Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutiske ressurser på struktur og funksjon av normal og brent hud

9. juli 2014 oppdatert av: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Forbrenning produserer endringer i de biomekaniske egenskapene til huden som forårsaker begrensning av bevegelse. Økningen i hudens smidighet er svært viktig i rehabiliteringsprosessen, siden økningen gjør terapeutiske intervensjoner rettet mot å øke bevegelsesområdet, og dermed forbedre funksjonsmønsteret. Vil bli evaluert 60 frivillige av begge kjønn i alderen 20-80 år sett ved brannsårenheten ved det kliniske sykehuset ved Det medisinske fakultet i Ribeirão Preto. Det vil være en tradisjonell fysioterapievaluering samt evaluering av de spesifikke egenskapene til brannskaden og arret. Temperaturen i regionen vil bli vurdert ved termografi, og biofysiske parametere og biomekanisk hud evaluert av Cutometer og deres tilbehørsprober (mexameter, reviscometer, sebometer) før, umiddelbart etter og 10, 20 og 30 minutter med påføring av terapeutiske ressurser. Frivillige vil gjennomgå kontinuerlig påføring av ultralyd med 3 MHz og en intensitet på 1 W/cm2 i regionen på grunn av arr dyp andregrads forbrenning eller tredje grad, og påføringstiden på 2 minutter for hvert effektivt strålingsområde av hodet (ERA) i et forhåndsbestemt område på 9X5 cm totalt 4 minutters påføring, terapiparafin 20 minutter og 4 minutter endermologisk undertrykk mellom 100 og 200 mmHg, i en kontinuerlig modus med glasshode (1,5 cm i diameter.) Søknader vil bli satt ved tilfeldig trekning (design crusader cross-over) med et intervall på 7 dager mellom søknadene (wash-out). Dataene vil bli underkastet analyse av normalitet ved Shapiro-Wilk-testen, og oppførselen til effekten mellom grupper og pre- og post-intervensjon vil bli evaluert ved toveis ANOVA etterfulgt av post-hoc (Bonferroni) eller Friedman, p <0,05

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São paulo
      • RibeirãoPreto, São paulo, Brasil, 14049-900
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ofre for dype andregradsforbrenninger og tredjegradsforbrenninger med en lengde på minst 1 % av kroppsoverflaten brent
  • Postoperativ transplantathud (4 og 6 måneder)
  • Hvor som helst i kroppen som har område til uskadet kontralateral kontroll
  • God fysisk og psykisk helsetilstand
  • Alder mellom 20 og 80 år
  • Begge kjønn
  • Uavhengig av rase, klasse eller sosial gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med sykdommer eller misdannelser som kan forstyrre evaluering og prosedyrer
  • Frivillige som ikke godtar å signere samtykkeerklæringen og ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydgruppe
Terapeutisk ultralyd, 3 MHz, kontinuerlig med intensitet 1W/cm2 vil bli påført den valgte regionen (brannarr dypt 2. grad eller 3. grad, podet) med eksponeringstid på 2 minutter for hvert effektivt strålingsområdehode (ERA), totalt 4 minutters påføring i et område på 9X5 cm, og påføringsparametrene med en matchet kontrollside av pasienten, i et område med kontralateral uskadet hud.
Eksperimentell: Gruppe parafin
Parafinterapi varmes opp med termostatens eget utstyr, påføres det valgte området (brannarr dypt 2. grad eller 3. grad, podet) og kontroll (uskadet), med en lengde på 9X5 cm, ved en temperatur på 38 ° C med passende børste i lag (4 lag), gjenværende i 20 minutter. Etter påføringsperioden vil parafin bli fjernet og kastet, uten gjenbruk.
Eksperimentell: Ultralydgruppe + endermoterapi
Terapeutisk ultralyd, 3 MHz, kontinuerlig med intensitet 1W/cm2 vil bli påført den valgte regionen (brannarr dypt 2. grad eller 3. grad, podet) med eksponeringstid på 2 minutter for hvert effektivt strålingsområdehode (ERA), totalt 4 minutters påføring i et område på 9X5 cm. Påføring av endermoterapi vil bli holdt kort tid etter den terapeutiske ultralyden i tide over overflaten av arret, i ca. 2 sekunder per hodeområde med et undertrykk mellom 100-200 mmHg, totalt 4 minutter påføring i et område med 9 x 5 cm. De samme applikasjonsparametrene vil bli utført med en håndtilpasset kontrollpasient, i et område med kontralateral uskadet hud.
Eksperimentell: Gruppeparafin + endermoterapi
Parafinterapi varmes opp med termostatens eget utstyr, påføres det valgte området (brannarr dypt 2. grad eller 3. grad, podet) og kontroll (uskadet), med en lengde på 9X5 cm, ved en temperatur på 38 ° C med passende børste i lag (4 lag), gjenværende i 20 minutter. Etter påføringsperioden vil parafin bli fjernet og kassert, uten gjenbruk. Påføringen av endermoterapi vil bli holdt kort tid etter parafinbehandlingen i rett tid over overflaten av arret, i ca. 2 sekunder per hodeområde med negativ trykk mellom 100-200 mmHg, totalt 4 minutter påføring i et område på 9 x 5 cm. De samme applikasjonsparametrene vil bli utført med en håndtilpasset kontrollpasient, i et område med kontralateral uskadet hud.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisitet av hud og arr
Tidsramme: 3 år
Målingen av hud- og arr-elastisitet vil bli målt ved hjelp av et ikke-invasivt vurderingsutstyr, Cutometer.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erytem av hud og arr
Tidsramme: 3 år
Målingen av hud- og arrerytem vil bli målt med sondetilbehøret Cutometer, Mexameter.
3 år
Fiberretning av hud og arr
Tidsramme: 3 år
Målingen av hud- og arrfiberretning vil bli målt med sondetilbehøret Cutometer, Reviscometer.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1146-7342

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenne

Kliniske studier på ultralyd

3
Abonnere