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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02186054
Fast Spin Echo MRI를 사용한 간의 T2 가중 영상
2015년 11월 17일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
Fast Spin Echo Magnetic Resonance Imaging(MRI)을 이용한 T2 Weighted Liver Imaging의 향상.
이 연구의 목적은 두 개의 새로운 MRI(자기 공명 영상) 시퀀스를 테스트하여 복부 MRI의 품질을 향상시킬 수 있으므로 이전에 사용된 이미징 시퀀스와 비교하는 방법을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 4개의 임상 스캐너 중 하나로 촬영한 일상적인 간 MRI를 받는 약 50명의 환자는 2개의 호흡 정지 시퀀스(FSE Flex 및 eSSFSE)를 추가하여 스캔 시간을 약 3분만 늘리는 표준 간 MRI 프로토콜을 받게 됩니다.
- 데이터는 사진 보관 및 통신 시스템(PACS)에 저장된 환자의 전자 영상 파일에서 수행된 검사에서 검색됩니다.
- 이미지는 완전히 익명으로 처리됩니다. 분석 중에는 이미지에서 환자 식별자를 사용할 수 없습니다.
- 분석에는 이미지 품질의 시각적 평가, 이미징 인공물의 존재 및 심각도, 환자 정보와 수행된 시퀀스 유형에 대해 눈이 먼 방사선 전문의가 수행한 기타 비침습적 이미징 결과가 포함됩니다. 데이터는 리커트 유형 척도(1=나쁨, 2=최적화되지 않음, 3=평균, 4=평균 이상 및 5=우수)로 표시되고 이미징 매개변수는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4개의 임상 스캐너(MR 750W, General Electric, Milwaukee WI) 중 하나로 일상적인 간 MRI 촬영을 받는 환자
제외 기준:
- 일상적인 간 MRI를 시행하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 이미징 - MRI 검사
간 MRI 영상은 50명의 환자에게 시행될 것입니다.
|
동의한 환자는 표준 검사가 완료되면 MRI 스캐너에 남아 2개의 추가 시퀀스를 완료해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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품질이 개선된 것으로 간주되는 복부 MRI 스캔의 수
기간: 4개의 임상 스캐너 중 하나를 사용한 일반 스캔 시간 + 추가 3분
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데이터는 리커트 유형 척도(1=나쁨, 2=최적화되지 않음, 3=평균, 4=평균 이상 및 5=우수)로 표시되고 이미징 매개변수는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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4개의 임상 스캐너 중 하나를 사용한 일반 스캔 시간 + 추가 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미징 인공물의 심각도를 나타내는 MRI 스캔의 수
기간: 4개의 임상 스캐너 중 하나를 사용한 일반 스캔 시간 + 추가 3분
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데이터는 리커트 유형 척도(1=나쁨, 2=최적화되지 않음, 3=평균, 4=평균 이상 및 5=우수)로 표시되고 이미징 매개변수는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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4개의 임상 스캐너 중 하나를 사용한 일반 스캔 시간 + 추가 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nick Schieda, MD, OHRI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T2 Weighted MRI Liver
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