治疗资源对正常和烧伤皮肤结构和功能的影响
2014年7月9日 更新者：Elaine Caldeira de Oliveira Guirro、University of Sao Paulo
燃烧会导致皮肤的生物力学特性发生变化，从而导致运动受限。
皮肤柔软度的增加在康复过程中非常重要，因为它的增加使得治疗干预旨在增加运动范围，从而改善功能模式。
将在里贝朗普雷图医学院临床医院烧伤科对 60 名 20-80 岁的男女志愿者进行评估。
将进行传统的物理治疗评估以及对烧伤和疤痕的具体特征的评估。
在应用治疗资源之前、之后以及 10、20 和 30 分钟，将通过热成像法评估该区域的温度，并通过 Cutometer 及其附属探头（速度计、粘度计、皮脂计）评估生物物理参数和生物力学皮肤。
志愿者将在深二度烧伤或三度烧伤疤痕区域连续应用3MHz、1W/cm2的超声波，应用时间为头部每个有效辐射区域（ERA）2分钟9X5 cm 的预定区域总共应用 4 分钟，治疗石蜡 20 分钟和 4 分钟皮肤学负压在 100 和 200mmHg 之间，以玻璃头（直径 1.5cm）的连续模式。
应用程序将通过随机抽取（设计十字军交叉）设置，应用程序之间的间隔为 7 天（淘汰）。
数据将提交给夏皮罗-威尔克检验的常态分析，组间和干预前后效果的行为将通过双向方差分析，然后是事后（Bonferroni）或弗里德曼， p <0.05
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São paulo
-
RibeirãoPreto、São paulo、巴西、14049-900
- 招聘中
- University of Sao Paulo
-
接触：
- Elaine Guirro, PhD
- 电话号码：+551636024584
- 邮箱：ecguirro@fmrp.usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 深度二度和三度烧伤的受害者，烧伤长度至少为体表面积的 1%
- 术后移植皮肤（4 和 6 个月）
- 身体中任何有区域的未受伤的对侧控制
- 身心健康状况良好
- 年龄介于 20 至 80 岁之间
- 男女皆宜
- 不分种族、阶级或社会团体
排除标准：
- 患有可能干扰评估和程序的疾病或畸形的志愿者
- 不接受签署同意书且不符合纳入标准的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声组
治疗性超声，3 MHz，连续强度 1W/cm2 将应用于选定区域（烧伤疤痕深 2 度或 3 度，移植），每个有效辐射区域头部 (ERA) 的曝光时间为 2 分钟，总共在 9X5 厘米的区域应用 4 分钟，应用参数与患者的对照侧相匹配，在对侧未受伤皮肤的区域。
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实验性的：组石蜡
石蜡疗法用恒温器自己的设备加热，应用于选定区域（烧伤疤痕深 2 度或 3 度，嫁接）和控制（未受伤），长度为 9X5 厘米，温度为 38°C，用适当的刷子分层（4 层），保持 20 分钟。
石蜡应用期过后将被移除并丢弃，不再重复使用。
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实验性的：超音波组 + dermotherapy
治疗性超声，3 MHz，连续强度 1W/cm2 将应用于选定区域（烧伤疤痕深 2 度或 3 度，移植），每个有效辐射区域头部 (ERA) 的曝光时间为 2 分钟，总共在 9X5 厘米的区域涂抹 4 分钟。
治疗性超声波后不久，及时在疤痕表面进行皮肤病疗法的应用，每个头部区域约2秒，负压在100-200毫米汞柱之间，总共应用4分钟。 9 × 5 厘米。
将在具有对侧未受伤皮肤的区域中用一只手匹配的对照患者执行相同的应用参数。
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实验性的：组石蜡 + dermotherapy
石蜡疗法用恒温器自己的设备加热，应用于选定区域（烧伤疤痕深 2 度或 3 度，嫁接）和控制（未受伤），长度为 9X5 厘米，温度为 38°C，用适当的刷子分层（4 层），保持 20 分钟。
石蜡应用期结束后将被移除并丢弃，不再重复使用。石蜡治疗后不久将及时在疤痕表面进行 dermotherapy 的应用，每个头部区域约 2 秒，负压力在 100-200 毫米汞柱之间，在 9 x 5 厘米的区域总共使用 4 分钟。
将在具有对侧未受伤皮肤的区域中用一只手匹配的对照患者执行相同的应用参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤和疤痕的弹性
大体时间：3年
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皮肤和疤痕弹性的测量将通过使用的非侵入性评估设备 Cutometer 进行测量。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤红斑和疤痕
大体时间：3年
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皮肤和疤痕红斑的测量将通过探头附件 Cutometer，Mexameter 进行测量。
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3年
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皮肤和疤痕的纤维方向
大体时间：3年
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皮肤和疤痕纤维方向的测量将通过探头附件 Cutometer、Reviscometer 进行测量。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elaine Guirro, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月9日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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