Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапевтических средств на структуру и функцию нормальной и обожженной кожи

9 июля 2014 г. обновлено: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Ожог вызывает изменения биомеханических свойств кожи, что приводит к ограничению движений. Повышение эластичности кожи имеет большое значение в реабилитационном процессе, так как ее повышение обусловливает проведение лечебных мероприятий, направленных на увеличение объема движений, что способствует улучшению функционального рисунка. Будут оцениваться 60 добровольцев обоего пола в возрасте от 20 до 80 лет, осмотренных в ожоговом отделении клинической больницы медицинского факультета Рибейран-Прету. Будет проведена традиционная физиотерапевтическая оценка, а также оценка специфических характеристик ожога и рубца. Температура области оценивается с помощью термографии, а биофизические параметры и биомеханические параметры кожи оцениваются с помощью кутометра и их дополнительных датчиков (мексаметр, ревискозиметр, себометр) до, сразу после и через 10, 20 и 30 минут применения лечебных средств. Добровольцы будут подвергаться непрерывному воздействию ультразвука с частотой 3 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2 в области рубца с глубоким ожогом второй степени или третьей степени, и время воздействия 2 минуты на каждую эффективную площадь облучения головы (ЭРА) в заданная область 9х5 см всего 4 минуты аппликации, терапия парафином 20 минут и 4 минуты эндермология отрицательное давление от 100 до 200 мм рт.ст., в непрерывном режиме со стеклянной головкой (диаметром 1,5 см.) Заявки будут отбираться методом случайной жеребьевки (дизайн крестоносцев) с интервалом между заявками 7 дней (вымывание). Данные будут представлены для анализа нормальности с помощью теста Шапиро-Уилка, а поведение эффекта между группами и до и после вмешательства будет оцениваться с помощью двустороннего дисперсионного анализа с последующим апостериорным анализом (Бонферрони) или Фридмана, р <0,05

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São paulo
      • RibeirãoPreto, São paulo, Бразилия, 14049-900
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Elaine Guirro, PhD
          • Номер телефона: +551636024584
          • Электронная почта: ecguirro@fmrp.usp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пострадавшие от глубоких ожогов II степени и III степени протяженностью не менее 1% площади обожженной поверхности тела
  • Послеоперационный трансплантат кожи (4 и 6 месяцев)
  • В любом месте тела, где есть область неповрежденного контралатерального контроля.
  • Хорошее состояние физического и психического здоровья
  • Возраст от 20 до 80 лет
  • Оба пола
  • Независимо от расы, класса или социальной группы

Критерий исключения:

  • Добровольцы с заболеваниями или уродствами, которые могут помешать оценке и процедурам
  • Волонтеры, которые не соглашаются подписать документ о согласии и не соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ группа
На выбранную область (глубокий ожоговый рубец 2-й степени или 3-я степень, трансплантат) будет воздействовать терапевтический ультразвук, 3 МГц, непрерывный с интенсивностью 1 Вт/см2, с временем воздействия 2 минуты на каждую эффективную площадь головы (ERA), всего 4 минуты аппликации на площади 9х5 см, и параметры аппликации совпадали с контрольной стороной пациента, в области с контралатеральной неповрежденной кожей.
Экспериментальный: Групповой парафин
Парафинотерапия прогревается термостатом собственной аппаратуры, наносится на выбранную область (ожоговый рубец глубокий 2-й степени или 3-й степени, пересаженный) и контрольный (неповрежденный), длиной 9Х5 см, при температуре 38°С соответствующей кистью. слоями (4 слоя), оставив на 20 минут. По истечении периода применения парафин будет удален и утилизирован без повторного использования.
Экспериментальный: Группа УЗИ + эндермотерапия
На выбранную область (глубокий ожоговый рубец 2-й степени или 3-я степень, трансплантат) будет воздействовать терапевтический ультразвук, 3 МГц, непрерывный с интенсивностью 1 Вт/см2, с временем воздействия 2 минуты на каждую эффективную площадь головы (ERA), всего 4 минуты аппликации площадью 9х5 см. Применение эндермотерапии будет проводиться вскоре после терапевтического ультразвука своевременно по поверхности рубца, в течение примерно 2 секунд на область головы с отрицательным давлением в пределах 100-200 мм рт.ст., всего 4 минуты применения в области 9 х 5 см. Те же параметры аппликации будут выполняться с контрольным пациентом, совпадающим с одной рукой, в области с контралатеральной неповрежденной кожей.
Экспериментальный: Групповой парафин + эндермотерапия
Парафинотерапия прогревается термостатом собственной аппаратуры, наносится на выбранную область (ожоговый рубец глубокий 2-й степени или 3-й степени, пересаженный) и контрольный (неповрежденный), длиной 9Х5 см, при температуре 38°С соответствующей кистью. слоями (4 слоя), оставив на 20 минут. По истечении периода применения парафин будет удален и утилизирован, без повторного использования. Применение эндермотерапии будет проводиться вскоре после парафинотерапии своевременно по всей поверхности рубца, в течение примерно 2 секунд на область головы с отрицательным давление между 100-200 мм рт.ст., всего 4 минуты нанесения на площадь 9 х 5 см. Те же параметры аппликации будут выполняться с контрольным пациентом, совпадающим с одной рукой, в области с контралатеральной неповрежденной кожей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластичность кожи и шрама
Временное ограничение: 3 года
Измерение эластичности кожи и рубцов будет проводиться с помощью используемого неинвазивного оценочного оборудования Cutometer.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эритема кожи и рубца
Временное ограничение: 3 года
Измерение эритемы кожи и рубцов будет проводиться с помощью дополнительного зонда Cutometer, Mexameter.
3 года
Направление волокон кожи и рубца
Временное ограничение: 3 года
Измерение направления волокон кожи и рубца будет производиться с помощью дополнительного зонда Cutometer, Reviscometer.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1146-7342

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться