- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02186054
T2-painotettu maksan kuvantaminen nopealla pyörimiskaikulla
tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Maksan T2-painotetun kuvantamisen tehostaminen Fast Spin Echo Magnetic Resonance Imaging (MRI) -kuvauksella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta uutta MRI-sekvenssiä (magneettikuvaus) nähdäkseen, kuinka ne verrataan aiemmin käytettyihin kuvantamissekvensseihin, koska ne voivat parantaa vatsan MRI:n laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Noin 50 potilaalle, joille tehdään tavallinen maksan magneettikuvaus käytännössämme jollakin neljästä kliinisestä skanneristamme, suoritetaan normaali maksan MRI-protokollamme lisäämällä 2 hengen pidätyssekvenssiä (FSE Flex ja eSSFSE), mikä lisää skannausaikaa vain noin 3 minuutilla.
- Tiedot haetaan tutkimuksista, jotka on tehty kuvanarkistointi- ja viestintäjärjestelmäämme (PACS) tallennetusta potilaan sähköisestä kuvantamistiedostosta.
- Kuvat ovat täysin anonymisoituja. Potilastunnisteita ei ole saatavilla kuvissa analyysin aikana.
- Analyyseihin kuuluu kuvanlaadun, kuvantamisartefaktin esiintymisen ja vakavuuden sekä muiden ei-invasiivisten kuvantamistulosten visuaalinen arviointi, jonka suorittavat potilastietoihin sokeutuvat radiologit ja suoritetun sekvenssin tyyppi. Tiedot esitetään Likert-tyyppisellä asteikolla (1=huono, 2=alioptimaalinen, 3=keskiarvo, 4=keskiarvon yläpuolella ja 5=erinomainen) ja kuvantamisparametreja verrataan Wilcoxon-merkkiarvotestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rutiini maksan magneettikuvaus jollakin neljästä kliinisestä skanneristamme (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehdä rutiininomaista maksan MRI-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kuvantaminen - MRI-tutkimukset
Maksan MRI-kuvaus tehdään 50 potilaalle.
|
Suostuneiden potilaiden on pysyttävä MRI-skannerin ääressä suorittaakseen kaksi lisäjaksoa, kun heidän tavallinen tutkimus on suoritettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vatsan MRI-skannausten lukumäärän katsottiin parantavan laatua
Aikaikkuna: Säännöllinen skannausaika yhdellä neljästä kliinisestä skannerista sekä 3 lisäminuuttia
|
Tiedot esitetään Likert-tyyppisellä asteikolla (1=huono, 2=alioptimaalinen, 3=keskiarvo, 4=keskiarvon yläpuolella ja 5=erinomainen) ja kuvantamisparametreja verrataan Wilcoxonin merkkiarvotestillä.
|
Säännöllinen skannausaika yhdellä neljästä kliinisestä skannerista sekä 3 lisäminuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden MRI-skannausten määrä, jotka osoittavat kuvantamisartefaktin vakavuuden
Aikaikkuna: Säännöllinen skannausaika yhdellä neljästä kliinisestä skannerista sekä 3 lisäminuuttia
|
Tiedot esitetään Likert-tyyppisellä asteikolla (1=huono, 2=alioptimaalinen, 3=keskiarvo, 4=keskiarvon yläpuolella ja 5=erinomainen) ja kuvantamisparametreja verrataan Wilcoxonin merkkiarvotestillä.
|
Säännöllinen skannausaika yhdellä neljästä kliinisestä skannerista sekä 3 lisäminuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Schieda, MD, OHRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2 Weighted MRI Liver
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaus
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimukset
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska