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Die Auswirkungen therapeutischer Ressourcen auf die Struktur und Funktion normaler und verbrannter Haut

9. Juli 2014 aktualisiert von: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Verbrennungen führen zu Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Haut, die zu Bewegungseinschränkungen führen. Die Erhöhung der Geschmeidigkeit der Haut ist im Rehabilitationsprozess sehr wichtig, da ihre Erhöhung therapeutische Eingriffe zur Erhöhung des Bewegungsumfangs und damit zur Verbesserung des Funktionsmusters ermöglicht. Bewertet werden 60 Freiwillige beiderlei Geschlechts im Alter von 20-80 Jahren, die in der Abteilung für Verbrennungen des klinischen Krankenhauses der Medizinischen Fakultät von Ribeirão Preto gesehen wurden. Es wird eine traditionelle physikalische Therapiebewertung sowie eine Bewertung der spezifischen Merkmale der Verbrennung und Narbe geben. Die Temperatur der Region wird durch Thermografie beurteilt und die biophysikalischen Parameter und die biomechanische Haut werden mit dem Cutometer und seinen Zubehörsonden (Mexameter, Reviskometer, Sebometer) vor, unmittelbar nach und 10, 20 und 30 Minuten der Anwendung von therapeutischen Mitteln bewertet. Die Freiwilligen werden einer kontinuierlichen Anwendung von Ultraschall mit 3 MHz und einer Intensität von 1 W/cm2 in der Region aufgrund einer narbentiefen Verbrennung zweiten Grades oder dritten Grades und einer Anwendungszeit von 2 Minuten für jeden effektiven Bestrahlungsbereich des Kopfes (ERA) unterzogen eine vorgegebene Region von 9 x 5 cm insgesamt 4 Minuten Anwendung, Therapie Paraffin 20 Minuten und 4 Minuten Endermologie Unterdruck zwischen 100 und 200 mmHg, in einem kontinuierlichen Modus mit Glaskopf (1,5 cm Durchmesser.) Die Bewerbungen werden nach dem Zufallsprinzip (Design Crusader Cross-Over) mit einem Intervall von 7 Tagen zwischen den Bewerbungen (Wash-out) festgelegt. Die Daten werden einer Analyse der Normalität durch den Shapiro-Wilk-Test unterzogen, und das Verhalten der Wirkung zwischen den Gruppen und vor und nach der Intervention wird durch zweifache ANOVA, gefolgt von Post-hoc (Bonferroni) oder Friedman, bewertet. p<0,05

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São paulo
      • RibeirãoPreto, São paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opfer von tiefen Verbrennungen zweiten Grades und dritten Grades mit einer Länge von mindestens 1 % der verbrannten Körperoberfläche
  • Postoperative Transplantathaut (4 und 6 Monate)
  • Überall im Körper, der Bereich für unverletzte kontralaterale Kontrolle hat
  • Guter körperlicher und geistiger Gesundheitszustand
  • Alter zwischen 20 und 80 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Unabhängig von Rasse, Klasse oder sozialer Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige mit Krankheiten oder Missbildungen, die die Bewertung und Verfahren beeinträchtigen können
  • Freiwillige, die die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nicht akzeptieren und die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Ultraschall
Therapeutischer Ultraschall, 3 MHz, kontinuierlich mit einer Intensität von 1 W/cm2 wird auf die ausgewählte Region (Brandnarbe tief 2. Grad oder 3. Grad, transplantiert) mit einer Expositionszeit von 2 Minuten für jeden effektiven Bestrahlungsbereich (ERA) insgesamt angewendet 4 Minuten Anwendung in einem Bereich von 9 x 5 cm und den Anwendungsparametern mit einer angepassten Kontrollseite des Patienten in einem Bereich mit kontralateraler unverletzter Haut.
Gerät: Ultraschall
Experimental: Gruppe Paraffin
Die Paraffintherapie wird mit thermostateigenen Geräten erhitzt, auf die ausgewählte Region aufgetragen (Brandnarbe tief 2. Grad oder 3. Grad, transplantiert) und kontrolliert (unverletzt), mit einer Länge von 9X5 cm, bei einer Temperatur von 38 ° C mit einer geeigneten Bürste in Schichten (4 Schichten) 20 Minuten stehen lassen. Nach Ablauf der Anwendungsdauer wird das Paraffin entfernt und ohne Wiederverwendung entsorgt.
Gerät: Paraffin
Experimental: Ultraschallgruppe + Endermotherapie
Therapeutischer Ultraschall, 3 MHz, kontinuierlich mit einer Intensität von 1 W/cm2 wird auf die ausgewählte Region (Brandnarbe tief 2. Grad oder 3. Grad, transplantiert) mit einer Expositionszeit von 2 Minuten für jeden effektiven Bestrahlungsbereich (ERA) insgesamt angewendet 4 Minuten Anwendung auf einer Fläche von 9 x 5 cm. Die Anwendung der Endermotherapie erfolgt kurz nach dem therapeutischen Ultraschall zeitnah über die Oberfläche der Narbe, etwa 2 Sekunden pro Kopfbereich mit einem Unterdruck zwischen 100-200 mmHg, insgesamt 4 Minuten Anwendung in einem Bereich 9 x 5cm. Dieselben Anwendungsparameter werden mit einem an die Hand angepassten Kontrollpatienten in einem Bereich mit kontralateraler unverletzter Haut durchgeführt.
Gerät: Ultraschall
Gerät: Endermotherapie
Experimental: Gruppe Paraffin + Endermotherapie
Die Paraffintherapie wird mit thermostateigenen Geräten erhitzt, auf die ausgewählte Region aufgetragen (Brandnarbe tief 2. Grad oder 3. Grad, transplantiert) und kontrolliert (unverletzt), mit einer Länge von 9X5 cm, bei einer Temperatur von 38 ° C mit einer geeigneten Bürste in Schichten (4 Schichten) 20 Minuten stehen lassen. Nach Ablauf der Anwendungsdauer wird das Paraffin entfernt und entsorgt, ohne Wiederverwendung. Die Anwendung der Endermotherapie erfolgt kurz nach der Paraffintherapie zeitnah über die Oberfläche der Narbe, etwa 2 Sekunden pro Kopfbereich mit einem Negativ Druck zwischen 100-200 mmHg, insgesamt 4 Minuten Anwendung auf einer Fläche von 9 x 5 cm. Dieselben Anwendungsparameter werden mit einem an die Hand angepassten Kontrollpatienten in einem Bereich mit kontralateraler unverletzter Haut durchgeführt.
Gerät: Paraffin
Gerät: Endermotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität von Haut und Narbe
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Messung der Haut- und Narbenelastizität wird mit dem verwendeten nichtinvasiven Bewertungsgerät Cutometer gemessen.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythem von Haut und Narbe
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Messung von Haut- und Narbenrötungen erfolgt mit dem Sondenzubehör Cutometer, Mexameter.
3 Jahre
Faserrichtung von Haut und Narbe
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Messung der Haut- und Narbenfaserrichtung wird mit dem Sondenzubehör Cutometer, Reviscometer gemessen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1146-7342

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