중환자실에서 초기 표준 재활에 결합된 전기 근육 자극 및 자전거 타기 (PROMOREA1)
2017년 4월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
초기 표준 재활과 비교하여 일일 전기 근육 자극과 초기 침대 옆 순환 운동을 결합한 조기 재활. 집중 치료 환자에 대한 무작위, 평가자 맹검, 단일 센터 연구.
초기 동원(가능한 경우 첫날부터), 처음에는 수동적, 그 다음에는 수동적 및 능동적이며 기계적 환기 기간, 입원 기간을 줄이고 기능 상태, 근력 및 질을 향상시키는 중환자에게 권장됩니다. 퇴원 후의 삶. 사이클로 에르고미터에 다리 자전거 타기를 조기에 추가한 것은 이제 ICU에서 일반적인 관행의 일부입니다. 근력을 보존하거나 향상시킬 수 있으며 조기 동원의 유익한 효과를 더욱 높일 수 있습니다. 대퇴사두근의 전기적 근육 자극은 일부 중환자실에서 실시되며 이론상 근력 향상을 통해 조기 동원의 유익한 효과를 증가시켜야 합니다.
우리는 초기 대퇴사두근 전기 자극과 중환자실에서 초기 수동/능동 동원의 표준 프로토콜과 관련된 사이클로-에르고미터에 대한 초기 작업이 근육 기능을 개선하고 기계 환기 기간, 체류 기간, 재입원 횟수 및 재입원 횟수를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 초기 수동적/능동적 동원의 기존 프로토콜과 비교하여 중환자의 중기 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45000
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 72시간을 초과하는 ICU에서의 예상 체류 기간
- 독립적인 보행에 충분한 운동 자율성(환자/가족/가족의 인터뷰로 평가된 엉덩이)
제외 기준:
- 환자 본인, 법정대리인 또는 가족의 반대의사
- 임산부
- 포함 전 소생된 심정지
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기를 착용한 환자
- 체외막산소공급 중인 환자
- 깊은 진정이 필요한 중증급성뇌질환
- 뇌사
- 길랭-바레 증후군
- 중증 근무력증
- 주요 종료점 평가에 영향을 줄 수 있는 알려진 치매
- 심부정맥혈전증 또는 폐색전증 치료시간이 48시간 미만이거나 대퇴부, 하대정맥의 장골에 부유성 응고
- 척추의 불안정한 외상성 부상
- 다음 2일 이내에 전기 자극 또는 자전거 타기를 수행할 수 없거나 다음 5일 동안 환자의 수직화 또는 의자 이동을 방해하는 심각한 피부 질환 또는 외과적 이유
- 중족골을 통과하는 수준 이상의 하지 절단
- 근력 평가를 1차 종점으로 하는 또 다른 중재적 연구에 포함
- 죽어가는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 근육 자극 및 자전거 타기
환자는 일상적인 치료(조기 표준 동원으로 구성됨) 외에도 대퇴사두근의 조기 전기 자극 및 조기 다리 자전거 타기를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 조기 수동/능동 재활
이 대조군에서 환자는 ICU 간호사의 도움을 받아 물리치료사가 제공하는 표준 조기 수동/능동 재활로 구성된 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRC(Medical Research Council, 1978) 점수로 평가되는 전반적인 근력
기간: 중환자실 퇴원 당일(+/- 1일)
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ICU에서 살아서 퇴원한 모든 등록 환자에서 ICU 퇴원일(+/- 1일)에 MRC(Medical Research Council, 1978) 점수로 평가한 전체 근력.
이 평가는 무작위 그룹에 대해 눈이 먼 물리치료사가 수행합니다.
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중환자실 퇴원 당일(+/- 1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근의 두께변화
기간: 포함에서 ICU 퇴원까지 (+ / - 1일)
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봉입과 중환자실 퇴원 사이(+/- 1일) 초음파 영상으로 측정한 각 허벅지의 대퇴직근 두께 변화.
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포함에서 ICU 퇴원까지 (+ / - 1일)
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ICU에서 섬망의 빈도.
기간: ICU 체류 중
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섬망은 CAM-ICU 척도로 정의됩니다(Ely CCM 2001 Ely JAMA 2001).
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ICU 체류 중
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삶의 질
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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SF-36 설문지로 평가한 ICU 퇴원 6개월 후 삶의 질
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ICU 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry Boulain, MD, Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHRO 2014-001
- ID RCB : 2014-A00566-41 (기타 식별자: ANSM; Ministry of Health ; French government)
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