Les effets des ressources thérapeutiques sur la structure et la fonction des peaux normales et brûlées
9 juillet 2014 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
La brûlure produit des changements dans les propriétés biomécaniques de la peau entraînant une limitation des mouvements.
L'augmentation de la souplesse de la peau est très importante dans le processus de rééducation, car son augmentation rend les interventions thérapeutiques visant à augmenter l'amplitude des mouvements, améliorant ainsi le schéma fonctionnel.
Seront évalués 60 volontaires des deux sexes âgés de 20 à 80 ans vus à l'unité des brûlés de l'hôpital clinique de la faculté de médecine de Ribeirão Preto.
Il y aura une évaluation de physiothérapie traditionnelle ainsi qu'une évaluation des caractéristiques spécifiques de la brûlure et de la cicatrice.
La température de la région sera évaluée par thermographie, et les paramètres biophysiques et biomécaniques cutanés évalués par Cutometer et leurs sondes accessoires (mexamètre, reviscomètre, sébomètre) avant, immédiatement après et 10, 20 et 30 minutes d'application des ressources thérapeutiques.
Les volontaires subiront une application continue d'ultrasons de 3 MHz et d'une intensité de 1 W/cm2 dans la région due à une cicatrice profonde de brûlure au deuxième degré ou au troisième degré, et le temps d'application de 2 minutes pour chaque zone de rayonnement efficace de la tête (ERA) dans une région prédéterminée de 9X5 cm un total de 4 minutes d'application, thérapie paraffine 20 minutes et 4 minutes endermologie pression négative entre 100 et 200mmHg, en mode continu avec tête en verre (1.5cm de diamètre.)
Les candidatures seront fixées par tirage au sort (design crusader cross-over) avec un intervalle de 7 jours entre les candidatures (wash-out).
Les données seront soumises à une analyse de normalité par le test de Shapiro-Wilk, et le comportement de l'effet entre groupes et pré- et post-intervention sera évalué par ANOVA bidirectionnelle suivie de post-hoc (Bonferroni) ou de Friedman, p<0,05
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São paulo
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RibeirãoPreto, São paulo, Brésil, 14049-900
- Recrutement
- University of Sao Paulo
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Contact:
- Elaine Guirro, PhD
- Numéro de téléphone: +551636024584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Victimes de brûlures profondes du deuxième degré et du troisième degré d'une longueur d'au moins 1 % de la surface corporelle brûlée
- Greffe de peau postopératoire (4 et 6 mois)
- Partout dans le corps qui a une zone de contrôle controlatéral non blessé
- Bon état de santé physique et mental
- Entre 20 et 80 ans
- Les deux sexes
- Sans distinction de race, de classe ou de groupe social
Critère d'exclusion:
- Volontaires souffrant de maladies ou de difformités pouvant interférer avec l'évaluation et les procédures
- Volontaires qui n'acceptent pas de signer l'instrument de consentement et ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe échographie
Des ultrasons thérapeutiques, 3 MHz, continus avec une intensité de 1W/cm2 seront appliqués sur la région sélectionnée (cicatrice de brûlure profonde du 2ème degré ou 3ème degré, greffée) avec un temps d'exposition de 2 minutes pour chaque tête de zone de rayonnement efficace (ERA), un total de 4 minutes d'application dans une zone de 9X5 cm, et les paramètres d'application avec un côté témoin correspondant du patient, dans une région avec une peau non lésée controlatérale.
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Expérimental: Paraffine de groupe
La thérapie à la paraffine est chauffée avec un équipement thermostatique, appliquée sur la région sélectionnée (cicatrice de brûlure profonde du 2ème degré ou 3ème degré, greffée) et témoin (indemne), d'une longueur de 9X5 cm, à une température de 38 ° C avec une brosse appropriée en couches (4 couches), en restant pendant 20 minutes.
Après la période d'application, la paraffine sera retirée et jetée, sans réutilisation.
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Expérimental: Groupe échographie + endermothérapie
Des ultrasons thérapeutiques, 3 MHz, continus avec une intensité de 1W/cm2 seront appliqués sur la région sélectionnée (cicatrice de brûlure profonde du 2ème degré ou 3ème degré, greffée) avec un temps d'exposition de 2 minutes pour chaque tête de zone de rayonnement efficace (ERA), un total de 4 minutes d'application sur une surface de 9X5 cm.
L'application de l'endermothérapie aura lieu peu de temps après l'échographie thérapeutique de manière opportune sur toute la surface de la cicatrice, pendant environ 2 secondes par zone de tête avec une pression négative comprise entre 100 et 200 mmHg, soit un total de 4 minutes d'application dans une zone de 9 x 5 cm.
Les mêmes paramètres d'application seront effectués avec un patient témoin apparié d'une main, dans une région avec une peau non lésée controlatérale.
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Expérimental: Groupe paraffine + endermothérapie
La thérapie à la paraffine est chauffée avec un équipement thermostatique, appliquée sur la région sélectionnée (cicatrice de brûlure profonde du 2ème degré ou 3ème degré, greffée) et témoin (indemne), d'une longueur de 9X5 cm, à une température de 38 ° C avec une brosse appropriée en couches (4 couches), en restant pendant 20 minutes.
Après la période d'application, la paraffine sera retirée et jetée, sans réutilisation. L'application de l'endermothérapie aura lieu peu de temps après la thérapie à la paraffine en temps opportun sur la surface de la cicatrice, pendant environ 2 secondes par zone de tête avec un négatif pression entre 100-200 mmHg, un total de 4 minutes d'application dans une zone de 9 x 5 cm.
Les mêmes paramètres d'application seront effectués avec un patient témoin apparié d'une main, dans une région avec une peau non lésée controlatérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élasticité de la peau et de la cicatrice
Délai: 3 années
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La mesure de l'élasticité de la peau et des cicatrices sera mesurée à l'aide d'un équipement d'évaluation non invasif, Cutometer.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Érythème de la peau et cicatrice
Délai: 3 années
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La mesure de l'érythème cutané et cicatriciel sera mesurée par la sonde accessoire Cutometer, Mexameter.
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3 années
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Direction des fibres de la peau et de la cicatrice
Délai: 3 années
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La mesure de la direction de la peau et des fibres cicatricielles sera mesurée par la sonde accessoire Cutometer, Reviscometer.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1146-7342
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