Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af terapeutiske ressourcer på struktur og funktion af normal og brændt hud

9. juli 2014 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Brænding producerer ændringer i hudens biomekaniske egenskaber, hvilket forårsager begrænsning af bevægelse. Forøgelsen af ​​hudens smidighed er meget vigtig i rehabiliteringsprocessen, da dens stigning gør terapeutiske indgreb rettet mod at øge bevægelsesområdet og dermed forbedre det funktionelle mønster. Vil blive evalueret 60 frivillige af begge køn i alderen 20-80 år set på Burns Unit på det kliniske hospital på det medicinske fakultet i Ribeirão Preto. Der vil være en traditionel fysioterapeutisk evaluering samt evaluering af de specifikke karakteristika ved forbrændingen og arret. Temperaturen i regionen vil blive vurderet ved termografi, og biofysiske parametre og biomekanisk hud evalueres af Cutometer og deres tilbehørsprober (mexameter, reviscometer, sebometer) før, umiddelbart efter og 10, 20 og 30 minutters anvendelse af terapeutiske ressourcer. Frivillige vil gennemgå kontinuerlig påføring af ultralyd med 3 MHz og en intensitet på 1 W/cm2 i området på grund af ar-dyb andengradsforbrænding eller tredje grad, og påføringstiden på 2 minutter for hvert effektivt strålingsområde i hovedet (ERA) i et forudbestemt område på 9X5 cm i alt 4 minutters påføring, terapiparaffin 20 minutter og 4 minutter endermologisk undertryk mellem 100 og 200 mmHg, i en kontinuerlig tilstand med glashoved (1,5 cm i diameter). Ansøgninger vil blive fastsat ved tilfældig lodtrækning (design crusader cross-over) med et interval på 7 dage mellem applikationerne (udvaskning). Dataene vil blive underkastet normalitetsanalyse ved Shapiro-Wilk-testen, og virkningen af ​​virkningen mellem grupper og præ- og post-intervention vil blive evalueret ved to-vejs ANOVA efterfulgt af post-hoc (Bonferroni) eller Friedman, p <0,05

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São paulo
      • RibeirãoPreto, São paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ofre for dybe andengradsforbrændinger og tredjegradsforbrændinger med en længde på mindst 1 % af kropsoverfladen forbrændt
  • Postoperativ transplantathud (4 og 6 måneder)
  • Hvor som helst i kroppen, der har område til uskadet kontralateral kontrol
  • God fysisk og mental sundhed
  • I alderen mellem 20 og 80 år
  • Begge køn
  • Uanset race, klasse eller social gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med sygdomme eller deformiteter, der kan forstyrre evaluering og procedurer
  • Frivillige, som ikke accepterer at underskrive samtykkeerklæringen og ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsgruppe
Terapeutisk ultralyd, 3 MHz, kontinuerlig med intensitet 1W/cm2 vil blive påført det valgte område (forbrændingsar dybt 2. grad eller 3. grad, podet) med eksponeringstid på 2 minutter for hvert effektivt strålingsområdehoved (ERA), i alt 4 minutters påføring i et område på 9X5 cm, og påføringsparametrene med en afstemt kontrolside af patienten, i et område med kontralateral uskadet hud.
Enhed: ultralyd
Eksperimentel: Gruppe paraffin
Paraffinterapi opvarmes med termostatens eget udstyr, der påføres den valgte region (brændingsar dybt 2. grad eller 3. grad, podet) og kontrol (uskadet), med en længde på 9X5 cm, ved en temperatur på 38 ° C med passende børste i lag (4 lag), forbliver i 20 minutter. Efter påføringsperioden vil paraffin blive fjernet og kasseret uden genbrug.
Enhed: paraffin
Eksperimentel: Ultralydsgruppe + endermoterapi
Terapeutisk ultralyd, 3 MHz, kontinuerlig med intensitet 1W/cm2 vil blive påført det valgte område (forbrændingsar dybt 2. grad eller 3. grad, podet) med eksponeringstid på 2 minutter for hvert effektivt strålingsområdehoved (ERA), i alt 4 minutters påføring i et område på 9X5 cm. Påføringen af ​​endermoterapi vil blive holdt kort efter den terapeutiske ultralyd rettidigt hen over arrets overflade i ca. 2 sekunder pr. hovedområde med et undertryk mellem 100-200 mmHg, i alt 4 minutter påføring i et område med 9 x 5 cm. De samme applikationsparametre vil blive udført med én hånds matchet kontrolpatient i et område med kontralateral uskadet hud.
Enhed: ultralyd
Enhed: endermoterapi
Eksperimentel: Gruppeparaffin + endermoterapi
Paraffinterapi opvarmes med termostatens eget udstyr, der påføres den valgte region (brændingsar dybt 2. grad eller 3. grad, podet) og kontrol (uskadet), med en længde på 9X5 cm, ved en temperatur på 38 ° C med passende børste i lag (4 lag), forbliver i 20 minutter. Efter påføringsperioden vil paraffin blive fjernet og kasseret uden genbrug. Påføringen af ​​endermoterapi vil blive holdt kort efter paraffinbehandlingen rettidigt henover overfladen af ​​arret i ca. 2 sekunder pr. hovedområde med en negativ tryk mellem 100-200 mmHg, i alt 4 minutters påføring i et område på 9 x 5 cm. De samme applikationsparametre vil blive udført med én hånds matchet kontrolpatient i et område med kontralateral uskadet hud.
Enhed: paraffin
Enhed: endermoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitet af hud og ar
Tidsramme: 3 år
Målingen af ​​hud- og ar-elasticitet vil blive målt med det anvendte ikke-invasive vurderingsudstyr, Cutometer.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytem af hud og ar
Tidsramme: 3 år
Målingen af ​​hud- og arerytem vil blive målt med sondetilbehøret Cutometer, Mexameter.
3 år
Fiberretning af hud og ar
Tidsramme: 3 år
Målingen af ​​hud- og arfiberretningen vil blive målt med sondetilbehøret Cutometer, Reviscometer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1146-7342

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner