Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisten resurssien vaikutukset normaalin ja palaneen ihon rakenteeseen ja toimintaan

keskiviikko 9. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Polttaminen aiheuttaa muutoksia ihon biomekaanisissa ominaisuuksissa ja rajoittaa liikkumista. Ihon joustavuuden lisääminen on erittäin tärkeää kuntoutusprosessissa, koska sen lisääntyminen tekee terapeuttisista interventioista, joilla pyritään lisäämään liikelaajuutta ja siten parantamaan toimintakuviota. Arvioidaan Ribeirão Preton lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen sairaalan palovammayksikössä 60 molempien sukupuolten iältään 20-80-vuotiasta vapaaehtoista. Mukana on perinteinen fysioterapiaarviointi sekä palovamman ja arven erityispiirteiden arviointi. Alueen lämpötila arvioidaan termografialla ja biofysikaaliset parametrit ja biomekaaninen iho Cutometerilla ja niiden lisäantureilla (meksametri, reviskometri, sebometri) ennen, välittömästi sen jälkeen ja 10, 20 ja 30 minuuttia terapeuttisten resurssien käyttöä. Vapaaehtoiset käyvät läpi jatkuvan ultraäänen taajuudella 3 MHz ja intensiteetillä 1 W/cm2 alueella syvän toisen asteen tai kolmannen asteen palovamman vuoksi, ja käyttöaika on 2 minuuttia kullekin pään tehokkaalle säteilyalueelle (ERA) ennalta määrätty alue 9 x 5 cm, yhteensä 4 minuuttia, hoitoparafiini 20 minuuttia ja 4 minuuttia endermologinen alipaine välillä 100-200 mmHg, jatkuvassa tilassa lasipäällä (halkaisija 1,5 cm.) Hakemukset arvotaan satunnaisesti (design crusader cross-over) 7 päivän välein hakemusten välillä (wash-out). Tiedot toimitetaan normaalisuusanalyysiin Shapiro-Wilk-testillä, ja vaikutuksen käyttäytyminen ryhmien välillä sekä interventiota edeltävä ja sen jälkeinen arviointi arvioidaan kaksisuuntaisella ANOVA:lla, jota seuraa post-hoc (Bonferroni) tai Friedman, p <0,05

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São paulo
      • RibeirãoPreto, São paulo, Brasilia, 14049-900
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syvien toisen asteen ja kolmannen asteen palovammojen uhrit, joiden pituus on vähintään 1 % palaneen kehon pinta-alasta
  • Leikkauksen jälkeinen ihosiirre (4 ja 6 kuukautta)
  • Missä tahansa kehon osassa, jossa on tilaa vahingoittumattomalle kontralateraaliselle hallitukselle
  • Hyvä fyysinen ja henkinen kunto
  • Ikäraja 20-80 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Rodusta, luokasta tai sosiaalisesta ryhmästä riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on sairauksia tai epämuodostumia, jotka voivat häiritä arviointia ja toimenpiteitä
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät hyväksy suostumusasiakirjan allekirjoittamista eivätkä täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Terapeuttinen ultraääni, 3 MHz, jatkuva intensiteetillä 1W/cm2, sovelletaan valitulle alueelle (syvä palovamma 2. aste tai 3. aste, siirretty) altistusajalla 2 minuuttia jokaista tehokkaan säteilyalueen päätä (ERA) kohden, yhteensä 4 minuuttia levitysalueelle 9x5 cm, ja levitysparametrit yhteensopivalla potilaan kontrollipuolella alueella, jolla on vastakkainen vahingoittumaton iho.
Laite: ultraääni
Kokeellinen: Ryhmäparafiini
Parafiinihoitoa lämmitetään termostaatin omilla laitteilla, levitettynä valitulle alueelle (syvä palovamma 2. astetta tai 3. astetta, siirretty) ja kontrollia (vaurioimaton), pituus 9X5 cm, lämpötilassa 38 °C sopivalla harjalla kerroksittain (4 kerrosta), jäljellä 20 minuuttia. Käyttöajan jälkeen parafiini poistetaan ja hävitetään, eikä sitä käytetä uudelleen.
Laite: parafiini
Kokeellinen: Ultraääniryhmä + endermoterapia
Terapeuttinen ultraääni, 3 MHz, jatkuva intensiteetillä 1W/cm2, sovelletaan valitulle alueelle (syvä palovamma 2. aste tai 3. aste, siirretty) altistusajalla 2 minuuttia jokaista tehokkaan säteilyalueen päätä (ERA) kohden, yhteensä 4 minuuttia levitys 9x5 cm alueelle. Endermoterapiaa levitetään pian terapeuttisen ultraäänen jälkeen oikea-aikaisesti arven pinnalla, noin 2 sekuntia per pään alue, jossa alipaine on 100-200 mmHg, yhteensä 4 minuuttia. 9 x 5 cm. Samat sovellusparametrit suoritetaan yhdellä kädellä sovitetulla kontrollipotilaalla alueella, jolla on vastakkainen vahingoittumaton iho.
Laite: ultraääni
Laite: endermoterapiaa
Kokeellinen: Ryhmäparafiini + endermoterapia
Parafiinihoitoa lämmitetään termostaatin omilla laitteilla, levitettynä valitulle alueelle (syvä palovamma 2. astetta tai 3. astetta, siirretty) ja kontrollia (vaurioimaton), pituus 9X5 cm, lämpötilassa 38 °C sopivalla harjalla kerroksittain (4 kerrosta), jäljellä 20 minuuttia. Käyttöajan jälkeen parafiini poistetaan ja heitetään pois ilman uudelleenkäyttöä. Endermoterapiaa levitetään pian parafiinihoidon jälkeen oikea-aikaisesti arven pinnalla, noin 2 sekuntia per pään alue negatiivisella paine 100-200 mmHg, yhteensä 4 minuuttia 9 x 5 cm:n alueella. Samat sovellusparametrit suoritetaan yhdellä kädellä sovitetulla kontrollipotilaalla alueella, jolla on vastakkainen vahingoittumaton iho.
Laite: parafiini
Laite: endermoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon ja arven elastisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ihon ja arpien kimmoisuuden mittaus mitataan käytetyllä noninvasiivisella mittauslaitteella Cutometer.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon punoitus ja arpi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ihon ja arpien eryteeman mittaus mitataan anturin lisävarusteella Cutometer, Mexameter.
3 vuotta
Ihon ja arven kuidun suunta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ihon ja arpikuitujen suunnan mittaus mitataan anturin lisävarusteella Cutometer, Reviscometer.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1146-7342

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa