A terápiás erőforrások hatása a normál és égett bőr szerkezetére és működésére
2014. július 9. frissítette: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Az égés megváltoztatja a bőr biomechanikai tulajdonságait, ami mozgáskorlátozást okoz.
A bőr rugalmasságának növelése nagyon fontos a rehabilitációs folyamatban, mivel ennek növelése olyan terápiás beavatkozásokat tesz lehetővé, amelyek a mozgásterjedelem növelését, ezáltal a funkcionális mintázat javítását célozzák.
A Ribeirão Preto-i Orvostudományi Kar Klinikai Kórházának égési osztályán 60, mindkét nemű, 20-80 év közötti önkéntest értékelnek.
Lesz egy hagyományos fizikoterápiás értékelés, valamint az égés és a heg sajátos jellemzőinek értékelése.
A régió hőmérsékletét termográfiával, a biofizikai paramétereket és a bőr biomechanikai állapotát Cutometer és a hozzájuk tartozó szondák (mexaméter, reviszkométer, szebométer) értékelik a terápiás források alkalmazása előtt, közvetlenül utána és 10, 20 és 30 perccel.
Az önkéntesek folyamatos, 3 MHz-es és 1 W/cm2 intenzitású ultrahang alkalmazáson mennek keresztül a régióban a heg mély, másodfokú vagy harmadfokú égés miatt, és az alkalmazási idő 2 perc a fej minden effektív sugárzási területén (ERA) egy előre meghatározott 9X5 cm-es terület összesen 4 perc alkalmazás, terápiás paraffin 20 perc és 4 perc endermológiai negatív nyomás 100 és 200 Hgmm között, folyamatos üzemmódban üvegfejjel (1,5 cm átmérőjű).
A jelentkezéseket véletlenszerű sorsolással (tervezési keresztes keresztezés) 7 napos időközönként jelölik ki (kimosás).
Az adatokat Shapiro-Wilk teszttel a normalitás elemzésére vetik alá, és a csoportok közötti hatás viselkedését és a beavatkozás előtti és utáni kétirányú ANOVA-t, majd post-hoc (Bonferroni) vagy Friedman-teszttel, p <0,05
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São paulo
-
RibeirãoPreto, São paulo, Brazília, 14049-900
- Toborzás
- University of Sao Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Elaine Guirro, PhD
- Telefonszám: +551636024584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mély másodfokú és harmadfokú égési sérülések áldozatai, akiknek hossza legalább a testfelület 1%-a
- Posztoperatív bőrátültetés (4 és 6 hónap)
- Bárhol a testben, ahol van terület a sértetlen ellenoldali kontrollhoz
- Jó testi-lelki egészségi állapot
- 20 és 80 év közötti
- Mindkét nem
- Fajtól, osztálytól vagy társadalmi csoporttól függetlenül
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek olyan betegségekkel vagy deformitásokkal, amelyek megzavarhatják az értékelést és az eljárásokat
- Azok az önkéntesek, akik nem fogadják el a beleegyező okirat aláírását, és nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang csoport
Terápiás ultrahang, 3 MHz, folyamatos, 1W/cm2 intenzitással a kiválasztott régióra (2. fokú égési heg mély, 2. vagy 3. fokú, átültetve) 2 perc expozíciós idővel minden effektív besugárzási terület fejre (ERA), összesen 4 perc felvitel 9X5 cm-es területen, és az alkalmazási paraméterek a páciens megfelelő kontrolloldalával, ellenoldali sértetlen bőrterületen.
|
|
|
Kísérleti: Csoportos paraffin
A paraffinterápia felfűtése saját termosztátos berendezéssel történik, a kiválasztott területen (2. vagy 3. fokú égési heg mély, oltott) és kontroll (sérülésmentes), 9X5 cm hosszúságú, 38 °C hőmérsékleten megfelelő ecsettel. rétegekben (4 rétegben), 20 percig maradva.
Az alkalmazás időtartama után a paraffint eltávolítják és eldobják, újrafelhasználás nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Ultrahang csoport + endermoterápia
Terápiás ultrahang, 3 MHz, folyamatos, 1W/cm2 intenzitással a kiválasztott régióra (2. fokú égési heg mély, 2. vagy 3. fokú, átültetve) 2 perc expozíciós idővel minden effektív besugárzási terület fejre (ERA), összesen 4 perc felhordás 9X5 cm-es területen.
Az endermoterápia alkalmazása röviddel a terápiás ultrahang után kellő időben, a heg felületén, fejterületenként kb. 2 másodpercig, 100-200 Hgmm közötti negatív nyomás mellett, összesen 4 perces alkalmazás a heg felületén. 9 x 5 cm.
Ugyanazokat az alkalmazási paramétereket kell végrehajtani egy kézzel illesztett kontroll pácienssel, olyan régióban, ahol az ellenoldali sértetlen bőr található.
|
|
|
Kísérleti: Csoportos paraffin + endermoterápia
A paraffinterápia felfűtése saját termosztátos berendezéssel történik, a kiválasztott területen (2. vagy 3. fokú égési heg mély, oltott) és kontroll (sérülésmentes), 9X5 cm hosszúságú, 38 °C hőmérsékleten megfelelő ecsettel. rétegekben (4 rétegben), 20 percig maradva.
A felvitel időtartama után a paraffint eltávolítják és eldobják, újrafelhasználás nélkül. Az endermoterápia alkalmazását röviddel a paraffinterápia után kellő időben, a heg felületén, fejterületenként körülbelül 2 másodpercig tartjuk negatívan. nyomás 100-200 Hgmm között, összesen 4 perc alkalmazás 9 x 5 cm-es területen.
Ugyanazokat az alkalmazási paramétereket kell végrehajtani egy kézzel illesztett kontroll pácienssel, olyan régióban, ahol az ellenoldali sértetlen bőr található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr és a heg rugalmassága
Időkeret: 3 év
|
A bőr és a heg rugalmasságának mérését a használt noninvazív értékelő berendezéssel, a Cutometerrel mérjük.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr és a heg erythema
Időkeret: 3 év
|
A bőr és a heg erythema mérését a szonda kiegészítő Cutometer, Mexameter fogja mérni.
|
3 év
|
|
A bőr és a heg száliránya
Időkeret: 3 év
|
A bőr és a hegszálak irányának mérését a Cutometer, Reviscometer szondatartozék fogja mérni.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1146-7342
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .