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正常および火傷した皮膚の構造と機能に対する治療資源の影響

2014年7月9日 更新者：Elaine Caldeira de Oliveira Guirro、University of Sao Paulo
火傷は、皮膚の生体力学的特性に変化をもたらし、動きの制限を引き起こします。 皮膚のしなやかさの増加は、リハビリテーション プロセスにおいて非常に重要です。その増加は、可動域の増加を目的とした治療的介入を行い、機能パターンを改善するからです。 リベイラン プレト医学部の臨床病院の火傷病棟で見られる 20 ～ 80 歳の男女 60 人のボランティアが評価されます。 伝統的な理学療法の評価だけでなく、やけどや傷跡の特定の特徴の評価も行われます。 領域の温度はサーモグラフィーによって評価され、生物物理学的パラメーターと生体力学的皮膚は、治療リソースの適用の前、直後、および 10、20、30 分後に、Cutometer とその付属プローブ (mexameter、reviscometer、sebometer) によって評価されます。 ボランティアは、傷跡の深い第2度熱傷または第3度熱傷による領域に3MHz、強度1W/cm2の超音波を連続的に照射し、頭部の各有効照射面積(ERA)に対して2分間の照射時間を行います。 9X5 cm の所定の領域 合計 4 分間の適用、セラピー パラフィン 20 分および 4 分間 100 ～ 200 mmHg のエンダモロジー陰圧、グラス ヘッド (直径 1.5 cm) による連続モード。 応募は抽選（デザイン クルセイダー クロスオーバー）によって設定され、応募間隔は 7 日間（ウォッシュ アウト）です。 データは、Shapiro-Wilk 検定による正規性の分析に提出され、グループ間および介入前後の効果の挙動は、双方向 ANOVA とそれに続く事後 (ボンフェローニ) またはフリードマンによって評価されます。 p <0.05

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São paulo
      • RibeirãoPreto、São paulo、ブラジル、14049-900
        • 募集
        • University of Sao Paulo
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体表面積の少なくとも 1% の長さの深い 2 度熱傷および 3 度熱傷の犠牲者
  • 術後移植皮膚（4ヶ月と6ヶ月）
  • 損傷を受けていない対側制御領域がある体のどこにでも
  • 心身の健康状態良好
  • 20歳から80歳まで
  • 両性
  • 人種、階級、社会集団に関係なく

除外基準:

  • 評価や手順に支障をきたす可能性のある病気や奇形のあるボランティア
  • 同意書への署名を受け入れず、参加基準を満たさないボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波グループ
治療用超音波、3 MHz、強度 1 W/cm2 で連続的に、選択された領域 (2 度または 3 度の深い熱傷、移植) に、各有効放射線面積頭部 (ERA) に対して 2 分間の曝露時間で適用されます。 9X5 cm の領域に 4 分間適用し、反対側の無傷の皮膚がある領域で、患者の対応する対照側と適用パラメータを適用します。
デバイス：超音波
実験的：グループパラフィン
パラフィン療法は、サーモスタット独自の機器で加熱され、選択された領域（2度または3度の深い火傷、移植）およびコントロール（無傷）、長さ9X5 cm、適切なブラシを使用した38°Cの温度で加熱されます層（4層）で、20分間放置します。 パラフィンの塗布期間が過ぎた後は、再使用せずに除去して廃棄します。
デバイス：パラフィン
実験的：超音波群＋エンダモセラピー
治療用超音波、3 MHz、強度 1 W/cm2 で連続的に、選択された領域 (2 度または 3 度の深い熱傷、移植) に、各有効放射線面積頭部 (ERA) に対して 2 分間の曝露時間で適用されます。 9X5cmの領域に4分間塗布します。 エンダーモセラピーの適用は、治療用超音波の直後に、瘢痕の表面全体にタイムリーに適用されます。頭の領域あたり約 2 秒間、100 ～ 200 mmHg の陰圧で、合計 4 分間の領域に適用されます。 9×5cm。 反対側の無傷の皮膚を有する領域で、対照患者と一致する片手で同じ適用パラメータが実行される。
デバイス：超音波
デバイス：エンダモセラピー
実験的：グループパラフィン＋エンダモセラピー
パラフィン療法は、サーモスタット独自の機器で加熱され、選択された領域（2度または3度の深い火傷、移植）およびコントロール（無傷）、長さ9X5 cm、適切なブラシを使用した38°Cの温度で加熱されます層（4層）で、20分間放置します。 パラフィンの適用期間が終了したら、再使用せずに除去して廃棄します。 エンダモセラピーの適用は、パラフィン療法の直後に、傷跡の表面全体にタイムリーに行われます。 100 ～ 200 mmHg の圧力で、9 x 5 cm の領域に合計 4 分間適用します。 反対側の無傷の皮膚を有する領域で、対照患者と一致する片手で同じ適用パラメータが実行される。
デバイス：パラフィン
デバイス：エンダモセラピー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌の弾力と傷跡
時間枠：3年
皮膚と傷跡の弾力性の測定は、使用される非侵襲的評価装置であるカットメーターによって測定されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚および瘢痕の紅斑
時間枠：3年
皮膚および瘢痕紅斑の測定は、プローブ アクセサリの Cutometer、Mexameter によって測定されます。
3年
皮膚や傷跡の繊維方向
時間枠：3年
皮膚および瘢痕繊維の方向の測定は、プローブ アクセサリのカットメーター、リビスコメーターによって測定されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Elaine Guirro, PhD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月9日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • U1111-1146-7342

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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