정상 피부와 화상 피부의 구조와 기능에 대한 치료 자원의 효과
2014년 7월 9일 업데이트: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
화상은 피부의 생체역학적 특성에 변화를 일으켜 움직임을 제한합니다.
피부 유연성의 증가는 재활 과정에서 매우 중요합니다. 피부 유연성의 증가는 운동 범위 증가를 목표로 하는 치료적 중재를 통해 기능적 패턴을 개선하기 때문입니다.
Ribeirão Preto 의과대학 임상 병원 화상 병동에서 본 20-80세 남녀 60명의 지원자를 평가합니다.
전통적인 물리 치료 평가와 화상 및 흉터의 특정 특성에 대한 평가가 있을 것입니다.
치료 자원 적용 전, 직후, 10분, 20분 및 30분에 해당 부위의 온도를 열화상 측정법으로 평가하고 생물리학적 매개변수와 생체역학적 피부를 Cutometer 및 해당 액세서리 프로브(멕사미터, 굴절계, 세보미터)로 평가합니다.
봉사자들은 흉터깊은 2도 화상 또는 3도 화상으로 인해 해당 부위에 3MHz, 1W/cm2의 강도로 초음파를 지속적으로 조사하게 되며, 조사시간은 머리의 각 유효방사선면적(ERA)당 2분이다. 9X5 cm의 미리 정해진 영역에 총 4분 적용, 치료 파라핀 20분 및 4분 100~200mmHg 사이의 피부학 음압, 유리 헤드(직경 1.5cm)로 연속 모드에서.
응용 프로그램은 응용 프로그램 사이의 7일 간격으로 무작위 추첨(디자인 크루세이더 크로스오버)으로 설정됩니다(워시 아웃).
데이터는 Shapiro-Wilk 테스트에 의한 정규성 분석에 제출되며, 그룹 간 효과의 거동과 사전 및 사후 개입은 사후(Bonferroni) 또는 Friedman에 이어 양방향 ANOVA로 평가됩니다. p <0.05
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São paulo
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RibeirãoPreto, São paulo, 브라질, 14049-900
- 모병
- University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Elaine Guirro, PhD
- 전화번호: +551636024584
- 이메일: ecguirro@fmrp.usp.br
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부 2도 화상 및 체표면적의 1% 이상 화상을 입은 3도 화상 피해자
- 수술 후 이식 피부(4개월 및 6개월)
- 손상되지 않은 반대쪽 제어 영역이 있는 신체의 모든 곳
- 신체적, 정신적 건강 상태 양호
- 20세에서 80세 사이
- 남녀 모두
- 인종, 계층, 사회 집단에 관계없이
제외 기준:
- 평가 및 절차를 방해할 수 있는 질병 또는 기형이 있는 자원봉사자
- 동의서 서명을 수락하지 않고 포함 기준을 충족하지 않는 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 그룹
치료 초음파, 3MHz, 강도 1W/cm2로 연속적으로 각 유효 방사선 영역 헤드(ERA)에 대해 2분의 노출 시간으로 선택한 영역(화상 흉터 깊은 2도 또는 3도, 접목)에 적용됩니다. 9X5cm 면적에 4분간 도포하고, 반대측의 손상되지 않은 피부가 있는 부위에 환자의 일치된 대조군 측에 도포 매개변수를 적용합니다.
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실험적: 그룹 파라핀
파라핀 요법은 적절한 브러시로 38 ° C의 온도에서 9X5 cm 길이의 선택한 영역 (깊은 화상 흉터 2도 또는 3도, 이식) 및 대조군 (무상)에 적용되는 온도 조절기 자체 장비로 가열됩니다. 레이어 (4 레이어), 20 분 동안 남아 있습니다.
사용 기간이 지나면 파라핀은 재사용하지 않고 제거 및 폐기됩니다.
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실험적: 초음파 그룹 + 엔더모테라피
치료 초음파, 3MHz, 강도 1W/cm2로 연속적으로 각 유효 방사선 영역 헤드(ERA)에 대해 2분의 노출 시간으로 선택한 영역(화상 흉터 깊은 2도 또는 3도, 접목)에 적용됩니다. 9X5cm 면적에 4분간 도포합니다.
endermotherapy의 적용은 100-200mmHg 사이의 음압으로 머리 부위당 약 2초 동안 흉터 표면을 가로질러 시기 적절한 방식으로 치료용 초음파 직후에 시행됩니다. 9×5cm.
반대측의 손상되지 않은 피부가 있는 영역에서 한 손과 일치하는 대조 환자에게 동일한 적용 매개변수를 수행합니다.
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실험적: 그룹 파라핀 + 엔더모테라피
파라핀 요법은 적절한 브러시로 38 ° C의 온도에서 9X5 cm 길이의 선택한 영역 (깊은 화상 흉터 2도 또는 3도, 이식) 및 대조군 (무상)에 적용되는 온도 조절기 자체 장비로 가열됩니다. 레이어 (4 레이어), 20 분 동안 남아 있습니다.
파라핀 적용 기간이 지나면 재사용하지 않고 제거하고 버립니다. 엔더모테라피 적용은 파라핀 치료 직후 적시에 흉터 표면 전체에 진행되며, 머리 부위당 약 2초 동안 네거티브가 나타납니다. 100-200 mmHg 사이의 압력, 9 x 5 cm의 면적에 총 4분 적용.
반대측의 손상되지 않은 피부가 있는 영역에서 한 손과 일치하는 대조 환자에게 동일한 적용 매개변수를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 탄력 및 흉터
기간: 3 년
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피부 및 흉터탄력도 측정은 비침습적 평가장비인 Cutometer를 이용하여 측정합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 및 흉터의 홍반
기간: 3 년
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피부 및 흉터 홍반의 측정은 프로브 액세서리인 Cutometer, Mexameter로 측정합니다.
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3 년
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피부와 흉터의 섬유 방향
기간: 3 년
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피부 및 흉터 섬유 방향의 측정은 프로브 액세서리 Cutometer, Revisometer로 측정됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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