Obrazowanie wątroby z obciążeniem T2 za pomocą szybkiego wirowania Echo MRI
17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Wzmocnienie obrazowania wątroby ważonego T2 za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) z szybkim wirowaniem.
Celem tego badania jest przetestowanie dwóch nowych sekwencji MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), aby porównać je z poprzednio stosowanymi sekwencjami obrazowania, ponieważ mogą one poprawić jakość MRI jamy brzusznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Około 50 pacjentów poddawanych rutynowemu MRI wątroby w naszej praktyce, obrazowane za pomocą jednego z naszych 4 skanerów klinicznych, zostanie poddanych naszemu standardowemu protokołowi MRI wątroby z dodatkiem 2 sekwencji wstrzymania oddechu (FSE Flex i eSSFSE), co wydłuży czas skanowania tylko o około 3 minuty.
- Dane zostaną pobrane z wykonanych badań z elektronicznego pliku obrazowania pacjenta przechowywanego w naszym systemie archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS).
- Obrazy zostaną całkowicie zanonimizowane. Podczas analizy na obrazach nie będą dostępne żadne identyfikatory pacjentów.
- Analizy będą obejmować wizualną ocenę jakości obrazu, obecności i nasilenia artefaktów obrazowania oraz innych nieinwazyjnych wyników obrazowania, przeprowadzaną przez radiologów, którzy nie znają informacji o pacjencie i rodzaju wykonanej sekwencji. Dane zostaną przedstawione w skali typu Likerta (1=słabe, 2=nieoptymalne, 3=przeciętne, 4=powyżej średniej i 5=doskonałe), a parametry obrazowania zostaną porównane za pomocą testu rang Wilcoxona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu MRI wątroby obrazowani za pomocą jednego z naszych 4 skanerów klinicznych (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie poddawani rutynowemu badaniu MRI wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obrazowanie – badania MRI
Obrazowanie MRI wątroby zostanie wykonane u 50 pacjentów.
|
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, będą musieli pozostać w skanerze MRI w celu wykonania 2 dodatkowych sekwencji po zakończeniu standardowego badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skanów MRI jamy brzusznej uznanych za lepszą jakość
Ramy czasowe: Standardowy czas skanowania jednym z 4 skanerów klinicznych plus 3 dodatkowe minuty
|
Dane przedstawiono w skali typu Likerta (1=słabe, 2=nieoptymalne, 3=przeciętne, 4=powyżej średniej i 5=doskonałe), a parametry obrazowania porównano za pomocą testu rang Wilcoxona.
|
Standardowy czas skanowania jednym z 4 skanerów klinicznych plus 3 dodatkowe minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skanów MRI, które pokazują nasilenie artefaktów obrazowania
Ramy czasowe: Standardowy czas skanowania jednym z 4 skanerów klinicznych plus 3 dodatkowe minuty
|
Dane przedstawiono w skali typu Likerta (1=słabe, 2=nieoptymalne, 3=przeciętne, 4=powyżej średniej i 5=doskonałe), a parametry obrazowania porównano za pomocą testu rang Wilcoxona.
|
Standardowy czas skanowania jednym z 4 skanerów klinicznych plus 3 dodatkowe minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Schieda, MD, OHRI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2 Weighted MRI Liver
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .