestesia general en pacientes sometidas a mastectomía mamaria
El dolor posquirúrgico es un efecto secundario relevante tras la cirugía que aumenta el riesgo de diversas complicaciones y retrasa la recuperación posoperatoria del paciente. Entre los muchos tipos de cirugías, la mastectomía causa no solo dolor agudo sino también crónico en muchas pacientes. Por lo tanto, es importante controlar el dolor y aumentar la satisfacción de recuperación de los pacientes después de muchos tipos de operaciones mediante el uso de una dosis de analgésico opioide lo más pequeña posible y la adición de un analgésico no opioide para reducir los efectos secundarios de los analgésicos narcóticos. Entre los analgésicos no opiáceos, la lidocaína y el magnesio están llamando la atención, ya que se ha demostrado que son útiles para controlar el dolor posoperatorio al reducir la hipersensibilidad del dolor a los estímulos quirúrgicos. Se ha informado que una inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína mejora el control del dolor posoperatorio al reducir el dolor posoperatorio y el consumo de opiáceos. Otro informe mostró que una inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína mejoró la calidad de la recuperación funcional posoperatoria después de la anestesia general en un paciente con colecistectomía laparoscópica. Además, un artículo de revisión sobre el efecto de la inyección intravenosa intraoperatoria de magnesio encontró que es un analgésico efectivo que se puede agregar a la terapia convencional basada en opioides porque generalmente reduce el consumo de opioides, disminuye la evaluación del dolor durante las 24 horas posteriores a la cirugía y carece de efectos secundarios graves en relación con la administración de magnesio. Sin embargo, no ha habido suficiente investigación que compare la inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína o magnesio en términos de cuál es más útil para la recuperación funcional general y la disminución del dolor posoperatorio. Recientemente, el alcance de la investigación sobre anestesia ha llegado a abarcar la recuperación postanestésica; Para ayudar a los pacientes a volver a la vida diaria, la tendencia de la investigación ahora está cambiando de la mejora o resolución de un síntoma específico a la medición de la recuperación general. Un método ampliamente utilizado para medir la recuperación postoperatoria es la encuesta Quality of Recovery 40 (QoR-40).
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores investigaron la inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína y la inyección intravenosa de magnesio para comparar la utilidad de estos fármacos en la recuperación funcional de pacientes con mastectomía después de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes entre 20 y 65 años que se han sometido a una mastectomía por cáncer de mama y de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico Clase 1 o Clase 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que experimentan dolor por cualquier causa o que toman un analgésico
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con enfermedades cardíacas, renales o hepáticas graves
- Pacientes con un trastorno psiquiátrico o neurológico.
- Pacientes con contraindicación o respuesta alérgica a la lidocaína
- Pacientes con contraindicación o respuesta alérgica al magnesio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Infusión perioperatoria de lidocaína
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El grupo de lidocaína (Grupo L) - lidocaína al 1% 40 mL se prepara en una jeringa de 50 mL; Se administra una dosis en bolo de los fármacos estudiados durante 15 minutos inmediatamente después de que se lleva al sujeto al quirófano y se controlan los signos vitales (desde el comienzo de la inducción anestésica).
Posteriormente, se realiza una inyección intravenosa de la dosis de mantenimiento de forma continua y luego se detiene justo antes de transferir al sujeto a una sala de recuperación.
(A los sujetos del grupo L se les administra lidocaína 2 mg/kg durante 15 minutos inmediatamente después de la inducción de la anestesia, y luego se les inyecta continuamente lidocaína 2 mg/kg/h.
Se ha demostrado en estudios anteriores que la dosis de lidocaína y magnesio en este estudio es segura y tiene un efecto analgésico).
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EXPERIMENTAL: Infusión perioperatoria de magnesio
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el grupo magnesio (Grupo M)- MgSO4 4g 40 mL se prepara en una jeringa de 50 mL.)
Se administra una dosis en bolo de los fármacos estudiados durante 15 minutos inmediatamente después de que se lleva al sujeto al quirófano y se controlan los signos vitales (desde el comienzo de la inducción anestésica).
Posteriormente, se realiza una inyección intravenosa de la dosis de mantenimiento de forma continua y luego se detiene justo antes de transferir al sujeto a una sala de recuperación.
La dosis de magnesio en este estudio ha demostrado en estudios previos que es segura y tiene un efecto analgésico.
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COMPARADOR_ACTIVO: Infusión de solución salina Noraml
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el grupo de control (Grupo C) - Se preparan 40 mL de solución salina normal al 0,9% en una jeringa de 50 cc.
Se administra una dosis en bolo de los fármacos estudiados durante 15 minutos inmediatamente después de que se lleva al sujeto al quirófano y se controlan los signos vitales (desde el comienzo de la inducción anestésica).
Posteriormente, se realiza continuamente una inyección intravenosa de la dosis de mantenimiento y luego se detiene justo antes de transferir al sujeto a una sala de recuperación. A los sujetos del grupo C se les administra la misma dosis de solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de las puntuaciones globales QoR-40
Periodo de tiempo: 24 horas después de la mastectomía
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Los investigadores evaluarán la calidad de la recuperación después de la anestesia general considerando la puntuación global (200 puntos en total) de las encuestas QoR-40, que se obtiene sumando las puntuaciones subtotales de estado emocional, comodidad física, apoyo psicológico, independencia física y dolor.
El QoR-40 administrado 24 horas después de la operación es el criterio principal de valoración de esta investigación.
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24 horas después de la mastectomía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Lidocaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0375
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