Proyección de imagen ponderada T2 del hígado con resonancia magnética eco de espín rápido
17 de noviembre de 2015 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Mejora de las imágenes ponderadas en T2 del hígado con imágenes de resonancia magnética (IRM) de eco de espín rápido.
El propósito de este estudio es probar dos nuevas secuencias de MRI (imágenes por resonancia magnética) para ver cómo se comparan con las secuencias de imágenes utilizadas anteriormente, ya que pueden mejorar la calidad de la MRI abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Aproximadamente 50 pacientes que se someten a resonancias magnéticas de hígado de rutina en nuestra práctica con uno de nuestros 4 escáneres clínicos se someterán a nuestro protocolo de resonancia magnética de hígado estándar con la adición de 2 secuencias de contención de la respiración (FSE Flex y eSSFSE) que solo aumentan el tiempo de exploración en aproximadamente 3 minutos.
- Los datos se recuperarán de los exámenes que se hayan realizado del archivo electrónico de imágenes del paciente almacenado en nuestro sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS).
- Las imágenes serán completamente anonimizadas. No habrá identificadores de pacientes disponibles en las imágenes durante el análisis.
- Los análisis incluirán la evaluación visual de la calidad de la imagen, la presencia y la gravedad del artefacto de imagen y otros resultados de imagen no invasivos realizados por radiólogos que desconocían la información del paciente y el tipo de secuencia realizada. Los datos se presentarán en una escala tipo Likert (1=pobre, 2=subóptimo, 3=promedio, 4=superior al promedio y 5=excelente) y los parámetros de imagen se compararán mediante la prueba de rango de signos de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a imágenes de resonancia magnética del hígado de rutina con uno de nuestros 4 escáneres clínicos (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se someten a una resonancia magnética del hígado de rutina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Imágenes: exámenes de resonancia magnética
La resonancia magnética del hígado se realizará en 50 pacientes.
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Los pacientes autorizados deberán permanecer en el escáner de resonancia magnética para completar las 2 secuencias adicionales una vez que se complete su examen estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de resonancias magnéticas abdominales consideradas de mejor calidad
Periodo de tiempo: Tiempo de escaneo regular con uno de los 4 escáneres clínicos más 3 minutos adicionales
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Los datos se presentan en una escala tipo Likert (1=pobre, 2=subóptimo, 3=promedio, 4=superior al promedio y 5=excelente) y los parámetros de imagen se comparan mediante la prueba de rango de signos de Wilcoxon.
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Tiempo de escaneo regular con uno de los 4 escáneres clínicos más 3 minutos adicionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de resonancias magnéticas que muestran la gravedad del artefacto de imagen.
Periodo de tiempo: Tiempo de escaneo regular con uno de los 4 escáneres clínicos más 3 minutos adicionales
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Los datos se presentan en una escala tipo Likert (1=pobre, 2=subóptimo, 3=promedio, 4=superior al promedio y 5=excelente) y los parámetros de imagen se comparan mediante la prueba de rango de signos de Wilcoxon.
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Tiempo de escaneo regular con uno de los 4 escáneres clínicos más 3 minutos adicionales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Schieda, MD, OHRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T2 Weighted MRI Liver
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .